POSAKSIN 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON

Tüm ila ç lar gibi, POSAKSİN’in iç eri ğ inde bulunan maddelere duya rlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğıdaki k ategorilerde g öst erildi ği ş ekilde sır a lanmıştı r. Çok yay gın: 10 ha stanın en az 1’inde g örül ebilir. Yayg ın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla g ö r ülebil ir. Yayg ın o lmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görül ebilir.

Çok s eyrek: 10.000 hastada birden az g ö r ü lebilir.

Aşağı dakilerden biri olursa, POSAKSİN’i kullanm ayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil b ö l ü m ün e b aşv urunuz.  Bulantı veya kusma (hasta hissetme veya hasta olma), ishal  K araciğer problemi belirtileri- cildinizde veya göz lerin beyazı nda sararma, normalden koyu renkli idrar veya açık renkli dışkı, sebepsiz hasta hissetme, mide problemleri, iştah kaybı, anormal yorgunluk veya halsi zlik, kan testlerinde artmış karaciğer enzimleri  Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitive) - belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.  Stevens Johnson sendromu (yaygın kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması) Bunlar ın hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAKSİN’e ka rşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi m üd ahaleye veya hastaneye yat ırılmanız gerek olabilir. Aş a ğıdakile rden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza s ö yleyiniz: Yayg ı n:  Kanda anormal tuz de ğ erler i (ö r. zihin karışıklığı ve halsizlik ya ş anabilir)  Deride anormal hisler ( ö r., uy uşma, ka rın calanma, kaşıntı, batma, yanma veya ürpe rme hissi)  Ba ş a ğ r ısı  Düşük pota syum seviyesi (kan testlerinde g ö zlemlenir)  Düşük ma gnezyum seviyeleri (kan testlerinde g ö zlemlenir)  Yüks ek kan ba sıncı  İştah kayb ı, mide a ğrı s ı, mide bulant ısı, gaz çıka rma, a ğız kuruluğ u, tat alma duyusunda de ğiş iklik  Reflü (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma hissi)  Kan testlerinde beyaz kan hü crelerinin say ısı nda azalma (nöt ropeni) (enfeksiyon riskini a rttır abilir)  Ate ş  Güçsü z lük

Sayfa 8 / 10  Ba ş dönm esi  Yorgunluk  Uyku hali  Döküntü  Ka şın t ı  Ka bı zl ı k  Rektumda (kal ı n barsa ğın son dışa açı la n kıs m ı) rahats ız l ı k Yayg ın o lmayan:  Anemi (belirtileri ara sı nda ba ş a ğrısı, yorgunluk, ba şdönm esi, nefes yetmezli ğ i, solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin seviyesi g ö r ülebil ir)  Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosi t ” dü zeyinde düşüş (lökop eni) (bu durum enfeksiyon riskini artırabilir)  Kan testlerinde düşük platelet seviyeleri (trombositopeni) (bu durum kanamaya yol açabilir)  Kan testlerinde bi r t ür ak yuvar ol an “ eozinofil ” seviyeleri nde artış (eozinofili) (bu durum iltihaplanmanız varsa olabilir )  Kan damarla rında i ltihaplanma  Kalp ritim problemleri  Nöb et  Sinir hasa rı ( nöro pati)  Anormal kalp ritmi-kalp g örüntülem esi (EKG) ’ de g ö r ülür, palpitasyonlar ( çarpın t ı), yava ş v eya hı z lı ka lp atı m ı, y üksek veya düşük kan ba sıncı  Düşük k an ba sıncı  Pankreasta iltihap (pankreatit) şiddetli mide a ğ r ı la rına sebep olabilir  Dala ğ a oksijen taşınm as ı nda kesinti (splenik infarkt) şiddetli mide a ğ r ısı na sebep olabilir.  Ciddi böbr ek problemleri (belirtileri ara sında daha ç ok veya daha az idrara çık ma ve normalde n farklı r enkte idra r vardı r)  Kanda y üksek kreatinin seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)  Öksü r ük, hıçkırık  Burun kana ması  Nefes al ı rken şiddetli keskin g öğüs a ğrı s ı (plöre tik a ğ r ı)  Lenf bezlerinde b ü y üm e (lenfadenopati)  Dokunma veya his duyumunda azalma özellikle cilt üzerinde  Titreme  Yüks ek veya düşük ka n şe ke ri dü zeyleri  B ulanık g ö r me, ışığ a hassasiyet  Sa ç dökül mesi  A ğız yarala rı  Titreme, genel olarak kendini iyi hissetmeme  Ağrı, sırt ve ya boyun ağrısı ve kollarda veya bacaklarda ağrı  Vü cutta su tutul ması (öd em)  Adet problemleri ( ö rn., vajinadan anormal kanama),  Uykusuzluk (insomnia)  Kısm en veya tamamen k onuş amama,  A ğı zda şiş lik  Anormal r ü yalar veya uyumada g üçlük

Sayfa 9 / 10  Koordinasyon ve denge problemleri  Mukozal iltihaplanma  Burun t ı ka nık l ığı  Nefes almada g üçlük  Göğüste rahats ız l ı k hissi  Şişk inlik hissi,  Genelde bir virüsün sebep oldu ğ u, hafif veya şiddetli mide bulant ısı, kusma, kramp, diyare, mide a ğ r ısı  Ge ğ irme  Gergin hissetme Seyrek:  Zat ü rre (belirtileri ara sı nda nefes darl ığı ve rengi değişmiş balgam çık arma yer al ı r)  Akc iğer damarla rında kan ba sıncı a rtışı (pulmoner hipertansiyon) (bu durum akci ğ er ve kalbe ciddi zarar verebilir)  Ola ğ a ndışı pıh t ı la şma v eya uzun sür en kanama gibi kan problemleri  Yayg ın kabarc ık l ı kız a rıklık ve deri soyulma sı gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar  Sesler duyma veya olmayan ş eyleri g ö rme gibi zihinsel problemler  Bay ı lma  Düşünme ve konuşm ada g üçlük, ö zellikle ellerde, kontrol edilemeyen ani hareketler  Fe lç (belirtileri ara sında kol ve bacaklarda a ğ r ı, g üçsü z lük, uy uşma, ka rın calanma bulunmakta dır)  Gö r üş al a nında kö r ya da karanl ı k bir nokta olmas ı  Kalp yetmezli ğ i veya kalp krizi, (bu durum kalp at ı m ını n durma sına ve ö l üme, kalpte ritim sorununa ve a ni ö l ü me neden olabilir)  Bacak damarla rında ka n pıh t ısı olması (derin ven trombozu) (belirtileri ara sında bacaklarda yo ğ un a ğ r ı ya da şiş me bulunmakta dır )  Akc iğe rde kan pıh t ısı olması (pulmoner embolizm) (belirtileri ara sında nefes da rlığı ve nefes alma sı ra sında a ğ r ı bu lunmakta dır )  Mide veya barsakta kanama- (belirtileri ara sında kan kusma ya da dışkı da kan çık ma sı bulunma ktadır )  Barsakta ö zellikle ileumda t ı kanma (intestinal obstrüks iyon). Bu t ı kanma barsa ğınızın içind ekilerin alt barsa ğ a g eç mesini engellemektedir- (belirtileri ara sında şiş kinlik hissi, kusma, şiddetli k ab ı zl ı k, i ştahsı zl ık ve k ramp bulunmakta dır )  Alyuvarla rın par ça lanma sı (hemoliz) “ Hemolitik ü remik sendrom ” - bununla birlikte böbr ek yetmezli ğ i olabilir ya da olmayabilir  Kan testlerinde t üm kan hü crelerinde düşük düzeyler (alyuvar ve akyuvar h ü creleri ve plateletler)  Deride b ü y ük morlukl ar (trombotik trombositopenik purpura)  Yüz veya dilde şiş me  Depresyon  Çift g ö rme  Meme a ğrısı  B öbr ek üstü bezinin düzgün ça l ış ma ması ( ö r. halsizlik, yorgunluk, iş tah kay bı, cilt renginde de ğiş ikli ğe neden olabilir)  Hipofiz bezin in düzgün çalışmaması - ( b u d u r u m erkek veya dişi ü reme organlar ının iş levini etkileyen hormonlar ın kan dü zeylerinde azalmaya neden olabilir)  İşi tme problemleri

Sayfa 10 / 10

 Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksek tansiyona neden olur.  Bazı hastalar POSAKSİN aldıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını da bildirmiştir. Eğ er bu kullanma tali matında bahsi g eç meyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanma sı Kullanma Tali matı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczac ını z veya he mş ireniz il e konuşunu z. Ay rı ca ka rşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ la ç Yan Etki Bil dirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını arayarak Tü rkiye Farmakovijilans Merkezi (T Ü FAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın g üv enlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine ka tkı sa ğlamış ol aca ksı n ı z.