VENCLYXTO 50 MG 7 FILM KAPLI TABLET

B u ilac ı d a ima dokto r u n uzun, h e mşi reni z in ve y a ec z ac ınızın s öy le d i ğ i g ibi kull a nınız. Eğ er
e min d e ğ ilse niz dokto r unuz, h e mşi re niz ve y a ec z a nız a d a nışınız.
Uygun kullan ım ve doz/uygulam a sı k lığı i çin talimatlar:
KLL hastasıysanız;
VENCLYXTO ile t e d avi y e 1 h af ta sü re y le en düşük doz ile ba şl a y aca ksınız. Dokto r unuz t am
st a nd ar t doza ul a şm a nız için s o nraki 4 h af ta içer isinde il ac ınızın dozunu ka d emeli ol arak
ar tı raca ktı r. İ lk 4 h af ta h er h af ta için y eni bir pake t ilaç alaca ksınız.

• ba şl an gı ç dozu 7 gün sü re ile günd e bir d efa 20 m g’dır (iki a d e t 10 m g t able t).
• doz 7 gün sü re ile günde bir d efa 50 m g’a (bir a d e t 50 mg t able t) yüks e ltil ece kti r.
• doz 7 gün sü re ile günde bir d efa 100 m g’a (bir a d e t 100 mg t able t)
  yü kse ltil ece kti r.
• doz 7 gün sü re ile günde bir d efa 200 m g’a (iki a d e t 100 mg t able t)
  yü kse ltil ece kti r.
• doz 7 gün süre ile günde bir d efa 400 m g’a yük se ltil ece ktir (4 a d e t 100 mg).
  o VENCLYXTO’yu tek başına kullandığınızda, gereken süre boyunca,
  s t a nd ar t g ere kli doz ol an günlük 400 mg’da kalaca ksınız.
  o VENCLYXTO’yu rituksimub ile kombine kullandığınızda, günlük 400
  mg dozu 24 ay boyunca kullanacaksınız.
  o VENCLYXTO’yu obinutuzumab ile birlikte kullandığınızda, günlük
  400 mg dozu yaklaşık 10 ay boyunca kullanacaksınız.
  Yan etkiler için dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Doktorunuz almanız gereken doz
  tavsiyesinde bulunacaktır.
  AML hastasıysanız;
  VENCLYXTO tedavisine düşük bir dozla başlayacaksınız. Doktorunuz dozunuzu ilk 3 veya
  4 gün boyunca (VENCLYXTO'yu hangi ilaçla birlikte aldığınıza bağlı olarak) her gün yavaş
  yavaş arttıracaktır. 3 veya 4 gün sonra standart dozun tamamını alıyor olacaksınız. Doz
  (tabletler) günde bir kez alınmaktadır.
  Dozlar aşağıdaki tabloda listelenmektedir:
  Gün VENCLYXTO günlük dozu
  1. g ün 100 mg (Bir tane 100 mg tablet)
  2. g ün 200 mg (İki tane 100 mg tablet)
  3. g ün 400 mg (Dört tane 100 mg tablet)
  4. g ün ve VENCLYXTO'yu azasitidin VENCLYXTO'yu sitarabin ile
  sonrası veya desitabin ile birlikte alırken birlikte alırken 600 mg (Altı
  400 mg (Dört tane 100 mg tane 100 mg tablet)
  tablet)
  AML hastalığınız kötüye gidene kadar veya VENCLYXTO'yu ciddi yan etkilere yol açtığı
  için alamayacak hale gelene kadar, VENCLYXTO'yu tam dozunda almaya devam
  edeceksiniz.
  Uygulama yolu ve metodu:
• T able tl er i h er günün yaklaşık a ynı saa tinde saba h lar ı y emeklerle bir likte a lınız.
• T able tl er i bütün olarak bir bar d ak s uy la yutunuz.
• T able tl er i kı rma yınız, e z me yiniz ve y a çi ğ neme yiniz.
• Eğ er g ereki yo rsa, ka n t es tl er inizi takibinizde yardımcı olması için, dozunuzu yavaşça
  arttıracağınızdan t e d avini z in ilk günleri veya ilk haftaları b oyun ca t able tl eri saba hl ar ı
  a lınız.
  VENCLYXTO a ldıkt an son ra kusarsanız, o gün ila ve bir doz alma yınız. B ir son ra ki dozu h er
  z amanki z ama nda alma y a d evam e diniz. Bu ilacın kullanımı ile i l gili so r ul ar ınız varsa bunl ar ı
  dokto r unuz la konuşunuz.
  Bol miktarda su alı m ı
  KLL hastasıysanız;
  VENCLYXTO a lı rken t e d avini zin ilk 5 h af t a sı b oyun ca bol mikt ar da su içmek ön e mlidi r. B u
  du r um k anser hü cresi yıkım ü r ünl er inin id rarla a tılm a sına y ar dım c ı ol aca ktı r.
  VENCLYXTO ile t e d avi y e ba şl ama d an iki gün ön ce günd e en a z 1,5 ile 2 lit re su i çme y e
  ba şl a yınız. B u m ikt ara a lkol ve kafein içerme y en sıvıl ar ı da d a hil e d ebilirken g re y f u r t s uyu,
  tu r un ç g iller (Sevilya portakalı) ve y a yıldız me y vesi (kara mbol a) sul ar ı d a h il d e ğildi r.
  VENCLYXTO ile tedaviye başladığınız gün 1,5 ile 2 litre su içmeye devam ediniz.
  Dozunuzun ar tı r ıldığı gün v e 2 gün ön ce sind en a ynı mik t ar da (günd e en a z 1,5 ile 2 lit re) su
  içini z.
  Dokto r unuz si z in TLS riski a ltında olduğunuzu düşünü rse, gerektiğinde damardan si z e ilave
  sıvıl ar verilmesi ve yan e tkil erin kont r ol e dilm e si gerekebilir ve kan t e stl eri için h a st ane de
  t e d avi gö rebilirsini z. Bu durum, bu ilacı güvenle kullanmaya devam edip edemeyeceğinizi
  görmek içindir.
  AML hastasıysanız;
  VENCLYXTO alırken, özellikle de tedaviye başlarken ve dozunuzu artırırken bol sıvı
  almanız çok önemlidir. Çok su içerek parçalanmış kanser hücrelerinin idrar yoluyla
  kanınızdan uzaklaştırılmasına yardımcı olacaksınız. Doktorunuz veya hemşireniz bu amaçla
  hastanedeyken eğer gerekliyse size damardan sıvı verecektir.
  De ğişik yaş g ruplar ı:
  Çocuklarda ve ergenlerde kullan ı m ı: VENCLYXTO ç o c ukl ar d a ve er g enler de
  kull a nılm ama lıdı r.
  Yaşlıla rda kullan ı m ı: Y a şlı h a st alar (65 y a ş ve üz er i) i çin öz el doz a y arlama sı g erekli
  d e ğildi r.
  Özel kullan ım durumlar ı:
  Böbrek yetmez liği: B öb rek y e tm e z li ğ i o lan h a st alar a öz el klinik ça lışma yü r ütülm e mişti r.
  Hafi f ile o r ta d ereceli böb rek y e tm e z li ğ i bulun an h a st alar da doz a y arlama sı y a pılm a sına g erek
  yoktu r. B öb rek f onks i yonu a z a lmış h a st alar da VENCLYXTO ile t e d avi ba şl a ndığında TLS
  risklerinin a z a ltılm a sı i çin d a ha yoğun bir ko r uma t e d avisi ve i z lem g erekebilir. Şidd e tli
  böb rek y e tm e z li ğ i ol a n h a st alar ve y a d i y ali zd e ki h a st alar iç in ön erile n doz belirlenme mişti r.
  Karac iğ er yetmez liği: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
  ayarlaması önerilmemektedir. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi
  başlangıcında ve doz titrasyon fazı süresince toksisite belirtileri açısından doktorunuz
  tarafından dikkatlice takip edilmelidir.
  Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için tedavi süresince dozunuzun doktorunuz
  tarafından en az %50 oranında azaltılması öneril ebilir. Doktorunuz tarafından toksisite
  belirtileri yakından izlenmelidi r.
  Eğ e r VENCLYXTO’nun etkisinin ç ok gü ç lü veya z ay ıf olduğuna dair bir iz le niminiz v ar ise
  do k torunuz veya ec za c ınız ile k onuşunuz.
  Kullanman ız gerekenden daha fazla VENCLYXTO kulland ıysa n ı z:
  VENCLYXTO’dan k ullanmanız g ereken d e n fazlasını k ullanmışsanız do k torunuz, ec za c ınız
  ya da h e mşir en iz ile k onuşunuz veya h eme n bir hastaney e ba ş v urunuz. Tabletleri ve kullanma
  talimatını yanınızda bulundurunuz.
  VENCLYXTO’yu kullanm ayı unutursan ı z:
• Her z aman a ldığınız doz z ama nınd a n 8 s aa tt e n d a ha a z bir sü re de VENCLYXTO’yu
  kull anma yı unutu rsa nız, VENCLYXTO’yu h eme n kull a nınız.
• Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha fazla bir sürede VENCLYXTO’yu
  kullanmayı unutursanız, unutulan dozu o gün içerisinde kullanmayınız. Bir sonraki gün
  normal doz programınıza dönünüz.
• Unutulmuş dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Eğer emin değilseniz doktorunuz, eczacınıza ya da hemşireniz ile konuşunuz.
  Unutulan dozları d engelemek için ç ift doz alma y ı n ız.
  VENCLYXTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
  Dokto r unuz belir tm e dik çe ilaçlar ınızı bı rakma yınız. B u ilac ın kull a nımı h a kkında il ave
  so r ul ar ınız olu rsa dokto r unuz, ec z ac ınız ve y a h e mşi re niz ile konuşunuz.