TAVANIC 500 MG 7 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi TAVANİC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.

9 | 1 2
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yay gın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAVANİC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başv urunuz:
Seyrek:
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme ,
nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık, anjiyoödem )
Bilinmiyor:
 Stevens- Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücu d un diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı duyarlılık sonucu gelişen ağır dolaşım bozukluğu
(anafilaktik şok, anafilaktoid şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin TAVANİC 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
 Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma (örneğin Aşil tendonu )
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
 Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet . Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problem lerinin
belirtileri olabilir.
 Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği
elektrokardiyografide görülebilen “QT aralığı uzaması”)
 Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz kalp
ritmi (ventriküler aritmi)
 Kalp durmasıyla sonuçlanabilen Torsade de pointes (yaşamı tehdit edebilen düzensiz kalp
ritmi)
 Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.

10 | 1 2
Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
 Kemikleri bir arada tutan bağ dokusunda kopma (ligament rüptürü)
 Kaslarda kopma
 Tendonda kopma (örneğin Aşil tendonu)
 E klem iltihabı
 İskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın :
 Bulantı, kusma, ishal
 Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme,
 Baş ağrısı, sersemlik
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan :
 Mantar enfeksiyonları (kandida adı verilen mantar en feksiyonu dahil) , diğer mikroplarda
direnç gelişmesi
 İştahsızlık (anoreksi)
 Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen , aşırı terleme
 Karın ağrısı, hazımsızlık, karında gaz, kabızlık
 Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan b aş dönmesi (verti go)
 Kaygı, zihin karışıklığı , sinirlilik
 Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
 Nefes darlığı (dispne)
 Eklem ya da kas ağrıları
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
 B eyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısınbda artış (eozinofili)
 Halsizlik , güçten düşme (asteni)
Seyrek :
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği
ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon,
 Anormal rüyalar, kabuslar
 Uyuşma ve karıncalanma hissi (parestezi)
 Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önemli bir durumdur.
 Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
 K albin hızlı atması, çarpıntı

11 | 1 2
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma
olabilir
 Kandaki parçalı hücre sayısında düşüş (nötropeni)
 Ateş
 Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek:
 Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
 Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
 Kan şekerinin yükselmesi
 İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
 Tat duyusu kaybı
 Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
 Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa için basınç artışı)
 İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı
 Geçici görme kaybı, göz iltihabı
 Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
 Bütün kan hücrelerin de azalma (pansitopeni) , beyaz kan hücreleri sayısında azalma
(agranülositoz) veya k ırmızı kan hücresi sayısında düşüş ( hemolitik anemi). Kırmızı kan
hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı
olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
 Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Alerjik kaynaklı zatürre
 Akciğer hava yollarının daralması (bronkospazm)
 Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damar larında iltihaplanma
 Pankreas iltihabı (pankreatit)
 Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorun uzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.