ZOLCER 40 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ

• ZOLCER , etkin madde olarak pant oprazol içeren bir ilaçtır.
• ZOLCER enjeksiyon için toz içeren , ağzı gri r enk tıpa v e alüminyum kapak ile kapalı bir flakon içeren cam bir flakon ile kullanıma sunulmaktadır.
• ZO LCER proto n pompası inhi bit örü olarak bilinen il açlardan biridir. Midenizde a sit oluşumunu azaltır. M i dede asit nedeni yle oluşan hastalıkların te davisinde kull an ılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu K ULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını sa klayını z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına verme yiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora ve ya hast aneye g i ttiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen doz un dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Z OLCER ;
• Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihap lanma ve ağrı ( reflü ö zofajit )
• Ba ğı rsak ların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ül ser)
• Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde, kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlem ede
• Zollinger Elli son Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların t edavisinde kullanılır. 2. ZOLCER ’ i k ullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ZOLCER ’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya b enzimidazol lere (mantar hasta lıkları içi n kullanılan ilaçlar) ka rşı al erjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise ,
• Proton pompası inhibitörü içeren di ğer ilaçlara alerjiniz var ise, ZOLCER ’ i kullanmayınız. ZOLCER ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunu z varsa, k araciğeriniz ile ilgili her hangi bir probleminiz olduysa, doktorunuza bildiriniz. ZOLCER ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, doktorunuz enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durum unda ZOLCE R kullanımı kesilmelidir.
• E ğer AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir isimli bir ilaç ile aynı zamanda ZOLCER kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya kortikosteroid a d ı verile n ilaçla rdan (osteoporoz risk ini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi ZOLCER özellikle osteoporoz hastalığı olanlarda, yaşlı hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği durumla rda, yüks ek dozlarda ve uzun süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında, kalça, el bileği ve omurgada kırılma riskini az da olsa artırabilir. Bu durumda doktorunuz ZOLCER ’ i daha düşük dozda veya daha kısa süreli kullanmanızı önerebilir.
• Daha önceden size hipomagne zemi (kanınızd aki magnezyum minerali düzeyinin düşüklüğü) teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi ZOLCER en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli tedaviden sonra hipomagnezemiye yol açabilir . Bu duru mda doktorunuz magnezyum ta kviyesi almanıza ya da ZOLCER tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine karar verebilir. ZOLCER tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı, yavaş veya düzensiz attığını hissederseniz, yorgunluk veya sersem lik hissi , kas spazmı y a da nöbet ge çirirseniz doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile ilişkili olabilir. Ayrıca kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da doktorunuza söyleyiniz. Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeyleri nde de azalmay a yol açabili r. Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki magnezyum düzeyinin takip edilmesini isteyebilir.
• Mide asidini azaltan ZOLCER benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu yaşadıysanız. Özellikle güneşe mar uz kalan bölgelerde cildinizde kızar ıklık olursa hemen doktorun uza söyleyiniz, çünkü ZOLCER ile tedavinizi durdurmanız gerekebilir. Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırı yorsanız doktorunuza söyley iniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi ZOLCER bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi ZOLCER üst mide - bağırsak yolunda, enfeksiyon riskini ( Salmone lla ve Campylobacter veya C. difficiale ) az da olsa arttırabilir.
• Varf arin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız, ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunu za başvurunuz: - Beklenmeyen kilo kaybı, - Kusma, özellikle tekrarl ıyorsa, - Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür , - Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir , - Yutma zorluğu veya yut arken ağrı duyma, - Solgun görünme ve kendini güçsüz hiss etme (anemi/kansızlık) - Göğüs ağrısı , - Mide ağrısı , - Ağır ve sürekli ishal durumlarında , çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçü k bir artışla ilişkilendirilmiştir . ZOLCER ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi gecikti reb ilir. Bu nedenle ZOLCER tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin olmak için size bazı test ler yapa bilir. Eğer tedaviniz sırasında sempto mlarınız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lü tfen doktorunuza danışınız. ZOLCER ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılm ası Uygu lama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile e tkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. P antoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile oldu ğunuzu d üşünüyor sanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize ol ası zararından fazla olduğunu düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza vey a eczacı nıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya ecza cınıza danışınız. Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Em ziren annelerde ilacın anneye yararının, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ZOLCER ’ i n araç ve makine kul lanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir Baş dönmesi ve görsel bozukluklar gibi dur umlar yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız. ZOLCER ’ i n içeriğinde bulunan bazı y ardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ür ün her dozu nda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani asl ında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım ı ZOLCER diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki il açları a lıyorsan ız doktorunuza söyleyiniz;

• Pantoprazol , emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı ol an, ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimi ni azalt arak etkisini zayıflatabilir.
• Eğer kan pıhtıla şmasına etki ede n (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız, pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve düzensiz kullanımı sırasında kan pı htılaşma değerlerinizin izlenmes i öneril ir.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) tedavisinde ku llanılan ilaçlar ,
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullan ılır) – eğer metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzey ini arttırabileceğinden, doktorunuz ZOLCER tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoks amin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan) – kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantar on (Hyp ericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisin de kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metaboli ze olan diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununl a birlikte, aşağıdaki ilaçlar ile ö zel tes tler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşm e gözlenmemiştir: - Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı) - Diazepam ( kaygı bozukluğu gidermede kullanılır) - Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır) - Glibenklam id (kan şekeri düşürücü) - Doğum kontrol hapları (levo norgestrel ve etinil östradio l içeren)
• Antasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme g örülmemiştir. Antasitler mide asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup ş eklinde ki ilaçlardır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz he rhangi bir ilacı şu anda kull anıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuz a veya eczacınıza bunlar hakkın da bilgi veriniz.