İlaç Bilgi Sayfası
VELETRI 0,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VELETRI 0,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593270017
- ATC kodu
- B01AC09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Epoprostenol sodyum
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
VELETRI 0,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
VELETRI 0,5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VELETRİ, kanın pıhtılaşmasını önleyen ve kan damarlarını genişleten prostaglandin
adlı ilaç grubuna ait olan epoprostenol etkin maddesini içerir.
VELETRİ 'pulmoner arteriyel hipertansiyon' adlı akciğer hastalığının tedavisinde
kullanılır. Bu hastalıkta akciğerlerdeki kan damarlarında basınç yüksektir. VELETRİ
akciğerlerdeki kan basıncını azaltmak için kan damarlarını genişletir.
VELETRİ, heparin kullanılamadığı zaman böbrek diyalizi sırasında kanın
pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Kanama ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa,
Enjeksiyon bölgesinde cilt hasarı
VELETRİ damara enjekte edilir. İlacın damardan çevre dokuya sızmaması önemlidir.
Sızması halinde cilt zarar görebilir. Belirtileri: - Hassasiyet
- Yanma
- Sızlama
- Şişme
- Kızarma.
Bunu ciltte kabarma ve döküntü takip edebilir. VELETRİ ile tedavi edilirken enjeksiyon
bölgesini kontrol etmeniz önemlidir.
Enjeksiyon bölgesinde yara, ağrı veya şişme oluşursa veya herhangi bir kabarma veya
döküntü fark ederseniz, derhal hastaneye başvurun.
VELETRİ'nin kan basıncı ve kalp atış hızı üzerindeki etkileri
VELETRİ kalbinizin daha hızlı veya daha yavaş atmasına neden olabilir. Aynı zamanda kan
basıncınız fazlasıyla düşebilir. VELETRİ ile tedavi sırasında, kalp atış hızınız ve kan
basıncınız kontrol edilecektir. Düşük kan basıncı belirtileri arasında baş dönmesi ve bayılma
bulunur.
VELETRİ kullanımı esnasında akciğerlerinizde ödem gelişebilir. Kan şekeriniz yükselebilir.
Bu belirtiler meydana gelirse doktorunuza bildirin . Dozunuzun azaltılması veya infüzyonun
durdurulması gerekebilir.
Ayrıca; VELETRİ kullanmadan önce doktorunuz: - Herhangi bir kanama sorununuz olup olmadığını bilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VELETRİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VELETRİ’nin uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor ya da bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız, zira
hamilelik sırasında hastalıkla ilgili şikayetleriniz kötüye gidebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VELETRİ’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. VELETRİ kullanan hastalar
emzirmeyi kesmelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VELETRİ’yi her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size aynen söylediği şekilde alınız.
Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz VELETRİ’yi hangi dozda ve ne şekilde almanız gerektiğine karar verecektir.
Size verilen miktar kilonuza ve hastalığınızın tipine bağlıdır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre
dozunuz artırılabilir veya azaltılabilir.
4
VELETRİ küçük bir cam flakonda toz olarak tedarik edilir. Kullanılmadan önce tozun
sulandırılması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
VELETRİ yavaş infüzyonla (damla damla) damara verilir.
VELETRİ damara hızlı enjeksiyon ile verilmemelidir. Her zaman intravenöz infüzyonla
verilmesi gerekmektedir.
Pulmoner arteriyel hipertansiyon
İlk tedaviniz hastanede uygulanacaktır. Bunun nedeni, doktorunuzun sizi izlemesini ve sizin
için en doğru dozu bulmasını sağlamaktır.
VELETRİ infüzyonu ile başlayacaksınız. Belirtileriniz hafifleyene ve yan etkiler yönetilebilir
hale gelene kadar doz artırılacaktır. En uygun doz bulunduğu zaman, damarlarınızdan
birine kalıcı bir tüp (hat) yerleştirilecektir. Bundan sonra taşınabilir bir infüzyon pompası
kullanarak tedavinize devam edebilirsiniz.
Böbrek diyalizi
Diyaliz süresince VELETRİ infüzyonla verilecektir.
VELETRİ'nin evde kullanımı (yalnızca Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon tedavisi
için)
Tedavinizi evde yürütüyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz VELETRİ'yi nasıl
hazırlayacağınızı ve kullanacağınızı gösterecektir. Gerekirse, tedaviyi nasıl durduracağınız da
açıklanacaktır. VELETRİ kademeli olarak durdurulmalıdır. Tüm talimatları dikkatli bir
şekilde takip etmeniz çok önemlidir.
VELETRİ cam flakonda toz olarak tedarik edilir. Kullanılmadan önce, tozun bir sıvı içinde
çözündürülmesi gerekir. Sıvı koruyucu içermez. Artan sıvı atılmalıdır.
Enjeksiyon hattının bakımı
Damarınıza bir 'hat' yerleştirildiyse bu alanı temiz tutmanız çok önemlidir , aksi takdirde
enfeksiyon kapabilirsiniz. Doktor veya hemşireniz 'hattı' ve çevresindeki alanı nasıl
temizleyeceğinizi size gösterecektir. Tüm talimatları dikkatli bir şekilde takip etmeniz çok
önemlidir. Enfeksiyon riskini azaltmak için doktorunuzun belirttiği gibi, pompa ilaç
uygulama haznesinin (kaset) değiştirilmesiyle ilgili tüm talimatları dikkatli bir şekilde takip
etmeniz ve her zaman dahili filtreli bir uzatma seti kullanmanız da çok önemlidir . Uzatma
setinizi yeniden takarken, materyale zarar vermemesi açısından fazla damlaların
temizlendiğinden, böylece uzatma seti ve enjeksiyon hattı bağlantı parçaları arasındaki harici
boşlukta sıvı olmadığından emin olun.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda VELETRİ ‘nin güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
VELETRİ’nin kullanımı ile ilgili 65 yaş üzeri hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Genel
olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi karaciğer, böbrek (pulmoner arteriyel hipertansiyon
durumunda) veya kalple ilgili fonksiyonlarda azalma ve eş zamanlı hastalıklar veya diğer ilaç
tedavilerinin birlikte kullanımının daha sık olduğu göz önünde bulundurularak dikkatli bir
5
şekilde yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VELETRİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VELETRİ kullandıysanız:
Doktorunuz tarafından size reçete edilen VELETRİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız hemen bir tıbbi yardım alın veya Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM) ile
iletişime geçin.
Aşırı doz belirtileri baş ağrısı, bulantı, kusma, kalbin hızlı atması, ateşlenme veya
karıncalanma ve bayılma hissini (halsiz düşme/baş dönmesi hissi) içerebilir.
VELETRİ kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VELETRİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VELETRİ kademeli olarak durdurulmalıdır. Tedavi çok hızlı durdurulursa baş dönmesi,
güçsüz hissetme ve solunum güçlüğü gibi ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. İnfüzyon pompası
veya infüzyon hattında VELETRİ ile tedaviyi durduran veya önleyen sorunlar yaşarsanız
derhal doktor, hemşire ve hastane ile temas kurun .
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınız ya da
hemşirenize danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VELETRİ' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdaki durumlar kan enfeksiyonu veya düşük kan basıncı ya da ciddi kanama
işaretleri olabilir. Eğer aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalbinizin daha hızlı attığını veya göğüs ağrınız ya da nefes darlığınız olduğunu
hissederseniz.
Özellikle ayaktayken baş dönmesi veya baygınlık hissi yaşarsanız.
Ateşiniz varsa veya üşüyorsanız.
Sık veya uzun süreli kanamanız olursa.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
6
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Baş ağrısı
Çene ağrısı
Ağrı
Hasta olma (kusma)
Hasta hissetme (mide bulantısı)
Diyare (ishal)
Yüzde kızarma
Yaygın
Abdominal kolik (Aralıklı olan karın ağrısı)
Trombosit sayısında azalma
Kana bakteri veya toksin karışması (septisemi)
Bağışıklık sisteminin bir enfeksiyona aşırı tepki vermesi (sepsis)
Kalbin daha hızlı atması
Yavaş kalp atışı
Düşük kan basıncı
Çeşitli bölgelerde kanama ve normalden daha kolay morarma (örneğin akciğer
(pulmoner), ağız ile anüs arası (gastrointestinal), burun (epistaksis), kafa içi
(intrakraniyal), tıbbi işlem sonrası (post prosedürel), dişeti (retroperitoneal))
Mide rahatsızlığı veya ağrısı
Göğüs ağrısı
Eklem ağrısı
Endişeli hissetme, sinirli hissetme
Döküntü
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Yaygın olmayan
Terleme
Ağız kuruluğu
Seyrek
Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Çok seyrek
Göğüs çevresinde sıkışma hissi
Yorgun ve halsiz hissetme
Huzursuzluk ve tedirgin hissetme (ajitasyon)
Ciltte solgunluk
Enjeksiyon bölgesinde kızarma
Aşırı aktif tiroit bezi
İnfüzyon kateterinin tıkanması
Bilinmiyor
Büyümüş ya da aşırı aktif dalak (splenomegali-hipersplenizm)
Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem)
Kan şekerinde (glukoz) artış
7
Karın zarında sıvı birikmesi (assit)
Kalpten çok fazla kan pompalanmasına bağlı nefes darlığı, yorgunluk, sıvı
birikmesine bağlı bacaklarda ve karın boşluğunda şişme, kalıcı öksürük
Kurdeşen (ürtiker)
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler
Kan trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
