VENCLYXTO 100 MG 112 FILM KAPLI TABLET

Bu ilac ı d a ima dokto runuzun, he mşi renizin veya eczac ını z ın s ö yle d i ğ i gibi kulla nını z. E ğ er
e min d e ğ ilseniz dokto runuz, he mşi reniz veya ecza nı za d a nışını z.
Uygun kullan ım ve doz/uygulam a sı k lığı i çin talimatlar:
KLL hastasıysanız;
VENCLYXTO ile t e d aviye 1 haf ta sü reyle en düşük doz ile ba şl ayaca ksını z. Dokto runuz t am
st a nd ar t do za ula şm a nız için s o nraki 4 haf ta içer isinde il ac ını z ın do zunu ka d emeli ol arak
ar tı raca ktı r. İ lk 4 haf ta her haf ta için yeni bir pake t ilaç alaca ksını z.

• ba şl ang ı ç do zu 7 g ün sü re ile g ünd e bir d efa 20 mg’dır (iki a d e t 10 mg t able t).
• doz 7 g ün sü re ile g ünde bir d efa 50 mg’a (bir a d e t 50 mg t able t) y üks e ltil ece kti r.
• doz 7 g ün sü re ile g ünde bir d efa 100 mg’a (bir a d e t 100 mg t able t)
  y ü kse ltil ece kti r.
• doz 7 g ün sü re ile g ünde bir d efa 200 mg’a (iki a d e t 100 mg t able t)
  y ü kse ltil ece kti r.
• doz 7 gün süre ile g ünde bir d efa 400 mg’a y ük se ltil ece ktir (4 a d e t 100 mg).
  o VENCLYXTO’yu tek başına kullandığınızda, gereken süre boyunca,
  s t a nd ar t gere kli doz ol an g ünlük 400 m g’da kalaca ksını z.
  o VENCLYXTO’yu rituksimub ile kombine kullandığınızda, günlük 400
  mg dozu 24 ay boyunca kullanacaksınız.
  o VENCLYXTO’yu obinutuzumab ile birlikte kullandığınızda, günlük
  400 mg dozu yaklaşık 10 ay boyunca kullanacaksınız.
  Yan etkiler için dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Doktorunuz almanız gereken doz
  tavsiyesinde bulunacaktır.
  AML hastasıysanız;
  VENCLYXTO tedavisine düşük bir dozla başlayacaksınız. Doktorunuz dozunuzu ilk 3 veya
  4 gün boyunca (VENCLYXTO'yu hangi ilaçla birlikte aldığınıza bağlı olarak) her gün yavaş
  yavaş artıracaktır. 3 veya 4 gün sonra standart dozun tamamını alıyor olacaksınız. Doz
  (tabletler) günde bir kez alınmaktadır.
  Dozlar aşağıdaki tabloda listelenmektedir:
  Gün VENCLYXTO günlük dozu
  1. g ün 100 mg (Bir tane 100 mg tablet)
  2. g ün 200 mg (İki tane 100 mg tablet)
  3. g ün 400 mg (Dört tane 100 mg tablet)
  4. g ün ve VENCLYXTO'yu azasitidin VENCLYXTO'yu sitarabin ile
  sonrası veya desitabin ile birlikte alırken birlikte alırken 600 mg (Altı
  400 mg (Dört tane 100 mg tane 100 mg tablet)
  tablet)
  AML hastalığınız kötüye gidene kadar veya VENCLYXTO'yu ciddi yan etkilere yol açtığı
  için alamayacak hale gelene kadar, VENCLYXTO'yu tam dozunda almaya devam
  edeceksiniz.
  Uygulama yolu ve metodu:
• Table tl eri her g ünün yaklaşık ay nı saa tinde sabahlar ı yemeklerle bir likte a lınız.
• Table tl er i bütün olarak bir bar d ak suyla y utunuz.
• Table tl er i kı rmay ınız, ezmeyiniz veya çi ğ nemeyiniz.
• E ğ er gerekiy o rsa, ka n t es tl erinizi takibinizde yardımcı olması için, dozunuzu yavaşça
  artıracağınızdan t e d avinizin ilk günleri veya ilk haftaları b o yunca t able tl eri sabahlar ı
  a lını z.
  VENCLYXTO a ldıkt an son ra kusarsanız, o g ün ila ve bir doz almay ınız. B ir son ra ki do zu her
  zamanki zama nda almaya d evam e diniz. Bu ilacın kullanımı ile i lg ili so rular ınız varsa bunlar ı
  dokto runuzla konuşunuz.
  Bol miktarda su alı m ı
  KLL hastasıysanız;
  VENCLYXTO a lı rken t e d avinizin ilk 5 haf t a sı b o yunca bol mikt ar da su içmek ön e mlidi r. Bu
  du rum kanser hü cresi y ıkım ü r ünl er inin id rarla a tılm a sına yar dım c ı ol aca ktı r.
  VENCLYXTO ile t e d aviye ba şl ama d an iki g ün ön ce g ünd e en az 1,5 ile 2 lit re su içmeye
  ba şl ay ınız. Bu m ikt ara a lkol ve kafein içermeyen sıvıl ar ı da d ahil e d ebilirken greyfur t suyu,
  tu runçgiller (Sevilya portakalı) veya y ıldız meyvesi (kara mbol a) sular ı d ahil d e ğildi r.
  VENCLYXTO ile tedaviye başladığınız gün 1,5 ile 2 litre su içmeye devam ediniz.
  Do zunuzun ar tı r ıldığı g ün v e 2 gün ön ce sind en ay nı mik t ar da (g ünd e en az 1,5 ile 2 lit re) su
  içiniz.
  Dokto runuz sizin TLS riski a ltında olduğ unuzu düşünü rse, gerektiğinde damardan size ilave
  sıvıl ar verilmesi ve yan e tkil erin kont r ol e dilm esi gerekebilir ve kan t e stl eri için ha st ane de
  t e d avi g ö rebilirsiniz. Bu durum, bu ilacı güvenle kullanmaya devam edip edemeyeceğinizi
  görmek içindir.
  AML hastasıysanız;
  VENCLYXTO alırken, özellikle de tedaviye başlarken ve dozunuzu artırırken bol sıvı
  almanız çok önemlidir. Çok su içerek parçalanmış kanser hücrelerinin idrar yoluyla
  kanınızdan uzaklaştırılmasına yardımcı olacaksınız. Doktorunuz veya hemşireniz bu amaçla
  h astanedeyken eğer gerekliyse size damardan sıvı verecektir.
  De ğişik yaş g ruplar ı:
  Çocuklarda ve ergenlerde kullan ı m ı: VENCLYXTO ç o cuklar d a ve ergenler de
  kulla nılm ama lıdı r.
  Yaşlıla rda kullan ı m ı: Ya şlı ha st alar (65 ya ş ve ü zeri) için ö zel do z ayarlama sı gerekli
  d e ğildi r.
  Özel kullan ım durumlar ı:
  Böbrek yetmez liği: B öb rek ye tm ezli ğ i o lan ha st alar a ö zel klinik ça lışma y ü r ütülm e mişti r.
  Hafi f ile o r ta d ereceli böb rek ye tm ezli ğ i bulunan ha st alar da doz ayarlama sı ya pılm a sına gerek
  y oktu r. B öb rek f onks iy onu aza lmış h a st alar da VENCLYXTO ile t e d avi ba şl a ndığında TLS
  risklerinin aza ltılm a sı i çin d aha y oğun bir ko ruma t e d avisi ve izlem gerekebilir. Şidd e tli
  böb rek ye tm ezli ğ i ol an ha st alar veya d iyaliz d eki ha st alar iç in ön erile n doz belirlenme mişti r.
  Karac iğ er yetmez liği: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
  ayarlaması önerilmemektedir. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi
  başlangıcında ve doz titrasyon fazı süresince toksisite belirtileri açısından doktorunuz
  tarafından dikkatlice takip edilmelidir.
  Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için tedavi süresince dozunuzun doktorunuz
  tarafından en az %50 oranında azaltılması öneril ebilir. Doktorunuz tarafından toksisite
  belirtileri yakından izlenmelidi r.
  Eğ e r VENCLYXTO’nun etkisinin ç ok gü ç lü veya z ay ıf olduğuna dair bir iz le niminiz v ar ise
  do k torunuz veya ec za c ınız ile k onuşunuz.
  Kullanman ız gerekenden daha fazla VENCLYXTO kulland ıysa n ı z:
  VENCLYXTO’dan k ullanmanız g ereken d e n fazlasını k ullanmışsanız do k torunuz, eczac ınız
  y a da h e mşir eniz ile k onuşunuz veya heme n bir hastan eye ba ş vurunuz. Tabletleri ve kullanma
  talimatını yanınızda bulundurunuz.
  VENCLYXTO’yu kullanm ayı unutursan ı z:
• Her zaman a ldığınız doz zama nınd a n 8 s aa tt e n d aha az bir sü re de VENCLYXTO’yu
  kullanmay ı unutu rsa nı z, VENCLYXTO’yu hemen kulla nınız.
• Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha fazla bir sürede VENCLYXTO’yu
  kullanmayı unutursanız, unutulan dozu o gün içerisinde kullanmayınız. Bir sonraki gün
  normal doz programınıza dönünüz.
• Unutulmuş dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Eğer emin değilseniz doktorunuz, eczacınıza ya da hemşireniz ile konuşunuz.
  Unutulan dozları d engelemek için ç ift doz alma y ı n ız.
  VENCLYXTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
  Dokto runuz belir tm e dik çe ilaçlar ını z ı bı rakmay ını z. Bu ilac ın kulla nımı ha kkında il ave
  so rular ınız olu rsa dokto runuz, eczac ınız veya he mşi reniz ile konuşunu z.