URSODIN 250 MG 100 KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

URSODİN’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız. Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde: 10 mg/kg (vücut ağırlığı) /gün ursodeoksikolik asit (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde ) kullanılabilir. Her gece yatmadan önce kapsüller bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutulmalıdır. Kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genellikle 6 - 24 ay arasında süreye ihtiyaç vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı büyüklüğünde bir azalma olmamış ise, tedavi ye devam edilmemelidir. 6 aylık aralarla, ultrason veya X- ışını (röntgen ışını) ile tedavinin başarısı kontrol e dilmelidir. Kontrollerde, taşlarda kalsifikasyon (kalsiyum birikmesi ve depolanması) olup olmadığına bakılmalı, eğer kalsifikasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır.

Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz (karaciğer içi bir nedene bağlı ol arak safra akışının yavaşlaması veya durması) profilaksisinde (önleyici tedavi): 10-15 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde ) kullanılabilir. Gebeliğin intrahepatik kolestazında (gebeliğin ikinci yarısında östrojenin safra asitlerinin atılımını engellemesi sonucu yaygın kaşıntı ile ortaya çıkan bir karaciğer hastalığı) : 10-20 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) kullanılabilir. Kistik fibroz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalı k) ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların (karaciğer, safra kanalları ve kesesi hastalıkları ) tedavisinde: 6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2 - 3 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde ) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkarılabilir. Yutma zorluğu çeken hastalarda ursodeoksikolik asitin süspansiyon formu k ullanılabilir. Primer biliyer sirozun (safra kanallarının zarar görmesi sonucu ortaya çıkan ciddi bir karaciğer hastalığı) belirtilerine yönelik tedavisinde: Günlük dozaj 14±2 mg ursodeok sikolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2 - 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde ) kullanılabilir. İlk üç aylık tedavide, URSODİN gün içinde bölünmüş olarak alınmalıdır. Karaciğer değerlerinde iyileşme olduğunda, günlük doz gece yatmadan önce bir defada alına bilir. Primer biliyer sirozda URSODİN’in kullanımı için bir süre kısıtlaması yoktur. Primer biliyer sirozlu hastalarda, seyrek vakalarda, tedavi başlangıcında hastalığın belirtilerinde (kaşıntı vb. gibi) kötüleşme görülebilir. Böyle bir durum meydana gelir ise URSODİN tedavisinde günde 1 kapsül ile devam edilir ve her hafta günlük doz 1 kapsül artırılarak önerilen doza kadar çıkılır. Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz profilaksisinde, gebeliğin intrahepatik kolestazında, kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde kullanma sıklığı ve süresi hekimin kararına göre planlanmalıdır. Kapsü ller, bir miktar sıvı ile çiğne n meden yutulmalıdır. Düzenli olarak kullanılmasına dikkat edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

• Çocuklarda kullanımı : URSODİN kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. URSODİN kullanımı vücut ağırlığın a ve hastanın durumuna bağlıdır. 6 yaşın altındaki çocuklarda ursodeoksikolik asidin süspansiyon formu kullanı labilir.
• Yaşlılarda kullanımı : URSODİN kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. URSODİN kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır.

Özel kullanım durumları

• Karaci ğ er yetmezli ğ i: “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde yer alan primer biliyer sirozun (PBS; safra kanallarının uzun süreli hastalığına bağlı gelişen karaci ğ er sirozu) belirtilerine yönelik tedavisi ile ilgili dozaj önerilerine bakınız.
• Böbrek yetmezli ğ i: Özel kullanımı yoktur. E ğ er URSODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla URSODİN kullandıysanız : Doz aşımı durumunda ishal görülebilir. Eğer ishal devam ediyorsa, doktorunuzu bilgilendirin çünkü dozun azaltılması gerek ebilir. İshaliniz kötüye gidiyorsa, sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli miktarda sıvı içtiğinize emin olun. URSODİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. URSODİN’ i kullanmayı unutursanız Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. URSODİN i le tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler URSODİN tedavisini kesecekseniz veya erken sonlandıracaksanız mutlaka doktorunuza danışınız.