UROMAX 0,4 MG MR DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, ÜROMAX
’ın içeriğinde bul unan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
ÜROMAX
kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın
(10 hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000
hastada 1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1’den az); bilinmiyor (eldeki veriler
ile hareket edilemiyor).
Aşağı dakilerden biri olursa ÜROMAX
’ı kullanmay ı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil b ölümüne
baş vurunuz:
- Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede
güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerji k
reaksiyonlar;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan sizde mevcut ise, sizin ÜROMAX
’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş dönmesi
- E jakülasyon (boşalma) bozuklukları ; bu durum boşalma esnasında meni sıvısının penisten
dışarı çıkmayıp, mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil.
Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
- Burun iltihabı (rinit)
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
- Olağan dışı halsizlik
Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar):
- Baygınlık
Çok seyrek (10.000 hastada ‘den az):
- Stevens - Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık)
- Peniste istenmede n ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
Bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor):
- Görme bulanıklığı veya bozukluğu *
- Burun kanaması *
- Eritma multiforme * : Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik,
kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır.
- Dermatit eksfoliyatif: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde kızarık
döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma gö rülür ve vücut ısısı yükselir
(ateş).
- Ağız kuruluğu
* Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra
bildirilen yan etkilerdir.
Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya
çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum
oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi
edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.
Ay nı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk v e dokularda sıvı toplanması
(ödem) ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra,
tamsulosin kullanımıyla ilişkili olarak kalp çırpınması, kalpte ritm bozuklukları, kalbin
hızlı atması ve nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada
pazarlama sonrası deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya
çıkış nedenleri arasında tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde
belirlenememektedir.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda he kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.