URSACTIVE 250 MG 100 KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
URSACTİVE’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Primer biliyer sirozun (safra kanalları hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozu)
  tedavisinde:
  Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2 - 4 eşit bölünmüş
  dozlarda veya tek seferde)
• Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
  10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit ( Akşamları yatmadan önce tek seferde)
  kullanılabilir.
• Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz safra akışının yavaşlaması veya
  durması) profilaksisinde (önlenmesinde):
  10-15 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
• Gebeliğin intrahepatik kolestazında (gebeliğin ikinci yarısında östrojenin safra
  asitlerinin atılımını engellemesi sonucu yaygın kaşıntı ile ortaya çıkan ve gebeliği
  sonlanması ile birlikte sona erer bir karaciğer hastalığı ):
  10-20 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) kul lanılabilir.
• Kistik fibroz (a kciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir
  hastalık ) ile ilişkili hepatobiliyer (karaciğer , safra ve safra yolları) hastalıkların
  tedavisinde:
  6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20mg/kg/gün (2 -3 eşit bölünmüş dozlarda veya
  tek seferde ) gerektiğinde 30mg/kg/gün’e çıkarılabilir.
• Yutma zorluğu çeken hastalarda ursodeoksikolik asitin süspansiyon formu
  kullanılabilir.

Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
Kolesterol safra kesesi taşlarının e rimesi için genellikle 6 - 24 ay arasında süreye ihtiyaç
vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı büyüklüğünde azalma olmamış ise, tedaviye
devam edilmemelidir.
6 aylık aralarla yapılacak ultrason veya X ışını incelemeleri ile doktorunuz tedavini n
başarısını kontrol etmelidir. Her kontrolde, bir öncekine kıyasla taşlarda kalsifikasyon
(kireçlenme) olup olmadığına bakılmalı, eğer kalsifikasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır.
Kapsüller, her gece yatmadan önce bir miktar su veya sıvı ile çiğnemeden yutulmalıdır.
Kapsülleri düzenli olarak alınız.
Primer biliyer sirozun (safra kanallarının uzun süreli hastalığına bağlı gelişen karaciğer
sirozu) belirtilerine yönelik tedavisinde:
İlk üç aylık tedavide, URSACTİVE gün içinde bölünmüş dozlar şeklinde almalısınız .
Karaciğer fonksiyonları iyileştiğinde , günlük doz gece yatmadan önce bir defada alınabilir.
Primer biliyer sirozda URSACTİVE’in kullanımı için bir süre kısıtlaması yoktur.
Primer biliyer sirozlu hastalarda, tedavi başlangıcında hastalığın belirtilerinde (kaşıntı vb.
gibi) kötüleşme görülebilir. Bu seyrek olarak görülür. Böyle bir durum meydana gelir ise
URSACTİVE tedavisinde günde 1 kapsül ile devam edilir ve her hafta günlük doz 1 kapsül
arttırılarak önerilen doza kadar çıkılır.
Kapsüller , bir miktar sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. Düzenli olarak kullanılmasına dikkat
edilmelidir.
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestazın (safra akışının yavaşlaması veya
durması) önlenmesinde, gebeliğin intrahepatik kolestazında (gebeliğin ikinci yarısında
östrojenin safra asitlerinin atılımını engellemesi sonucu yaygın kaşıntı ile ortaya çıkan ve
gebeliğin sonlanması ile birlikte sona eren bir karaciğer hastalığı), kistik fibroz (akciğer,
böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) ile ilişkili hepatobiliyer
(karaciğer, safra ve safra yolları) hastalıkların tedavisinde kullanma sıklığı ve süresi hekimin
kararına göre planlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Su veya sıvı ile çiğnemeden ağızdan alınız.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
URS ACTİVE kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. Çocuklarda etkililik ve güvenlilik
konusunda yeterli kanıt mevcut değildir. URS ACTİVE kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın
durumuna bağlıdır . Vücut ağırlığı 47 kg’dan az olan hastalarda, yutma zorluğu olan hastalarda
ve 6 yaşın altındaki çocuklarda ursodeoksiklolik asitin süspansiyon formu kullanılabilir.
Ya şlılarda kullanım:
URSACTİVE’in kullanımında yaş sınırlaması yoktur. Yetişkinler için ve rilen pozoloji ve
uygulama şekli geriyatrik popülasyon için de geçerlidir.

Özel kullanım durumları
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde yer alan primer biliyer
sirozun (PBS; safra kanallarının uzun süreli hastalığına bağlı gelişen karaci ğ er sirozu)
semptomatik tedavisi ile ilgili dozaj önerilerine bakınız.
Böbrek yetmezli ğ i:
Özel kullanımı yoktur.
E ğ er URS ACTİVE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla URSACTİVE kullandıysanız
URS ACTİVE ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
Doz a şımı durumunda ishal görülebilir. Bu kullanma talimatını ve kalan tüm kapsülleri
doktora göstermek için yanınıza alınız.
İ shaliniz kötüye giderse , sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli
miktarda sıvı içtiğinize emin olunuz.
URS ACTİVE ’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz.
URS ACTİVE ile tedavi sonlandırıldığında olu ş abilecek etkiler
İlacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışın.