İlaç Bilgi Sayfası
VIREAD 245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VIREAD 245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8698760090014
- ATC kodu
- J05AF07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VIREAD 245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
VIREAD 245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VIREAD 245 mg film kaplı tablet, badem şeklinde ve açık mavi renklidir. Tabletlerin bir
yüzünde “GILEAD” ve “4331”, diğer yüzünde ise “300” baskısı bulunur. VIREAD 245 mg
film- kaplı tablet, 30 tablet içeren şişelerde bulunmaktadır. Her şişede tabletlerinizin
korunması için bir silika jel desikan (nem çeker) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silika
jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunur ve yutulmamalıdır.
VIREAD 245 mg tablet, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi
tedavi etmek için kullanılır. Tabletler:
- yetişkinler
- 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük ergenlerde kullanım için uygundur.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
VIREAD 245 mg tablet, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonunu tedavi
etmek için de kullanılır. Tabletler:
- 18 yaşından büyük yetişkinler
- direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açan
diğer HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük
ergenlerde kullanım için uygundur.
Hepatit B virüsü (HBV) açısından VIREAD’la tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun
olması gerekmez.
VIREAD, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü
veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır.
Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür ve
virüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B’de DNA
polimeraz , HIV ’de revers transkriptaz;) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HIV’de,
VIREAD, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmalıdır.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. VIREAD kullanımı sırasında, yine HIV
enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar gelişebilir. Ayrıca başkalarına da
HIV veya HBV bulaştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için
önlemler alınması önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VIREAD, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına Hepatit B virüsü (HBV) bulaştırma
riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz.
VIREAD’ı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
- Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin. Etkili bir antiretroviral tedavisi altında riski
azaltmanıza rağmen bu ilacın kullanımı sırasında başkalarına HIV bulaştırabilirsiniz.
Başkalarına HIV bulaştırmamak için alınması gereken önlemleri doktorunuz a
danışmalısınız. - Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu
görüldüyse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. VIREAD mevcut böbrek
sorunları olan ergenlere verilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek
fonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. VIREAD tedavi sırasında
böbreklerinizi etkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için
tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz belirtmediği sürece reçete edilen dozu
azaltmayın.
VIREAD genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Gebeliğiniz sırasında VIREAD’ı aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında nükleotid revers transkriptaz inhibitörü (NRTI) (HIV tedavisinde kullanılır) alan annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- VIREAD tedavisi sırasında emzirmeyin. Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne sütüne
geçer. - HBV'li bir anneyseniz ve bebeğinize doğumda Hepatit B bulaşmasını önlemek amacıyla
tedavi uygulandıysa, bebeğinizi emzirebilirsiniz, ancak daha fazla bilgi almak için ilk
olarak doktorunuzla konuşun. - HIV’li bir anne iseniz, virüsün anne sütü i le bebeğe geçmesini önlemek için bebeğinizi
emzirmeyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
VIREAD’ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Yetişkinler: Yiyecekle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) her gün bir tablet.
- En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük ergenler:
Yiyecekle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) her gün bir tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanım.
Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz.
Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın
ve hemen için. - Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili
olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.
Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz. - H BV’niz varsa, doktorunuz, hem HBV hem de HIV bulunup bulunmadığını görmek için
HIV testi yaptırmanızı önerebilir.
Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta
kullanma talimatlarına bakın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: - HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
- HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz önerisinde bulunmak için herhangi
bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği: - Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz VIREAD’ı daha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir.
7
- Böbrek yetmezliği olan pediyatrik hastalarda VIREAD kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği: - Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulmaz.
Eğer VİREAD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIREAD kullandıysanız:
Kazara çok fazla VIREAD tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz
artabilir (bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler ), tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil
servisle görüşün. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda
bulundurunuz.
VİREAD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunız.
VIREAD’ı kullanmayı unutursanız
VIREAD dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne
kadar süre geçtiğini hesaplayın. - Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse , dozu
olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın. - Almanız gereken saatten sonra 12 saatten uzun bir süre geçtiyse , kaçırdığınız dozu
unutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için
çift doz almayın.
VIREAD’ı aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın.
VIREAD’ı aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza
gerek yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIREAD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VIREAD’ı almayı kesmeyin. VIREAD tedavisini kesmek,
doktorunuzun önerdiği tedavinin etkililiğini azaltabilir.
Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (birlikte - enfeksiyon) varsa, ilk önce
doktorunuzla konuşmadan VIREAD tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı hastalarda,
VIREAD’ı kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler
bulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir (bkz. Bölüm
2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya hastalığı siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinin
durdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceği için tedavinin kesilmesi önerilmez. - Herhangi bir nedenle VIREAD’ı almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler
meydana geldiyse veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. - Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonu ile ilişkilendirdiğiniz
belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
8
- VIREAD tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VİREAD’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında artış ve ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri
düzeylerinde yükselme olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan
lipidleri açısından ise bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler
için test uygulayacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VIREAD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kanda laktik asit fazlalığı (laktik asidoz) seyrek ancak ciddi bir yan etkidir ve meydana
geldiğinde ölüme neden olabilir. Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir: - halsizlik ya da normalden daha yorgun hissetme
- alışılmadık kas ağrısı
- nefes darlığı ya da hızlı nefes alıp verme
- mide ağrısı ile beraber bulantı, kusma
- el ve ayaklarda morarma
- sersemlik
- hızlı veya anormal kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer olası ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan: - midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
- böbrek tübül hücrelerinde hasar
9
S eyrek:
- böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama
- idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt
ağrısı - kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan) - karaciğerde yağlanma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Ç ok yaygın: - ishal
- kusma
- mide bulantısı (bulantı)
- baş dönmesi, döküntü
- güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - kan fosfat düzeyinde düşüş
Diğer olası yan etkiler
Yaygın: - baş ağrısı
- mide ağrısı
- yorgun hissetme
- şişkinlik hissetme
- gaz
- kemik kitlesininkaybı
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - karaciğer sorunları
Yaygın olmayan: - kas yıkımı
- kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - kandaki potasyumda azalmalar
- kanınızdaki kreatinin düzeyinde artış
- pankreas sorunları
10
Kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan),
kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfat düzeylerinde azalmalar böbrek
tübülü hücrelerinin hasar görmesi nedeniyle meydana gelebilir.
S eyrek :
- midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
- yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. (Tenofovir disoproksil fumarat, emtrisitabin veya lamivudin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaz.) HIV de; Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Kronik Hepatit B’de; Madde 4.2.13 esaslarına göre Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 9 | EK-4/E T1 No 10 | EK-4/E T1 No 16 | EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme