İlaç Bilgi Sayfası
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- eltrombopag
- Barkod
- 8699504093087
- ATC kodu
- B02BX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 6.364,12 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
REVOLADE etkin madde olarak e ltrombopag içerir. REVOLADE trombopoietin reseptör agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. REVOLADE, ka nınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi ( trombosit /kan pulcuğu ) sayısının artırılmasına yardımcı olmak için kullanılır. Trombositler (kan pulcuğu) kanamanın azaltılması veya önlenmesine yardımcı olan kan hücreleridir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu k ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. REVOLADE, 14 film kaplı tablet içeren ambalajlarda 7’şer film kaplı tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır. REVOLADE beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler halindedir ve tabletlerin bir yüzünde ‘GS MZ1’ ve ‘ 12.5 ’ baskısı vardır. REVOLADE, kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP: düşük kan trombosit sayımının neden olduğu bir kanama hastalığı) olan 1 yaş ve üzeri kortizon (steroid) tedavisi ve bağışıklık sistemini baskılayan (immünsüpresif) tedavilere dirençli hastaların trombosit sayısının artırılmasında kullanılır. ITP’ye düşük kan trombosit sayısı (trombositopeni) neden olur. ITP hastalarında kanama riski yüksektir ve peteşi (deri altında iğne ucu büyüklüğünde düz yuvarla k kırmızı lekeler), çürüme, burun kanamaları, diş eti kanamaları ve kesik veya yaralanma meydana geldiğinde kanamanın kontrol edilememesi gibi belirtiler görülebilir. REVOLADE , hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu olan yetişkinlerde, interferon tedavisi sırasında yan etkilerle ilgili sorunlar yaşamışlarsa, düşük trombosit sayısını (trombositopeni) tedavi etmek için de kullanılabilir. Hepatit C’li birçok kişide, sadece hastalığın bir sonucu olarak değil, aynı zamanda tedavide kullanılan bazı antiviral ilaçlar nedeniyle de trombosit sayısı düşüktür. REVOLADE kullanmak , tam bir antiviral ilaç (peginterferon ve ribavirin) tedavisini tamamlamanızı kolaylaştırabilir. REVOLADE, aynı zamanda şiddetli aplastik aneminin (SAA) neden olduğu düşük kan sayımları olan yetişkin hastaların tedavisinde de kullanılabilir. SAA, kemik iliğinin hasar görerek alyuvarların (anemi), akyuvarların (lökopeni) ve trombositlerin (trombositopeni) eksikliğine neden olan bir hastalıktır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REVOLADE kulla nmadan önce doktorunuza bu durumlarınızı bildiriniz. Eğer;
- Karaciğer hastalığınız varsa. Trombosit sayıları düşük (trombositopeni) ve ilerlemiş kronik (uzun süreli) karaciğer hastalığı (kalıcı ya da nükseden, karaciğer hasar ı ile sonuçlanarak karaciğerin işlevselliğini azaltan bir hastalık) olan kişilerde potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğer sorunları ve kan pıhtıları dahil yan etkiler riski daha yüksektir. Eğer doktor faydaların risklere ağır bastığını düşünüyorsa, tedaviniz sırasında yakından izleneceksiniz.
- Toplardamar veya atardamarlarda kan pıhtılaşması riskiniz varsa veya ailenizde kan pıhtılaşmasının yaygın olduğunu biliyorsanız. Kan pıhtılaşması riski şu durumlarda artabilir: - yaşlı iseniz, - uzun süredir yatağa bağımlı iseniz, - kanser iseniz, - doğum kontrol hapı ya da h ormon t edavisi alıyorsanız, - son dönemde cerrahi girişim ya da yaralanma (travma) geçirdiyseniz, - kilolu ( o bez) iseniz, - sigara kullanıyorsanız , - ilerlemiş kronik karaciğer hastalığınız varsa. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise tedaviye başlamadan önce doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ilaçtan beklenen faydanın, kanda pıhtılaşma riskine baskın olduğuna karar vermediği sürece REVOLADE kullanmamalısınız.
- Katarakt hastalığınız varsa ( g öz lenslerinde rengin bulanıklaşması). Doktorunuz rutin göz testlerinin bir parçası olarak katarakt kontrolü yaptırmanızı önerebilir. Eğer rutin göz testleri olmuyorsanız, katarakt kontrolleri için doktorunuzun düzenli testler ayarlaması gerekir. Retina (gözünüzün arkasında bulunan ışığa hassas bir hücre tabakası) içinde veya çevresindeki kan damarlarından kanama olup olmadığı açısından da kontrol edilebilirsiniz.
- Miyelodisplastik sendrom denilen bir tür kan hastalığınız varsa. Doktorunuz tedavinize başlamadan önce bu hastalığınızla ilgili bazı kan testleri yaptırmanızı önerebilir. REVOLADE aldığınızda hastalığınız kötüleşebilir.
- REVOLADE kullanmaya başlamadan önce doktorunuz trombositler dahil kan hücrelerinin kontrolü için kan testleri yapacaktır. Bu testler ilacı kullanırken aralıklarla tekrarlanacaktır.
- REVO LADE kandaki bazı enzimlerde, özellikle de bilirubin ve alanin/aspartat transaminazlarda artışa neden olabilir. Bu, karaciğerin zarar görmekte olduğunun bir işareti olabilir. Hepatit C’ye bağlı düşük trombosit sayısını tedavi etmek için R EVOLADE ile birlikte interferon bazlı tedaviler alıyorsanız, bazı karaciğer sorunları daha da kötüleşebilir. REVOLADE kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında aralıklarla karaciğer fonksiyonunuzun kontrol edilmesi için kan testleri yaptırmanız gerekecektir. Bu maddelerin miktarı çok artarsa veya karaciğer hasarına yönelik fiziksel belirtiler gösterirseniz REVOLADE kullanmayı kesmeniz gerekebilir.
- Tedaviniz esnasında aşağıda belirtilen kan pıhtılaşmasına yönelik herhangi bir belirti görürseniz derhal doktorunuza bu durumu bildiriniz : o B ir bacakta şişme, ağrı veya hassasiyet o Ö zellikle göğüste ani ağrı veya hızlı nefes almanın eşlik ettiği ani nefes darlığı o K arın ağrısı, karında şişme, dışkıda kan
- REVOLADE almayı keserseniz birkaç gün içerisinde düşük kan trombosit sayımının yeniden ortaya çıkması muhtemeldir. REVOLADE almayı keserseniz trombosit sayımınızın izlenmesi gerekecektir ve doktorunuz sizinle uygun önlemler konusunda görüşecektir.
- Çok yüksek kan trombosit sayımınız varsa bu kandaki pıhtılaşma riskini artırabilir ancak kan pıhtıları normal veya düşük trombosit sayımlarıyla da meydana gelebilir. Doktorunuz trombosit sayımınızın çok yüksek olmaması için kullanacağınız REVOLADE dozunu ayarlayacaktır.
- Ba zı kişilerin kemik ilikleri ile ilgili sorunları olabilir. REVOLADE gibi ilaçlar bu sorunu kötüleştirebilir. Kemik iliği değişikliklerinin belirtileri, kan testlerinizdeki anormal sonuçlar şeklinde ortaya çıkabilir. Doktorunuz ayrıca REVOLADE ile tedaviniz sırasında kemik iliğinize doğrudan bakmak için testler gerçekleştirebilir.
- REVOLADE ile birlikte interferon bazlı antiviral (hücrelerin virüslere karşı oluşturdukları özel savunma maddesi) tedaviler görüyorsanız, REVOLADE almayı bıraktıktan sonra mide - bağırsak kanaması bulgu ve belirtileri açısından takip edileceksiniz.
- Doktorunuz, REVOLADE ile tedaviniz sırasında kalbinizi izlemenin gerekli olduğunu düşünebilir ve bir elektrokardiyogram testi yapmak isteyebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVOLADE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Süt ürünlerindeki kalsiyum, REVOLADE’in emilimini etkilediği için süt ürünleri (yiyecek veya içecek) ile birlikte alınmamalıdır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz özellikle önermedikçe hamileliğiniz sırasında REVOLADE kullanmayınız. REVOLADE’in hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.
- REVOLADE kullandığınız sürece hamile kalmanızı önlemek için güvenilir doğum ko n trol yöntemlerinden birini kullanınız.
- Hamileyseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da çocuk sahibi olmayı planlıy orsanız doktorunuza haber veriniz.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Emzirme
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- REVOLADE kullandığınız sürece çocuğunuzu emzirmeyiniz. REVOLADE’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- Çocuğunuzu emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: REVOLADE’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz veya eczacınız size değiştirmenizi söylemediği sürece dozunuzu ya da REVOLADE alma programınızı değiştirmeyiniz. REVOLADE aldığınızda, kan ve kan ilişkili hastalıkların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında olacaksınız. Kullanılması tavsiye edilen doz: Erişkin ve çocuk (6 - 17 yaş) ITP hastaları : N ormal başlangıç dozu günde bir kez alınan 50 mg REVOLADE tablettir. Doğu/Güneydoğu Asya kökenli hastaların tedaviye 25 mg’lık daha düşük bir doz ile başlamaları gerekebilir. Çocuklar (1 ila 5 yaş) : ITP için her zamanki başlangıç dozu günde bir kez bir adet 25 mg REVOLADE tablettir. Yetişkin hepatit C hastaları: Hepatit C için normal başlangıç dozu günde bir kez alınan 25 mg REVOLADE tablettir. Doğu/Güneydoğu Asya kökenliyseniz aynı 25 mg’lık dozla başlayacaksınız. Yetişkin SAA hastaları : Normal başlangıç dozu günde bir kez alınan 50 mg REVOLADE tablettir. Doğu/Güneydoğu Asya kökenli hastaların tedaviye 25 mg’lık daha düşük bir doz ile başlamaları gerekebilir . REVOLADE etkisini 1 ila 2 hafta i çerisinde gösterir. REVOLADE’e verilen yanıta göre doktorunuz günlük dozun değiştirilmesini önerebilir.
- Uygulama yolu ve metodu: o Ağızdan alınır. o Tabletleri çiğnemeden, bir bütün olarak, yeterli miktarda su ile alınız. o Aşağıda belirtilen uyarıları dikkate alınız. - REVOLADE almadan önceki 4 saat , - REVOLADE aldıktan sonraki 2 saat aşağıda belirtilen ürünleri almayınız: - Peynir, tereyağı, yoğurt veya dondurma gibi süt ürünleri - Süt veya dondurmalı süt , süt, yoğurt ve krema içeren içecekler - Mide yanması ve h azımsızlık tedavisinde kullanılan antiasidler , - Demir, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, selenyum ve çinko içeren bazı mineral ve vitamin takviyeleri Bu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde ilacınız vücudunuzda yeterince emilmeyecektir. Uygun yiyeceklerle ve içeceklerle ilgili daha fazla tavsiye için doktorunuza başvurunuz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: REVOLADE , ITP’si olan 1 yaş altı çocuklarda önerilmemektedir.
Ayrıca, hepatit C veya şiddetli aplastik anemi nedeniyle düşük trombosit sayıları olan 18 yaş altı kişilerde de önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım (65 yaş ve üstü): 65 yaş ve üstü hastalarda REVOLADE kullanımı
ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. 65 yaşında veya daha büyükseniz, REVOLADE kullanırken dikkatli olmanız gerekir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz var ise ( Child - Pugh (Karaciğer yetmezliği
sınıflandırması) sonucun uz 5 veya daha fazla ise), doktorunuzun , sizin için REVOLADE’den beklediği yarar , kullanımının neden olabileceği risklerden daha fazla değilse , size REVOLADE tedavisi uygulamayacaktır. REVOLADE kullanımı nın gerekli olduğuna kadar vermesi durumunda, doktorunuz, başlangıç dozu nuzu günde bir kez , 25 mg olarak belirleyecektir. Eğer REVOLADE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REVOLADE kullandıysanız: REVOLADE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer mümkünse onlara ilaç kutusunu ya da bu sayfayı gösteriniz. Yan etkilerin işaret ve belirtileri açısından izleneceksiniz ve size hemen uygun tedavi verilecektir. REVOLADE’i kullanmayı unutursanız: REVOLADE’i kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REVOLADE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan REVOLADE almayı kesmeyiniz. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi önerirse tromb osit sayımınızın dört hafta boyunca haftada bir kontrol edilmesi gerekecektir. REVOLADE kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, REVOLADE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Tüm ilaçlar gibi, REVOLADE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan k işilerde yan etkiler olabilir. ITP’ye (düşük kan tro mbosit (kan pulcuğu) sayımının neden olduğu bir kanama hastalığı) bağlı düşük kan trombosit sayısı için REVOLADE kullanan kişilerde, potansiyel olarak ciddi olabilecek yan etkilerin belirtileri ortaya çıkabilir. Aşağıdaki belirtilerin sizde ortaya çıkması halinde bunu bir doktora söylemeniz önemlidir. Tedavinin kesilmesini takiben kanama veya morarma REVOLADE kullanmayı bıraktıktan sonraki iki hafta içinde, trombosit sayınız, REVOLADE’i kullanmaya başlamadan önceki değerlerinize geri döner. Düşük trombosit sayısı kanama riskini veya morarmayı artırabilir. REVOLADE kullanmayı bıraktıktan sonra en az 4 hafta süresince doktorunuz trombosit sayınızı kontrol edecektir. REVOLADE kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir morluk ya da kanamanız olursa doktorunuza söyleyiniz. Kemik iliği problemleri Bazı kişilerin kemik ilikleri ile ilgili sorunları olabilir. REVOLADE gibi ilaçlar bu problemi kötüleştirebilir. Kemik iliği değişikliklerine ait işaretler, kan testlerinizde anormal sonuçlar olarak kendilerini gösterebilir. REVOLADE ile tedaviniz sırasında doktorunuz, direkt olarak kontrol etmek amacıyla kemik iliği testlerinizi de yapabilir. Yüksek trombosit sayımı Tedaviniz sırasında doktorunuz kanınızdaki trombosit sayısını kontrol edecektir. Trombosit sayınız çok yükselirse, kullanmakta olduğunuz REVOLADE dozunun değiştirilmesi veya ilacı almayı bırakmanız gerekebilir. Kanın pıhtılaşması riskinde artış Bazı kişilerde kanlarının pıhtılaşması riski daha yüksek olabilir ve REVOLADE gibi ilaçlar bu problemi kötüleştirebilir. Bir kan damarının kan pıhtısı ile aniden tıkanması yaygın olmayan bir yan etkidir ve 100 kişiden en fazla 1’inde görülebilir. Karaciğeriniz ile ilgili sorunlar REVOLADE, kan testlerinde görülen ve karaciğer hasarının bulguları olabilen değişikliklere neden olabilir. Karaciğer sorunları (kan testlerinde ortaya çıkan artan enzimler) yaygın sıklıkla görülür ve 10 kişiden en fazla 1’inde görülebilir. Aşağıdakiler dahil karaciğer sorunları yaygın olmayan sıklıkla görülür ve 100 kişiden en fazla 1’inde görülebilir . Eğer karaciğer sorunlarının aşağıdaki işaret ve belirtilerinin herhangi biri sizde varsa derhal doktorunuza söyleyiniz: - Derinin veya göz aklarının sararması (sarılık) - Olağan dışı koyu renkli idrar Eğer, aşağıda verilenler gibi, kanın pıhtılaşmasına dair işaretler ya da bulgular fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz:
- Bacakların birinde şişlik, ağrı , sıcaklık, kızarıklık veya hassasiyet
- Ani nefes darlığı, özellikle göğüste keskin sancı veya hızlı nefes alıp verme eşlik ettiğinde
- Karın ağrısı, karın genişlemesi, kanlı dışkı Bazı kişilerin sindirim sisteminde , peginterferon, ribavirin ve REVOLADE’i almayı bıraktıktan sonra kanama gözlenmiştir. Semptomlar aşağıdakileri kapsamaktadır:
- Siyah, katran renginde dışkı (rengi değişmiş dışkı yaygın olmayan bir yan etkidir ve 100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- Dışkıda kan
- Kan ya da kahve telvesi gibi şeyler kusma Bu semptomlardan herhangi birisini yaşarsanız acilen doktorunuza haber verin iz . Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdaki yan etkilerin yetişkin ITP hastalarında REVOLADE tedavisi ile ilişkili olduğu bildirilmiştir: Çok yaygın yan etkiler - Soğuk algınlığı - Hasta hissetme (bulantı) - İshal - Öksürük - Burun, sinüs, boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu (üst solunum yolu enfeksiyonu) - Sırt ağrısı Kan testlerinde ortaya çıkabilen çok yaygın yan etkiler - Artan karaciğer enzimleri (alanin aminotransferaz (ALT)) Yaygın yan etkiler - Kas ağrısı, kas spazmı, kas güçsüzlüğü - Kemik ağrısı - Ağır adet dönemi - Yutma sırasında boğaz ağrısı ve rahatsızlığı - Anormal göz testi, kuru göz, göz ağrısı ve bulanık görme dahil göz problemleri - Kusma - Grip (influenza) - Uçuk - Zatürre - Sinüs tahrişi ve iltihabı (şişmesi) - Bademcik iltihabı (şişmesi) ve enfeksiyonu - A kciğer, sinüs, burun ve boğaz enfeksiyonu - Diş eti dokusunun iltihabı - İştah kaybı - Genellikle “iğne batması” adı verilen karıncalanma, iğne batma veya uyuşma hissi - Azalan cilt duyumları - Uykulu hissetme - Kulak ağrısı - Etkilenen bölgede deride ılıklık hissinin eşlik ettiği, bacaklarınızdan birinde (genellikle baldırda) ağrı, şişlik ve hassasiyet (derin damarda kan pıhtısı belirtileri) - Kan damarı çatlağından akan kanla dolu bölgesel şişlik (hematom) - Ani ateş basması - Ağız kuruluğu, ağızda ağrı, hassas dil, dişeti kanaması, ağız ülseri gibi ağız problemleri - Burun akması - Diş ağrısı - Karın ağrısı - Anormal k araciğer fonksiyonları - Aşırı terleme, kaşıntılı şiş döküntüler, kırmızı lekeler, derinin görünümündeki değişiklikler dahil deri değişiklikleri - Saç kaybı - Köpüklü veya kabarcıklı görünen idrar (idrarda protein varlığı belirtileri) - Y üksek ateş, sıcaklık hissi - Göğüs ağrısı - Halsiz hissetme - Uyku problemleri, depresyon - Migren - Görmede azalma - Dönme hissi (vertigo) - Bağırsak gazı/gaz Kan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın yan etkiler - Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) - Trombosit sayısında azalma (trombositopeni) - Beyaz kan hücresi sayısında azalma - Hemaglobin düzeyinde düşüş - Eozinofil sayısında artış - Beyaz kan hücreleri sayısında artış (lökositoz) - Ürik asit düzeylerinde artış - Potasyum düzeyinde düşüş - Kreatinin düzeyinde artış - Alkalen fosfataz düzeyinde artış - Karaciğer enzimlerinde artış (aspartat aminotransferaz (AST)) - Kan b ilirubinde artış (karaciğer tarafından üretilen bir madde) - Bazı proteinlerin düzeyinde artış Yaygın olmayan yan etkiler - Alerjik reaksiyon - Kalbin bir kısmına kan akışının kesilmesi - Özellikle göğüste keskin ağrı ve/veya hızlı soluma eşlik ettiğinde ani nefes darlığı: bunlar, akciğerlerde kan pıhtılaşmasının belirtileri olabilir (bkz. bölüm 4’te daha önce “ Yüksek kan pıhtı riski ”) - Akciğerin bir kısmında, akciğer atardamarında bir tıkanmanın neden olduğu işlev kaybı - Damarda kan pıhtısı belirtileri olabilecek, bir damar çevresinde olası ağrı, şişlik ve/veya kızarıklık - Safra yollarında tıkanıklık belirtileri olabilen deride sararma ve/veya karın ağrısı, karaciğerde lezyon, iltihaba bağlı karaciğer hasarı (bkz. bölüm 4’te daha önce “ Karaciğer problemleri ”) - İlaç tedavisi nedeniyle karaciğerde hasar - Kalbin daha hızlı atması, düzensiz kalp atışı, deride mavimsi renk değişikliği , kalp ve kan damarları ile ilgili bir bozukluğun belirtileri olabilecek k alp ritmi bozuklukları (QT uzaması) - Kan pıhtısı - Cilt kızarıklığı - Ürik asidin neden olduğu ağrılı şiş eklemler (gut) - Dikkat eksikliği, ruh hali değişiklikleri , durdurulması zor veya beklenmedik zamanlarda ortaya çıkan ağlama - Denge, konuşma ve sinir fonksiyonu ile ilgili problemler, titreme - Ağrılı veya anormal cilt duyumları - Vücudun bir tarafında felç - Auralı migren - Sinir hasarı - B aş ağrısına neden olan kan damarlarının genişlemesi veya şişmesi - Gözyaşı üretiminde artış, göz lensinin bulanıklaşması (katarakt), retina kanaması , kuru göz dahil göz problemleri - Burun, boğaz ve sinüs problemleri, uyurken solunum problemleri - Ağız ve boğazda kabarcıklar/yaralar - İştah kaybı - Sık bağırsak hareketleri, gıda zehirlenmesi, dışkıda kan , kan kusma gibi sindirim sistemi problemleri - Rektal kanama, dışkıda renk değişikliği , karın şişkinliği, kabızlık - Kuru veya ağrılı ağız, dil ağrısı , diş eti kanaması , ağızda rahatsızlık dahil ağız problemleri - Güneş yanığı - Sıcak hissetmek, endişeli hissetmek - Bir yaranın etrafında kızarıklık veya şişlik - Bir kateterin (varsa) çevresinden deri içine kanama - Yabancı cisim hissi - Böbreğin iltihaplanması, geceleri aşırı idrara çıkma, böbrek yetmezliği, idrarda beyaz hücreler dahil böbrek problemleri - Soğuk terleme - İyi hissetmeme - Deri enfeksiyonu - Renk değişikliği, soyulma, kızarıklık, kaşıntı ve terleme dahil deri değişiklikleri - Kas güçsüzlüğü - Rektum ve kolon kanseri Kan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın olmayan yan etkiler - Kırmızı kan hücrelerinin şeklindeki değişiklikler - Belirli hastalıkların göstergesi olabilecek gelişmekte olan beyaz kan hücrelerinin varlığı - Trombosit sayısında artış - Kalsiyum düzeylerinde düşüş - Kırmızı kan hücrelerinin aşırı tahribatından (hemolitik anemi) kaynaklanan kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) - Miyelosit sayısında artış - Bant nötrofillerinde artış - Kan üre seviyesinde artış - İdrarda protein düzeylerinde artış - Kan albümin düzeylerinde artış - Toplam protein düzeylerinde artış - Kan albümin düzeylerinde azalma - İdrarda pH artışı - Hemaglobin düzeyinde artış Aşağıdaki ek yan etkilerin ITP’li çocuklarda (1 - 17 yaş) REVOLADE tedavisiyle ilişkilendirildiği bildirilmiştir: Bu yan etkiler şiddetlendiği takdirde, bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Çok yaygın yan etkiler - Burun, sinüs, boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu, soğuk algınlığı (üst solunum yolu enfeksiyonu) - İshal - Karın ağrısı - Öksürük - Yüksek ateş - Hasta hissetme (mide bulantısı) Yaygın yan etkiler - Uyuma güçlüğü (uykusuzluk) - D iş ağrısı - B urunda ve boğazda ağrı - K aşınan, akıntılı veya tıkalı burun - Boğaz ağrısı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı ve hapşırma - Ağız kuruluğu, ağızda yaralar, hassas dil, dişeti kanaması, ağız ülseri gibi ağız problemleri Aşağıdaki yan etkilerin HCV’li hastalarda peginterferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde R EVOLADE tedavisi yle ilişkilendirildiği bildirilmiştir: Çok yaygın yan etkiler - Baş ağrısı - İştah kaybı - Öksürük - Hasta hissetme (mide bulantısı), ishal - Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü - Kaşıntı - Yorgun hissetme - Ateş - Olağandışı saç dökülmesi - Zayıf hissetme - Grip benzeri hastalık - Ellerde veya ayaklarda şişlik - Titreme Kan testlerinde ortaya çıkabilecek çok yaygın yan etkiler - K ırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) Yaygın yan etkiler - Ü riner sistem enfeksiyonu - G eniz, boğaz ve ağız iltihabı, grip benzeri semptomlar, ağız kuruluğu, ağrılı veya iltihaplı ağız, diş ağrısı - K ilo kaybı - U yku bozuklukları, anormal uyuşukluk, depresyon, anksiyete - B aş dönmesi, dikkat ve hafıza ile ilgili sorunlar, ruh halinde değişiklik - K araciğer hasarına bağlı olarak beyin fonksiyonlarında azalma - E llerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma - At eş, baş ağrısı - G öz merceğinin bulanıklaşması (katarakt), göz kuruluğu, retinada küçük sarı birikintiler, göz akının sararması gibi göz sorunları - R etina kanaması - D önme hissi (vertigo) - H ızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), nefes darlığı - Ba lgamlı öksürük, burun akıntısı, grip (influenza), soğuk algınlığı, boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık - K usma, mide ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, mide şişliği, tat alma bozuklukları, basur (hemoroit), mide ağrısı/rahatsızlığı, şişmiş kan damarları ve gırtlakta (yemek borusu) kanama dahil olmak üzere sindirim sistemi sorunları - D iş ağrısı - K araciğerde tümör, göz aklarında veya ciltte sararma (sarılık), ilaçlara bağlı karaciğer hasarı dahil olmak üzere karaciğer sorunları (bkz. Bölüm 4’ün başındaki ‘Karaciğer sorunları’ ) - D öküntü, kuru cilt, egzama, ciltte kızarıklık, kaşıntı, aşırı terleme, olağandışı et benleri, saç dökülmesi dahil olmak üzere cilt değişiklikleri - E klem ağrısı, sırt ağrısı, kemik ağrısı, uzuvlarda ağrı (kollar, bacaklar, eller veya ayaklar), kas spazmları - S inirlilik, genel olarak kendini iyi hissetmeme, enjeksiyon yerinde kızarıklık veya şişlik ve ağrı gibi cilt reaksiyonları, göğüs ağrısı ve rahatsızlığı, vücutta veya uzuvlarda sıvı birikmesi ve şişliğe neden olması - B urun, sinüsler, boğaz ve üst solunum yollarında enfeksiyon, soğuk algınlığı (üst solunum yolu enfeksiyonu), bronşları kaplayan mukoza zarı iltihabı - D epresyon, anksiyete, uyku sorunları, sinirlilik Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler - A rtmış kan şekeri (glukoz) - B eyaz kan hücrelerinin sayısında azalma - N ötrofil sayısında azalma - K an albümin seviyesinde azalma - H emoglobin seviyesinde azalma - K an bilirubin seviyelerinde artış (karaciğer tarafından üretilen bir madde) - K an pıhtılaşmasını kontrol eden enzimlerde değişiklikler Yaygın olmayan yan etkiler - A ğrılı idrara çıkma - K alp ritmi bozuklukları (QT uzaması) - M ide gribi (gastroenterit), boğaz ağrısı - A ğızda kabarcıklar/yaralar, mide iltihabı - R enk değişikliği, soyulma, kızarıklık, kaşıntı, lezyon ve gece terlemesi gibi cilt değişiklikler - K araciğere giden bir damarda kan pıhtıları (olası karaciğer ve/veya sindirim sistemi hasarı) - B öbrek yetmezliği ile küçük kan damarlarında anormal kan pıhtılaşması - D öküntü, enjeksiyon yerinde morarma, göğüs rahatsızlığı - K ırmızı kan hücrelerinin aşırı yıkımından kaynaklanan azalmış kırmızı kan hücreleri sayısı(anemi) (hemolitik anemi) - K afa karışıklığı, endişe - K araciğer yetmezliği Aşağıdaki ek yan etkilerin SAA’lı hastalarda REVOLADE tedavisiyle ilişkilendirildiği bildirilmiştir: Bu yan etkiler şiddetlendiği takdirde, bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Çok yaygın yan etkiler - Öksürük - Baş ağrısı - Ağız ve boğaz ağrısı - İshal - Hasta hissetme (m ide bulantısı ) - Eklem ağrısı (artralji) - Uzuvlarda (kollar, bacaklar, eller ve ayaklar) ağrı - Sersemlik hali - Çok yorgun hissetme - Ateş - Titreme - Gözlerde kaşıntı - Ağızda su toplamış kabarcıklar - Diş eti kanaması - Karın ağrısı - Kas spazmları Kan testlerinde ortaya çıkabilen çok yaygın yan etkiler - Kemik iliğinizdeki hücrelerde anormal değişiklikler - Karaciğer enzimleri (aspartat aminotransferaz (AST)) düzeyinde artış Yaygın yan etkiler - Endişe (anksiyete) - Depresyon - Soğuk hissetme - Genellikle i yi hissetmeme - Görme problemleri, b ulanık görme, göz lensinin bulanıklaşması (katarakt), gözde lekeler veya birikintiler (vitröz yüzen cisimcikler), kuru göz, kaşıntılı göz, gözaklarının veya derinin sararması dahil olmak üzere göz problemleri - Burun kanaması - Yutma güçlüğü, ağız ağrısı, dilin şişmesi, kusma, iştah kaybı, mide ağrısı/rahatsızlığı, mide şişmesi, sindirim gazı/gaz, kabızlık, kabızlığa, şişkinliğe, ishal ve/veya yukarıda belirtilen semptomlara yol açabilen bağırsak hareket bozukluğu dahil olmak üzere sindirim sistemi problemleri, dışkı renginde değişiklik - Bayılma - Deri içine kanamanın neden olduğu küçük kırmızı veya mor lekeler (peteşi), döküntü, kaşıntı, kurdeşen, deri lezyonu dahil olmak üzere deri problemleri - Sırt ağrısı - Kas ağrısı - Kemik ağrısı - Güçsüzlük (asteni) - Sıvı birikmesinden dolayı alt uzuvlarda şişme - Anormal renkli idrar - Dalağa kan akışında kesinti (splenik enfarktüs) - Burun akıntısı Kan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın yan etkiler - K as yıkımı nedeniyle enzimlerde artış (kreatin fosfokinaz) - V ücutta demir birikmesi (demir yüklenmesi) - Kan şekeri düzeyinde düşüş (hipoglisemi) - Kan b ilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış - Karaciğer enzimleri (aspartat aminotransferaz (AST)) düzeyinde artış - Beyaz kan hücresi düzeyinde azalma Sıklığı bilinmeyen yan etkiler Eldeki verilerden yola çıkılarak sıklık tahmin edilemiyor
- Deride renk değişikliği
- Derinin koyulaşması
- İlaca bağlı karaciğer hasarı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Hematoloji Kaynak doğrulandı
(5) Bu durumların belirtildiği, hematoloji (Ek:RG-28/04/2021-31468/18-b md. Yürürlük:06/05/2021) veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri ve ayrıca tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir. (3) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak hastanelerde hematoloji uzman hekiminin yer aldığı üç ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun açıklama bölümünde belirtilir. Her raporda hastanın transfüzyona bağımlı olmadığı ve hematolojik yanıt kaybı oluşmadığı belirtilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 17.05.2024
- Resmî kural
- 4.2.27.D.1 | 4.2.27.D.2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi eltrombopag şeklindedir.
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 6.364,12 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
REVOLADE 12,5 MG 14 FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri