VOPAZZI 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi VOPAZZİ ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOPAZZİ ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildi riniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Beyinde şişme (bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşlü lökoensefalopati sendromu )
VOPAZZİ nadir durumlarda, yaşamı tehdit edici olabilen beyin şişmesine neden olabilir.
Belirtileri a rasında aşağıdakiler yer alır:
- Konuşma kaybı
- Görmede değişiklik
- Nöbet (krizler)
- Zihin karışıklığı
- Tansiyon yükselmesi
Sizde bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya bu belirtilerin eşlik ettiği baş ağrınız
olursa derhal VOPAZZİ kullanma yı bırakınız ve doktora başvurunuz .
Hipertansif krizler (kan basıncında ani ve şiddetli yükselme)
VOPAZZİ bazen kan basıncında ani ve şiddetli bir artışa neden olabilir. Buna hipertansif kriz
adı verilir. Doktorunuz, VOPAZZİ kullanımınız sırasında kan basıncınızı takip edecektir.
Hipertansif krizin belirti ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
- Şiddetli göğüs ağrısı
- Şiddetli baş ağrısı
- Bulanık görme
- Kafa karışıklığı

- Bulantı
- Kusma
- Şiddetli kaygı
- Nefes darlığı
- Nöbetler (krizler)
- Bayılma
Hipertansif kriz gelişmesi halinde VOPAZZİ almayı bırakın ız ve derhal tıbbi yardım alın ız .
Kalp rahatsızlıkları
Bu problemlere ilişkin riskler mevcut kalp problemi olan kişiler veya başka ilaçlar alanlar için
daha yüksek ol abilir. VOPAZZİ ’ y i alırken kalp problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi
VOPAZZİ kalbinizin kanı pompalamasını etkileyebilir ve bir kalp krizi geçirme olasılığını
artırabilir. Belirtiler ve sem ptomlar aşağıdakileri içerir:
- Düzensiz veya hızlı kalp atımı
- Kalbinizin hızla çarpması
- Bayılma
- Göğüs ağrısı veya baskısı
- Kollarınız, sırtınız, boynunuz veya çenenizde ağrı
- Nefes darlığı
- Bacakta şişlik
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması)
VOPAZZİ kalp ritmin i etkileyebilir. B azı kişilerde T orsade de pointes olarak bilinen potansiyel
olarak ciddi bir kalp rahatsızlığı haline gelebilir. Bu, çok hızlı kalp atımı ile sonuçlanarak ani
bilinç kaybına neden olabilir.
Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi kalp atışınızda olağandışı değişiklikler fark ederseniz
doktorunuza söyleyiniz.
İnme
VOPAZZİ inme geçirme olasılığınızı artırabilir. İnmenin belirtileri ve semptomları
aşağıdakileri içerebilir:
- Vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük
- Konuşma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi y ardım alın ız .

Kanama
VOPAZZİ sindirim sistemi (mide, yemek borusu, bağırsağın son kısmı veya kalın bağırsak
gibi) veya akciğerler, böbrekler, ağız, vajina ve beyinde şiddetli kanamalara neden olabilir
ancak bu yaygın bir durum değildir. Semptomlar aşağıd akileri içerir:
- Dışkıda kan veya siyah dışkı
- İdrarda kan
- Mide ağrısı
- Kan öksürme veya kusma
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Perforasyon ve fistül
VOPAZZİ midenizde veya bağırsak duvarınızda bir yırtığa (pe rforasyon) veya sindirim
kanalınızın iki kısmı arasında anormal bir bağlantı gelişmesine (bir fistül) neden olabilir.
Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
- Şiddetli mide ağrısı
- Bulantı ve/veya kusma
- Ateş
- Mide, ince bağırsak veya kalın bağırsakta kanlı veya kötü kokulu irin salınan bir deliğin
gelişmesi (perforasyon)
Bu b elirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Karaciğer problemleri
VOPAZZİ karaciğerinizde, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve ölümcül olabil ecek karaciğer
yetmezliği gibi ciddi rahatsızlıklar oluşturabilecek problemlere neden olabilir. Doktorunuz
VOPAZZİ kullanımınız sırasında karaciğer enzimlerinizi kontrol edecektir. Karaciğerinizin
uygun şekilde çalışmadığına dair belirtiler aşağıdakileri i çerir:
- Derinizde ve ya gözlerinizin akında sararma (sarılık)
- Koyu idrar
- Yorgunluk
- Bulantı
- Kusma
- İştah kaybı
- Mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı
- Kolaylıkla morarma
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Kan pıhtıları
Derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolizm

VOPAZZİ özellikle bacaklarınızda olmak üzere damarlarınızda kan pıhtılarının oluşumuna
neden olabilir (derin ven trombozu veya DVT) ki bu pıhtılar ayrıca akciğerlerinize gidebilir
(pulmoner embo lizm). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
- Keskin göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Hızlı soluma
- Bacak ağrısı
- Kollarınız ve elleriniz veya bacaklarınız ve ayaklarınızda şişlik
Trombotik mikroanjiyopati (TMA)
VOPAZZİ böbrekler ve beyinde küçük kan damarlarında, kırmızı kan hücrelerinde ve
pıhtılaşmada görev alan hücrelerde bir azalmanın eşlik ettiği kan pıhtılarına neden olabilir
(trombotik mikroanjiyopati, TMA). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
- Kol aylıkla morarma
- Yüksek kan basıncı
- Ateş
- Kafa karışıklığı
- Sersemlik
- Nöbetler (krizler)
- İdrar çıkışında azalma
Bu b elirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Tümör lizis sendromu
VOPAZZİ , kanser hücrelerinin hızlı bir şe kilde yıkılmasına yol açarak bazı kişilerde ölümcül
olabilen tümör lizis sendromuna neden olabilir. Semptomlar; düzensiz kalp atışı , nöbetler
(krizler), bilinç bozukluğu , kas krampları ya da spazmları ya da idrar çıkışında azalmayı
kapsayabilir. Bu sempto mlardan herhangi birini gösterirseniz, derhal tıbbi yardım alın ız .
Enfeksiyonlar
VOPAZZİ alırken meydana gelen enfeksiyonların ciddileşme olasılığı vardır. Enfeksiyonların
semptomları aşağıdakileri içerebilir:
- Ateş
- Öksürük, yorgunluk ve geçmeyen vücut ağrıları gibi grip benzeri semptomlar
- Nefes darlığı ve/veya hırıltı
- İdrara çıkarken ağrı
- Kesikler, çürükler ve ya kırmızı, ılık, şiş veya ağrılı yaralar
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .

Akciğer iltihabı
VOPAZZİ nadiren bazı insanlarda ölümcül olabilecek akciğer enflamasyonuna (interstisyel
akciğer hastalığı, pnömoni ) neden olabilir. Semptomlar geçmeyen öksürük veya nefes darlığını
içerir. VOPAZZİ alırken akciğer problem leri açısından kontrol edileceksiniz.
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .
Tiroid sorunları
VOPAZZİ , vücudunuz tarafından üretilen tiroid hormonu miktarını düşürebilir. Bu kilo artışı
ve yorgunlukla sonuçlanabilir. VOPAZZİ alırken tiroid hormonu düzeyleri açısından kontrol
edileceksiniz. Önemli kilo artışı veya yorgunluk fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bulanık veya bozulmuş görüş
VOPAZZİ , gözünüzün arka kısmının zarında ayrılmaya veya yırtılmaya neden olabilir (retina
dekolmanı veya yırtığı). Bu durum görüşte bulanıklaşma veya bozulma ile sonuçlanabilir.
Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz .
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOPAZZİ ’ y e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekil de sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
- Yüksek tansiyon
- İshal
- Hasta olmak veya hasta hissetmek (bulantı veya kusma )
- Mide ağrısı
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- Tat alma bozukluğu veya tat kaybı
- Ağızda yara
- Baş ağrısı
- Tümör ağrısı
- Enerjisizlik, güçsüz veya yorgun hissetme
- Saç renginde değişiklikler
- Alışılmışın dışı nda saç kaybı veya incelmesi
- Deri pigmenti kaybı (renk kaybı)

- Derinin soyulabildiği deri döküntüsü
- Avuçlarda ve ya ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik
Bu etkilerden herhangi biri sorun haline gelirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek çok yaygın yan etkiler
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Kandaki albümin düzeyinde düşüş
- İ drarda protein
- Kan trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında düşüş
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş
Yaygın yan etkiler
- Hazımsızlık, karın şişliği, gaz
- Burun kanaması
- Ağır kuruluğu veya ağızda ülserler
- Enfeksiyonlar
- Anormal uyku hali
- Uyuma güçlüğü
- Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacak ağrısı ve bacaklarda/ayaklarda şişlik. Bunlar,
vücudunuzda bir kan pıhtısının (tromboembolizm) belirtileri olabilir. Pıhtı parçalanırsa
akciğerlerinize gidebilir ve bu durum yaşamı tehdit edici veya hatta ölümcül olabilir.
- Kalbin, vücut geneline kan pompalamada daha az etkili hale gelmesi ( kardiyak
disfonksiyon )
- Düşük nabız
- Ağızda, bağırsağın son bölümünde veya akciğerde kanama
- Sersemlik hali
- Bulanık görme
- Al basmaları
- Yüzde, ellerde, ayak bileklerinde, ayaklarda ve ya göz kapaklarında sıvının neden olduğu
şişlik
- Ellerde, kollarda, bacaklarda ve ya ayaklarda karıncalanma, güçsüzlük ve ya uyuşukluk
- Deri bozuklukları, kızarıklık, kaşıntı, deri kuruluğu
- Tırnak bozuklukları
- Deride yanma, iğne batması, kaşınma ve ya karıncalanma hissi
- Titremenin eşlik ettiği soğukluk hissi
- Aşırı terleme
- Sıvı kaybı
- K as, eklem, tendon ve ya göğüs ağrısı, kas spazmları
- Ses kısıklığı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Öksürükle kan gelmesi

- Hıçkırma
- Akciğerde çökme ve genellikle nefes darlığına neden olacak şekilde havanın akciğer ile
göğüs arasındaki boşluğa sıkışması ( pnömotora ks )
Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek yaygın yan etkiler
- Tiroid bezinin gerektiğinden az aktif olması
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış
- Lipaz (sindirime katılan bir enzim) düzeyin de artış
- Kreatinin (kaslarda üretilen bir madde) düzeyinde artış
- Diğer farklı kimyasalların / enzimlerin kandaki düzeylerinde değişiklikler. Doktorunuz, kan
testlerinin sonuçları konusunda sizi bilgilendirecektir.
Yaygın olmayan yan etkiler
- İnme
- Beyine giden kan miktarında geçici azalma (geçici iskemik atak)
- Kalbin bir kısmına giden kanın kesilmesi veya kalp krizi ( miyokart enfarktüsü )
- Kalbin bir bölümüne giden kan akışının kısmi olarak kesilmesi (miyokardiyal iskemi)
- Kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde azalmanın eşlik ettiği kan
pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati, TMA) . Bunlar beyin ve böbrekler gibi organlara zarar
verebilir.
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış
- Ani nefes darlığı; özellikle göğüste keskin ağrı ve/veya hızlı solunum eşlik ettiğinde
( pulmoner embolizm )
- Sindirim sisteminde (mide, yemek borusu veya bağırsak gibi) veya böbreklerde, vajinada
ve beyinde şiddetli kanama
- Kalp ritmin d e bozulma ( QT uzaması )
- Mide veya bağırsakta delik ( perforasyon )
- Bağı rsak kısımları arasında anormal pasajların oluşması ( fistül )
- Yoğun veya düzensiz adetler
- Tansiyonda ani ve keskin yükselme (hipertansif kriz)
- Pankreas iltihabı ( pankreatit )
- Karaciğerin iltihaplanması, iyi işlev göstermemesi veya hasarlı olması
- Derinin veya göz aklarının sararması ( sarılık )
- Karın boşluğu zarının iltihaplanması ( peritonit )
- Burun akıntısı
- Kaşıntılı ya da iltihaplı olabilen döküntüler (düz ya da kabarık lekele r veya kabarcıklar)
- Sık bağırsak hareketleri
- Derinin güneş ışığına ha ssasiyetinde artış
- Duyu veya histe azalma, özellikle deride .
- İyileşmeyen cilt yarası (cilt ülseri)

Seyrek yan etkiler
- Akciğer iltihabı (pnömoni)
- Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı
duvarının zayıflam ası ve genişlemesi
Bilinmiyor
-
- Kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasından kaynaklanan tümör lizis sendromu
- Karaciğer yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.