İlaç Bilgi Sayfası
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- peginterferon beta-1a
- Barkod
- 8699783950088
- ATC kodu
- L03AB13
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 17.301,33 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PLEGRIDY nedir?
- PLEGRIDY kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde renksiz ve berrak bir çözeltidir. PLEGRIDY 63 mcg/0,5 ml + 94 mcg/0,5 ml SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma
2 /1 6 Hazır Kalem Tedaviye Başlama Paketi 63 mikrogramlık doz içeren bir turuncu renkli kalem ve 94 mikrogramlık doz içeren bir mavi kalemi içeren kutularda sunulmaktadır. Tüm ambalajlarda iğneler enjeksiyona hazır durumda kaleme tutturulmuştur.
• PLEGRIDY içindeki etkin madde peginterferon beta
- 1a’dır. Peginterferon beta
- 1a,
interferonun değişikliğe uğratılmış uzun etkili bir formudur. İnterferonlar vücut tarafından üretilen ve hastalık ve enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan doğal maddelerdir.
- Etkin madde, peginterferon beta 1a, Çin hamster yumurtalık hücrelerinde üretilen
interferon beta 1a'nın bir O
- 2
- metilpropionaldehit bağlayıcı kullanılarak 20.000 Dalton (20
kDa) metoksi poli(etilenglikol) ile kovalent konjugatıdır. PLEGRIDY ne için kullanılır? Bu ilaç 18 yaş ve üzerindeki tekrarlayan düzelen (relapsing remit t ing) multipl skleroz (MS) hastalarının tedavisinde kullanılır. MS beyin ve omurilik dahil olmak üzere merkezi sinir sistemini (MSS) etkileyen ve vücudun kendi bağışıklık sisteminin (doğal savunmalarının) beyin ve omurilikteki sinirlerin çevresindeki koruyucu tabakaya (m i yelin) hasar vermesine yol açan uzun süreli bir hastalıktır. Böylelikle beyin ile vücudun diğer bölgeleri arasındaki mesajlarda bozulma olarak MS belirtileri ortaya çıkmaktadır. Tekrarlayan düzelen MS has talarında hastalı k belirtilerinin alevlendiği (yinelediği) dönemlerin arasında aktif olmadığı (gerilediği, remisyona girdiği) dönemler vardır. Her hastanın MS semptomları farklıdır ve şunları içerebilir: − Dengesizlik ya da baş dönmesi hissi, yürüme problemleri, kaslarda spazm ve sertleşme, yorgunluk, yüzde, kollarda ya da bacaklarda uyuşma − Akut veya kronik ağrı, mesane ve barsak problemleri, cinsel problemler ve görme problemleri − Düşünme ve konsantrasyon güçlüğü, depresyon PLEGRIDY nasıl etki gösterir? Anlaşıldığı kadarıyla PLEGRIDY vücudun kendi bağışıklık sisteminin beyin ve omurilikte hasara yol açmasını engelleyerek etki gösterir. Böylelikle hastalığın atakları azalır ve MS’in fonksiyon kaybına yol açan etkileri yavaşlar. PLEGRIDY tedavisi MS için tam şifa sağlamasa da daha kötüye gitmenizi engellemeye yardımcı olabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa PLEGRIDY enjeksiyonu yapmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun. - Ciddi karaciğer ya da böbrek problemleri - Enjeksiyon bölgesinde irritasyona bağlı olarak cilt ve dokularda hasar görülebilir (enjeksiyon bölgesi nekrozu). Enjeksiyona hazır olduğunuzda, bu kullanma talimatının sonunda yer alan “ PLEGRIDY Enjeksiyon T alimatları” bölümünü dikkatlice takip edin. Böylelikle enjeksiyon bölgesinde reaksiyon riskini azaltabilirsiniz. - İlaçla kontrol altına alınamayan epilepsi ya da diğer nöbet bozuklukları. - Kalp hastalıkları: bunlar özellikle aktivite sonrasında göğüs ağrısı gibi (anjina) semptomlara; ayak bileklerinde şişmeye; nefes darlığına (konjestif kalp yetmezliği); ya da düzensiz kalp atımına (aritmi) yol açabilirler. - Tiroid problemleri - Ak yuvar ya da trombosit sayısının düşüklüğüne bağlı olarak enfeksiyon ya da kanama riskinin artması PLEGRIDY kullanımı sırasında aşağıdaki durumlara dikkat edilmelidir: - Kan hücre sayısı, kan kimyası ve karaciğer enzim düzeylerinin belirlenmesi için kan testleri yaptırmanız gerekecektir. Herhangi bir semptom olmasa bile bu testler PLEGRIDY tedavisine başlamadan önce, başladıktan sonra düzenli olarak ve tedavi sırasında da periyodik olarak yapılacaktır. Bu kan testleri MS hastalığınızı takip etmek için normal olarak yapılan testlere ek olarak yapılacaktır. - Tiroid bezlerinizin fonksiyonları düzenli olarak veya doktorunuz gerek gördüğünde ölçülecektir. - Tedavi sırasında küçük kan damarlarında pıhtı oluşabilir. Bu kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir. Böyle bir durum PLEGRIDY tedavisine başladıktan sonra birkaç hafta ile birkaç yıl arasında bir sürede görülebilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kan sayımınızı (trombosit sayısı) ve böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirebilir. PLEGRIDY’nin iğnesi kaza sonucu size ya da başka birisine batarsa etkilenen bölge hemen sabun ve su ile yıkanmalı ve doktor veya hemşireyle olabildiğince çabuk bağlantıya geçilmelidir. Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?" - Yan etkilerin raporlanması alt bölümüne bakınız. Çocuklar ve ergenler PLEGRIDY çocuklarda ve 18 yaş altında ergenlerde kullanılmaz. PLEGRIDY’nin bu yaş grubundaki etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PLEGRIDY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olduğunuzu düşüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4 /1 6 - Hamile kalma olasılığınız varsa PLEGRIDY kullanımı sırasında doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olduğunuzu düşüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde zararlı bir etki beklenmemektedir. PLEGRIDY emzirme döneminde kullanılabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği gibi kullanın. Emin olmadığınız konuları doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her 14 günde bir (iki haftada bir) 125 mikrogramlık bir P LEGRIDY enjeksiyonu. Her enjeksiyonu günün aynı saatinde yapmaya çalışın.
5 /1 6 PLEGRIDY Tedavisinin Başlangıcı PLEGRIDY’i ilk kez kullanıyorsanız doktorunuz dozu yavaş yavaş arttırarak tam doza geçmeden önce PLEGRIDY’nin etkilerine alışmanızı isteyebilir. Size ilk 2 enjeksiyonunuzu içeren bir başlangıç a mbalaj ı verilecektir: 63 mikrogramlık doz içeren bir PLEGRIDY turuncu kalem (0. Gün için) ve 94 mikrogramlık doz içeren bir PLEGRIDY mavi kalem (14. Gün için). Daha sonra size 125 mikrogramlık doz içeren gri PLEGRIDY kalemlerinin bulunduğu bir idame a mbalaj ı verilecektir (28. Gün ve ardından her 2 haftada bir). PLEGRIDY kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının sonunda yer alan “ PLEGRIDY Enjeksiyon Talimatları” bölümünü okuyunuz. Enjeksiyon günlerini takip edebilmek için Başlangıç Ambalaj ı nı n iç kapağında yer alan kayıt tablosunu kullanın.
Uygulama yolu ve metodu
Kendi kendine enjeksiyon PLEGRIDY cilt altına enjekte edilmek içindir (subkutan enjeksiyon). Enjeksiyon bölgelerini değişimli olarak kullanın. Ardışık enjeksiyonlar için aynı enjeksiyon bölgesini kullanmayın. Eğer eğitim aldıysanız PLEGRIDY’yi doktorunuz yardımı olmaksızın da enjekte edebilirsiniz. - Başlamadan önce “ PLEGRIDY Enjeksiyon Talimatları ” bölümünü okuyun uz. - Kalemi nasıl kullanacağınızı bilmiyorsanız doktorunuzdan veya hemşirenizden yardım isteyin. PLEGRIDY ne kadar süreyle kullanılır? Doktorunuz size ne kadar süreyle PLEGRIDY kullanmaya devam edeceğinizi söyleyecektir. PLEGRIDY tedavisinin düzenli olarak kullanılması önemlidir. Doktorunuz size söylemediği sürece değişiklik yapmayın.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PLEGRIDY’nin 0–18 yaş arasındaki çocuk ve adölesanlardaki etkililik ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. Veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı
PLEGRIDY’nin 65 yaş üzerindeki hastalardaki etkililik ve güvenliliği, klinik çalışmalara yaşlı hastaların kısıtlı katılımından ötürü yeterince değerlendiril me miştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Çalışma verilerine göre hafif, orta ve ağır ve son evre renal yetmezlikte doz ayarlaması gerekmemektedir (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2).
6 /1 6
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PLEGRIDY çalışılmamıştır (bkz. bölüm 4.4).
Eğer PLEGRIDY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLEGRIDY kullandıysanız: PLEGRIDY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PLEGRIDY yalnızca 2 haftada bir uygulanmalıdır. - 7 günlük bir süre içinde birden fazla PLEGRIDY enjeksiyonu yaptıysanız hemen doktorunuz ya da hemşirenizle konuşun. PLEGRIDY kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PLEGRIDY enjeksiyonu 2 haftada bir yapılmalıdır. Bu düzenli program, tedavinin mümkün olduğunca aynı oranda uygulanmasını sağlar. Olağan dozunuzu atlarsanız mümkün olan en kısa zamanda enjeksiyon yapın ve normal doz şemanıza uyun. Ancak 7 günlük bir zaman diliminde birden fazla enjeksiyon yapmayın. Atladığınız enjeksiyonları telafi etmek için ek doz uygulamayın. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşireye danışın. PLEGRIDY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan PLEGRIDY kullanmayı bırakmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PLEGRIDY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, PLEGRIDY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın: - Karaciğer problemleri
7 /1 6 - Cildinizde ya da göz akınızda sarılaşma - Tüm vücutta kaşıntıHasta hissetmek, hasta olmak (mide bulantısı, kusma)Ciltte kolay morarma - Depresyon - Olağandışı ölçüde üzgün, gergin ya da değersiz hissediyorsanız - İntihar düşünceniz varsa Yaygın olmayan: - Ciddi alerjik reaksiyon - Güç soluma - Yüz çevresinde şişme (dudaklar, dil, ya da boğaz) - Ciltte kızarıklık ya da döküntü - Nöbetler Nöbet veya kriz geçirirseniz Seyrek - Enjeksiyon bölgesinde hasar - Ciltteki enjeksiyon bölgesinde şişme, enflamasyon ya da sıvı sızıntı - Skar oluşumu dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarınızı azaltan böbrek problemleri - İdrarda köpürme - Yorgunluk - Şişme (özellikle ayak bilekleri ve göz kapaklarında) ve kilo alımı - Kan problemleri
- Aşağıdakiler görülebilir: Küçük kan damarlarında böbrekleri etkileyebilecek kan pıhtısı oluşumu (trombotik trombositopenik purpura ya da hemolitik üremik sendrom). Semptomlar arasında morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, sersemlik ya da baş dönmesi bulunabilir. Doktorunuz kanınızda ve böbrek fonksiyonlarınızda değişiklik saptayabilir.
- Aşırı kolay morarma ya da kanama
- Aşırı halsizlik
- Baş ağrısı, sersemlik ya da baş dönmesi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Çok yaygın: - Grip benzeri semptomlar. Bunlar gerçek grip değildir (bkz. aşağıdaki bölüm). Başkalarına bulaştırmanız mümkün değildir. - Baş ağrısı - Kas ağrısı (miyalji) - Eklemlerde, kollarda, bacaklarda ya da boyunda ağrı (artralji) - Titreme - Ateş - Halsiz ve yorgun hissetmek (asteni) - Enjeksiyon yapılan bölgede kızarıklık, kaşıntı ya da ağrı
8 /1 6 Grip benzeri semptomlar: Grip benzeri semptomlar PLEGRIDY kullanmaya ilk kez başladığınızda daha sık görülür. Enjeksiyonları sürdürdükçe giderek sıklıkları azalır. Aşağıda grip benzeri semptomların ortaya çıkması durumunda yapılacaklar konusunda basit öneriler yer almaktadır: Grip benzeri semptomların etkisini azaltmaya yardımcı olan üç basit yöntem: 1. Plegridy enjeksiyonunuzun zamanlamasını göz önünde bulundurun. Grip benzeri semptomların başlangıcı ve bitişi her hasta için farklıdır Ortalama olarak, grip benzeri semptomlar enjeksiyondan sonra yaklaşık 10 saatte başlar ve 12–24 saat sürer. 2. PLEGRIDY enjeksiyonu yapmadan yarım saat bir saat kadar önce parasetamol veya ibuprofen alın ve grip benzeri semptomlar süresince almayı sürdür ün. Doğru doz için eczacınız veya doktorunuzla konuşun. 3. Ateşiniz varsa, vücudunuzda yeterince su olması için bol bol su için. Yaygın - Hasta hissetmek, hasta olmak (mide bulantısı, kusma) - Saç dökülmesi (alopesi) - Ciltte kaşıntı (pruritus) - Vücut sıcaklığında artış - Enjeksiyon bölgesinde şişme, enflamasyon, morarma, sıcaklık, döküntü ya da renk değişikliği gibi etkiler - Kanınızdaki değişikliklere bağlı olarak yorgun hissetme ya da enfeksiyonlarla savaşma becerisinin azalması - Kandaki karaciğer enzimlerinin artması (kan testinde görülür) - Alanin aminotransferaz artışı - Aspartat aminotransferaz artışı - Gamma - glutamil transferaz artışı - Hemoglobinde azalma - Lökosit sayısında azalma Yaygın olmayan - Kurdeşen - Kanınızdaki değişikliklere bağlı olarak açıklanamayan morarma veya kanama olması - Trombosit sayısında azalma Bilinmiyor: - Pulmoner arteryel hipertansiyon: Akciğerdeki kan damarlarının aşırı daralmasına bağlı olarak kalpten akciğere kan taşıyan kan damarlarındaki basıncın artması. İnterferon beta ürünleriyle tedavi başlatıldıktan sonra birkaç yıla kadar olan dönemde değişik za man noktalarında pulmoner arteryel hipertansiyon gelişen vakal a r bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
9 /1 6 (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Bu ilacın izlenebilirliğini artırmak için doktorunuz veya eczacınız, hasta dosyanızda verilen ürünün adını ve parti numarasını kaydetmelidir. Gelecekte bu bilgilerin istenmesi durumunda bu detayları not etmek isteyebilirsiniz.
Kısa Cevaplar
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) etken maddesi nedir?
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) ürününün kayıtlı etken maddesi peginterferon beta-1a şeklindedir.
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 17.301,33 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PLEGRIDY 63 MCG / 0,5 ML + 94 MCG / 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (2 KALEM) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri