VOPAZZI 400 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi VOPAZZİ ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VOPAZZİ ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Beyinde şişme (bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşlü lökoens efalopati sendromu ) VOPAZZİ nadir durumlarda, yaşamı tehdit edici olabilen beyin şişmesine neden olabilir. Belirtileri arasında aşağıdakiler yer alır: - Konuşma kaybı - Görmede değişiklik - Nöbet (krizler) - Zihin karışıklığı - Tansiyon yükselmesi Sizde bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya bu belirtilerin eşlik ettiği baş ağrınız olursa derhal VOPAZZİ kullanmayı bırakınız ve doktora başvurunuz . Hipertansif krizler (kan basıncında ani ve şiddetli yükselme) VOPAZZİ bazen kan basıncınd a ani ve şiddetli bir artışa neden olabilir. Buna hipertansif kriz adı verilir. Doktorunuz, VOPAZZİ kullanımınız sırasında kan basıncınızı takip edecektir. Hipertansif krizin belirti ve semptomları aşağıdakileri içerebilir: - Şiddetli göğüs ağrısı - Şiddetli baş ağrısı - Bulanık görme - Kafa karışıklığı - Bulantı - Kusma - Şiddetli kaygı - Nefes darlığı

- Nöbetler (krizler) - Bayılma Hipertansif kriz gelişmesi halinde VOPAZZİ almayı bırakın ız ve derhal tıbbi yardım alın ız . Kalp rahatsızlıkları Bu problemlere ilişkin riskler mevcut kalp problemi olan kişiler veya başka ilaçlar alanlar için daha yüksek olabilir. VOPAZZİ ’ y i alırken kalp problemleri açısından kontrol edileceksiniz. Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi VOPAZZİ k albinizin kanı pompalamasını etkileyebilir ve bir kalp krizi geçirme olasılığını artırabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerir: - Düzensiz veya hızlı kalp atımı - Kalbinizin hızla çarpması - Bayılma - Göğüs ağrısı veya baskısı - Kollarınız, sırtınız, boynunuz veya çenenizde ağrı - Nefes darlığı - Bacakta şişlik Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması) VOPAZZİ kalp ritmini etkileyebilir . B azı kişilerde T o rsade de pointes olarak bilinen potansiyel olarak ciddi bir kalp rahatsızlığı haline gelebilir. Bu, çok hızlı kalp atımı ile sonuçlanarak ani bilinç kaybına neden olabilir. Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi kalp atışınızda olağandışı değişiklikler fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. İnme VOPAZZİ inme geçirme olasılığınızı artırabilir. İnmenin belirtileri ve semptomları aşağıdakileri içerebilir: - Vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük - Konuşma güçlüğü - Baş ağrısı - Baş dönmesi Bu beli rtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .

Kanama VOPAZZİ sindirim sistemi (mide, yemek borusu, bağırsağın son kısmı veya kalın bağırsak gibi) veya akciğerler, böbrekler, ağız, vajina ve beyinde şiddetli kanamalara neden olabili r ancak bu yaygın bir durum değildir. Semptomlar aşağıdakileri içerir: - Dışkıda kan veya siyah dışkı - İdrarda kan - Mide ağrısı - Kan öksürme veya kusma Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Perforasyon ve fistül VOPAZZİ midenizde veya bağırsak duvarınızda bir yırtığa (perforasyon) veya sindirim kanalınızın iki kısmı arasında anormal bir bağlantı gelişmesine (bir fistül) neden olabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir: - Şiddetli mide ağrısı - Bulan tı ve/veya kusma - Ateş - Mide, ince bağırsak veya kalın bağırsakta kanlı veya kötü kokulu irin salınan bir deliğin gelişmesi (perforasyon) Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Karaciğer problemleri VOPAZZİ karaciğer inizde, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve ölümcül olabilecek karaciğer yetmezliği gibi ciddi rahatsızlıklar oluşturabilecek problemlere neden olabilir. Doktorunuz VOPAZZİ kullanımınız sırasında karaciğer enzimlerinizi kontrol edecektir. Karaciğerinizin uygu n şekilde çalışmadığına dair belirtiler aşağıdakileri içerir: - Derinizde veya gözlerinizin akında sararma (sarılık) - Koyu idrar - Yorgunluk - Bulantı - Kusma - İştah kaybı - Mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı - Kolaylıkla morarma Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Kan pıhtıları Derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolizm

VOPAZZİ özellikle bacaklarınızda olmak üzere damarlarınızda kan pıhtılarının oluşumuna neden olabilir (derin ven trom bozu veya DVT) ki bu pıhtılar ayrıca akciğerlerinize gidebilir (pulmoner embolizm). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir: - Keskin göğüs ağrısı - Nefes darlığı - Hızlı soluma - Bacak ağrısı - Kollarınız ve elleriniz veya bacaklarınız ve ayaklarınızda şişlik Trombotik mikroanjiyopati (TMA) VOPAZZİ böbrekler ve beyinde küçük kan damarlarında, kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde bir azalmanın eşlik ettiği kan pıhtılar ına neden olabilir (trombotik mikroanjiyopati, TMA). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir: - Kolaylıkla morarma - Yüksek kan basıncı - Ateş - Kafa karışıklığı - Sersemlik - Nöbetler (krizler) - İdrar çıkışında azalma Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Tümör lizis sendromu VOPAZZİ , kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasına yol açarak bazı kişilerde ölümcül olabilen tümör lizis sendromuna neden olabilir. Semptomlar; düzen siz kalp atışı, nöbetler (krizler), bilinç bozukluğu, kas krampları ya da spazmları ya da idrar çıkışında azalmayı kapsayabilir. Bu semptomlardan herhangi birini gösterirseniz, derhal tıbbi yardım alın ız . Enfeksiyonlar VOPAZZİ alırken meydana gelen en feksiyonların ciddileşme olasılığı vardır. Enfeksiyonların semptomları aşağıdakileri içerebilir: - Ateş - Öksürük, yorgunluk ve geçmeyen vücut ağrıları gibi grip benzeri semptomlar - Nefes darlığı ve/veya hırıltı - İdrara çıkarken ağrı - Kesikler, çürükler veya kırmızı, ılık, şiş veya ağrılı yaralar Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız .

Akciğer iltihabı VOPAZZİ nadiren bazı insanlarda ölümcül olabilecek akciğer enflamasyonuna (interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni) neden olabilir. Semptomlar geçmeyen öksürük veya nefes darlığını içerir. VOPAZZİ alırken akciğer problemleri açısından kontrol edileceksiniz. Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın ız . Tiroid sorunları VOPAZZİ , vücudunuz tarafından üretilen tiroid hormonu miktarını düşürebilir. Bu kilo artışı ve yorgunlukla sonuçlanabilir. VOPAZZİ alırken tiroid hormonu düzeyleri açısından kontrol edileceksiniz. Önemli kilo artışı veya yorgunluk fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bulanık veya bozulmuş görüş VOPAZZİ , gözünüzün arka kısmının zarında ayrılmaya veya yırtılmaya neden olabilir (retina dekolmanı veya yırtığı). Bu durum görüşte bulanıklaşma veya bozulma ile sonuçlanabilir. Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOPAZZİ ’ y e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın yan etkiler - Yüksek tansiyon - İshal - Hasta olmak veya hasta hissetmek (bulantı veya kusma) - Mide ağrısı - İştah kaybı - Kilo kaybı - Tat alma bozukluğu veya tat kaybı - Ağızda yara - Baş ağrısı - Tümör ağrısı - Enerjisizlik, güçsüz veya yorgun hissetme - Saç renginde değişiklikler - Alışılmışın dışında saç kaybı veya incelmesi - Deri pigmenti kaybı (renk kaybı)

- Derinin soyulabildiği deri döküntüsü - Avuçlarda veya ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik Bu etkilerde n herhangi biri sorun haline gelirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek çok yaygın yan etkiler - Karaciğer enzimlerinde artış - Kandaki albümin düzeyinde düşüş - İdrarda protein - Kan trombosit (kanın pıhtılaşm asına yardımcı olan hücreler) sayısında düşüş - Beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş Yaygın yan etkiler - Hazımsızlık, karın şişliği, gaz - Burun kanaması - Ağır kuruluğu veya ağızda ülserler - Enfeksiyonlar - Anormal uyku hali - Uyuma güçlüğü - Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacak ağrısı ve bacaklarda/ayaklarda şişlik. Bunlar, vücudunuzda bir kan pıhtısının (tromboembolizm) belirtileri olabilir. Pıhtı parçalanırsa akciğerlerinize gidebilir ve bu durum yaşamı tehdit edici veya hatta ölümcül olabilir. - Kalbin, vüc ut geneline kan pompalamada daha az etkili hale gelmesi ( kardiyak disfonksiyon ) - Düşük nabız - Ağızda, bağırsağın son bölümünde veya akciğerde kanama - Sersemlik hali - Bulanık görme - Al basmaları - Yüzde, ellerde, ayak bileklerinde, ayaklarda veya göz kapakla rında sıvının neden olduğu şişlik - Ellerde, kollarda, bacaklarda veya ayaklarda karıncalanma, güçsüzlük veya uyuşukluk - Deri bozuklukları, kızarıklık, kaşıntı, deri kuruluğu - Tırnak bozuklukları - Deride yanma, iğne batması, kaşınma veya karıncalanma hissi - Titremenin eşlik ettiği soğukluk hissi - Aşırı terleme - Sıvı kaybı - Kas, eklem, tendon veya göğüs ağrısı, kas spazmları - Ses kısıklığı - Nefes darlığı - Öksürük - Öksürükle kan gelmesi

- Hıçkırma - Akciğerde çökme ve genellikle nefes darlığına neden olacak şekilde havanın akciğer ile göğüs arasındaki boşluğa sıkışması ( pnömotoraks ) Kan veya idrar testlerinizde görülebilecek yaygın yan etkiler - Tiroid bezinin gerektiğinden az aktif olması - Anormal karaciğer fonksiyonu - Bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış - Lipaz (sindirime katılan bir enzim) düzeyinde artış - Kreatinin (kaslarda üretilen bir madde) düzeyinde artış - Diğer farklı kimyasalların / enzimlerin kandaki düzeylerinde değişiklikler. Doktorunuz, kan testlerinin sonuçları konusunda sizi bilgilendirecektir. Yaygın olmayan yan etkiler - İnme - Beyine giden kan miktarında geçici azalma (geçici iskemik atak) - Kalbin bir kısmına giden kanın kesilmesi veya kalp krizi ( miyokart enfarktüsü ) - Kalbin bir bölü müne giden kan akışının kısmi olarak kesilmesi (miyokardiyal iskemi) - Kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde azalmanın eşlik ettiği kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati, TMA). Bunlar beyin ve böbrekler gibi organlara zarar vereb ilir. - Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış - Ani nefes darlığı; özellikle göğüste keskin ağrı ve/veya hızlı solunum eşlik ettiğinde ( pulmoner embolizm ) - Sindirim sisteminde (mide, yemek borusu veya bağırsak gibi) veya böbreklerde, vajinada ve beyinde ş iddetli kanama - Kalp ritmin d e bozulma ( QT uzaması ) - Mide veya bağırsakta delik ( perforasyon ) - Bağırsak kısımları arasında anormal pasajların oluşması ( fistül ) - Yoğun veya düzensiz adetler - Tansiyonda ani ve keskin yükselme (hipertansif kriz) - Pankreas ilti habı ( pankreatit ) - Karaciğerin iltihaplanması, iyi işlev göstermemesi veya hasarlı olması - Derinin veya göz aklarının sararması ( sarılık ) - Karın boşluğu zarının iltihaplanması ( peritonit ) - Burun akıntısı - Kaşıntılı ya da iltihaplı olabilen döküntüler (düz ya da kabarık lekele r veya kabarcıklar) - Sık bağırsak hareketleri - Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış - Duyu veya histe azalma, özellikle deride - İyileşmeyen cilt yarası (cilt ülseri)

Seyrek yan e tkiler - Akciğer iltihabı (pnömoni) - Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı duvarının zayıflaması ve genişlemesi Bilinmiyor - Kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasından kaynaklanan tümör lizis sendromu - Karaciğer yetmezliği Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.