VEBULIS 10 MCG/ML NEBULIZATOR ICIN COZELTI ICEREN 30 AMPUL

VEBULİS tedavisi, yalnızca pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim
tarafından başlatılmalıdır.
İlacınızı her zaman doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya ecz acınızla kontrol ediniz.
Sizin için doğru olan VEBULİS dozu ve tedavi süresi kişisel durumunuza bağlıdır.
Doktorunuz size tavsiye edecektir. Önerilen dozu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VEBULİS ile tedavinin başlangıcında ağız yoluyla nefes alınarak (inhalasyon) uygulanan ilk
iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5 mikrograma kadar
artırabilir ve bu dozda devam edilebilir. 5 mikrogramlık dozun düşük to lerabilitesi durumunda
ise, doz 2,5 mikrograma düşürülebilir.
İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 – 9 kere
tekrarlanır.
Gerektiğinde ilacın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
VE BULİS, nebülizatör adı verilen cihazlar aracılığıyla ağızdan nefes alınarak (inhalasyon)
uygulanır. Her seans yaklaşık 4 - 10 dakika sürer. VEBULİS ampul içeriği cilt ve göz ile temas
etmemelidir. VEBULİS yukarıda belirtilen uygulama şekli (ağızdan nefes alı narak) haricinde
hiçbir şekilde ağızdan alınmamalıdır. Nebülizatör seansları sırasında yüz maskesinden
kaçınılmalı ve sadece bir ağızlık kullanılmalıdır.
Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine bırakılır.
Breelib
Eğer VEBULİS tedavisine başlıyorsanız veya alternatif cihazdan geçiş yapıyorsanız ağız
yoluyla nefes alınarak (inhalasyon) uygulanan ilk doz, VEBULİS 10 mcg/ml nebülizatör için
çözelti içeren ampul ile olmalıdır. Eğer bu dozu iyi tolere ederseniz doz artırılabilir ve bu
artırılmış dozda devam edebilirsiniz. Eğer artırılmış dozu tolere edemiyorsanız, doktorunuzla
konuşunuz, doktorunuz tedavi dozunuzun düşürülmesine karar verebilir. Çoğu kişi günde 6 ila
9 kez inhalasyon seansı yapacaktır. Breelib ile bir inhalasyon seansı genellikle yaklaşık 3
dakika sürmektedir. Breelib kullanmaya başladığınız zaman, dozu ve inhalasyon hızını iyi
tolere ettiğinizi anlamak için doktorunuz, tedavinizi gözlemleyecektir.
I- Neb AAD sistemi kullanma talimatları:
I-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.

I- Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi
tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diski
bulunur.
2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte
kullanılır.
5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.
I- Neb AAD ile her inhalasyon seansında, iki renkli halka gösteren 1 mL ’lik bir VEBULİS 10
mikrogram/ml neb ülizatör çözelti ampulünün içeriği kullanımdan hemen önce uygun
neb ülizer ilaç haznesine aktarılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altında hastalarda ilacın güvenliliği ve etkililiği
kanıtlanmadığından kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: C insiyet, iloprostun vücuda alınması, vücuttaki etki süresi, dağılımı ve
vücuttan atılımında klinik açıdan fark göstermez.
Yaşlı hastalarda iloprostun vücuda alınması, vücuttaki etki süresi, dağılımı ve vücuttan atılımı
araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.İleri
derecede böbrek yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Damar yoluyla
uygulanan iloprost ile elde edilen veriler diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği olan hastalarda
vücuttan atılımının düşük olduğunu göstermektedir . . Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda
ve diyalize giren hastalarda doz doktor tarafından karaciğer yetmezliğindeki kullanım örnek
alınarak ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda VEBULİS’in vücuttan
atılımı azalmıştır. Gün boyunca istenmeyen birikimi engellemek için, başlangıç doz
ayarlaması sırasında bu hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Tedaviye, 2,5 mikrogram
VEBULİS 10 mcg/ml nebülizatör için çözelti içeren ampul inhalasyonu ile başlanır. Günde en
fazla 6 uygulamaya karşılık olacak şekilde, 3 - 4 saatlik doz aralıkları ile uygulanır . Bundan
sonra, doktorunuz tedaviyi nasıl tolere ettiğinize bağlı olarak doz aralıklarını dikkatle
kısaltabilir. Eğer doktorunuz, dozun 5 mikrograma artırılmasına karar verirse, başlangıçta
yine 3- 4 saatlik doz aralıkları seçilmeli dir, tedaviyi nasıl tolere ettiğinize bağlı olarak doz
aralıkları dikkatle kısaltılabilir. Preparatın günlerce süren tedaviyi takiben birikimi, ürünün
kullanımına gece ara verilmesi nedeni ile olası değildir. .
Eğer VEBULİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VEBULİS kullandıysanız:
VEBULİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEBULİS kullandıysanız, baş dönmesi , b aş ağrısı, ani
kızarma, mide bulantısı, çene ağrısı veya sırt ağrısı görülebilir. Kan basıncında azalma
(düşük tansiyon) ya da artış, bradikardi (kalp atış hızının azalması) ya da taşikardi (kalp atış
hızının artması), kusma, ishal veya eklem ağrısı da görülebilir. Bunlardan herhangi birisi
olursa inhalasyon seansını durdurmalı ve doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz sizi
izleyecek ve belirtileri tedavi edecektir. Spesifik bir antidotu bilinmemektedir.
VEBULİS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
VEBULİS ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi durdurduysanız veya durdurmak istiyorsanız, bunu öncelikle doktorunuzla
görüşünüz.