URSOMED 250 MG KAPSUL (100 KAPSUL)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

URSOMED’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Primer biliyer sirozun (safra kanalları hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozu) tedavisinde: Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksi kolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2 - 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
• Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde: 10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit ( Akşamları yatmadan önce tek seferde )
• Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı /kolestaz profilaksisinde ( safra akışının yavaşlaması veya durması ) (önlenmesinde): 10-15 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde )
• Gebeliğin intrahepatik kolestazında (gebeliğin ikinci yarısında östrojenin safra asitlerinin atılımını engellemesi sonucu yaygın kaşıntı ile ortaya çıkan ve gebeliği sonlanması ile birlikte sona erer bir karaciğer hastalığı): 10-20 mg/kg/gün (2- 4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde )
• Kistik fibroz (akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) ile ilişkili hepatobiliyer (karaciğer, safra ve safra yolları) hastalıkların tedavisinde: 6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2 - 3 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
• Yutma zorluğu olan hastalarda ursodeoksikolik asitin süspansiyon formu kullanılabilir. Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde: Kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genellikle 6-24 ay arasında süreye ihtiyaç vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı büyüklüğünde azalma olmamış ise, tedaviye devam edilmemelidir.

6 aylık aralarla yapılacak ultrason veya X- ışını incelemeleri ile doktorunuz tedavinin başarısını kontrol etmelidir. Her kontrolde, bir öncekine kıyasla taşlarda kalsifikasyon (kireçlenme) olup olmadığına bakılmalı, eğer kalsifikasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır. Kapsüller, her gece yatmadan önce bir miktar su veya s ıvı ile çiğnemeden yutulmalıdı r. Kapsü ller düzenli olarak alınız. Primer biliyer sirozun (safra kanallarının uzun süreli hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozu) tedavisinde: İlk 3 aylık tedavide URSOMED’i gün boyunca bölünmüş dozlar şeklinde almalısınız . Karaciğer fonksiyonları iyileştiğinde, günlük doz gece yatmadan önce bir defada alınabilir. Primer biliyer sirozda URSOMED kullanımı için bir süre kısıtlaması yoktur. Primer biliyer sirozlu hastalarda, tedavi başlangıcında hastalığın belirtilerinde (kaşıntı vb. gibi) kötüleşme görülebilir. Bu seyrek olarak görülür. Böyle bir durum meydana gelir ise URSOMED tedavisine günde 1 kapsül ile devam edilir ve her hafta günlük doz 1 kapsül arttırılarak önerilen doza kadar çıkılır. Kapsüller, bir miktar su veya sıvı ile çiğnemeden yutulmalıdır. Düzenli olarak kullanılmasına dikkat ediniz. Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestazın profilaksisinde (safra akışının yavaşlaması veya durması) önlenmesinde, gebeliğin intrahepatik kolestazında (gebeliğin ikinci yarısında östrojenin safra asitlerinin atılımını engellemesi sonucu yaygın kaşıntı ile ortaya çıkan ve gebeliğin sonlanması ile birlikte sona eren bir karaciğer hastalığı), kistik fibroz (akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) ile iliş kili hepatobiliyer (karaciğer, safra ve safra yolları) hastalıkların tedavisinde kullanma sıklığı ve süresi hekimin kararına göre planlamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Su veya sıvı ile çiğnemeden ağızdan alınız. De ğ i ş ik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı

URSOMED kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. Çocuklarda etkililik ve güvenlilik konusunda yeterli kanıt mevcut değildir. URSOMED kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır. Vücut ağırlığı 47 kg’dan az olan hastalarda, yutma zorluğu olan hastalarda ve 6 yaşın altındaki çocuklarda ursedeoksikolik asidin süspansiyon formu kullanılabilir.

Ya şlılarda kullanım: URSOMED kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. Yetişkinler için v erilen pozoloji ve uygulama şekli geriyatrik popülasyon için de geçerlidir.

Özel kullanım durumları

Karaci ğ er yetmezli ğ i: “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde yer alan , primer biliyer sirozun (PBS; safra kanallarının uzun süreli hastalığına ba ğlı gelişen karaci ğ er sirozu) semptomatik tedavisi ile ilgili dozaj önerilerine bakınız. Böbrek yetmezli ğ i: Özel kullanımı yoktur. E ğ er URSOMED’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla URSOMED kullandıysanız URSOMED’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. Doz aşımı durumunda ishal görülebilir. Çok fazla kapsül aldıysanız, en yakın hastane ya da doktorunuzla iletişime geçiniz. Bu kullanma talimatını ve kalan tüm kapsülleri doktora göstermek için yanınıza alınız. İshaliniz kötüye gid erse , sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli miktarda sıvı içtiğinize emin olun uz. URSOMED’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz. URSOMED ile tedavi sonlandırıldığında ki olu ş abilecek etkiler İlacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.