İlaç Bilgi Sayfası
XAPREV 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
XAPREV 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699532091635
- ATC kodu
- B01AF02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
XAPREV 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Kullanım Bilgileri
XAPREV 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- XAPREV , etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını
sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu
önler. - Bir tarafında 2 ½ baskısı olan, sarı, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 10 , 20, 56 ve 60
film kaplı tablet içeren blisterler karton kutuda satılırlar. - XAPREV, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven
trombozu) önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat
olduktan sonra bacak damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş
olabilir. Bu durum, ağrılı ya da ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden
2
olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını
engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da göğüs ağrısı olmaksızın nefes
darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli), yaşamsal tehlike oluşturabilir
ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
- Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün
(geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri
dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon,
şeker hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne giderek inmeye
yol açabilir veya diğer organlara giderek söz konusu organa ulaşan normal kan
akışını engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir). İnme, yaşamı tehdit
edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir. - Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki kan
damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve bacaklarınız
ve/veya akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza
danışınız
− Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski
− Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil
− Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı
− 75 üzeri yaş
− 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
− Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme
− Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü
- XAPREV karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. - Doktorunuz, XAPREV kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir
ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli
şekilde kullanılmalıdır.
− Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon
(anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin çıkartılmasından 5 saat ya da
daha uzun bir süre sonra XAPREV almanızı söyleyecektir.
− Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya ikili
ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda
− Yapay kalp kapağı olan hastalarda
− Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan pıhtıları
(pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya akciğerlerdeki kan pıhtısının
çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda
− Aktif kanseri olan hastalarda
− Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen ilaçları
kullanan hastalarda
− Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda
− ASA (asetil salisilik asit ; örneğin: Aspirin) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu alan,
birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize yüksek riskli
olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda
− Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti- inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup ağrı
kesici) ile eş zamanlı uygulandığında
− Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felcin
(akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı durumunda
− Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan
sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında
− Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, XAPREV ve asetil salisilik
asiti (örneğin: Aspirin) eş zamanlı uygulanırken
− Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık sistemi
bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz tedavinizi n değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar verecektir.
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu
ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp
açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için XAPREV dahil antikoagülanların
sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye ara verilmesinden
kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle XAPREV ile antikoagülasyonun geçici olarak
sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa sürede tedavi tekrar başlatılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
XAPREV çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
XAPREV ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
XAPREV yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
XAPREV ’ i n gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz
XAPREV kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XAPREV ’ in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya XAPREV tedavisinin durdurulmasına doktorunuz karar
verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
XAPREV ’ i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktor,
eczacı veya hemşirenize danışmalısınız. - Uygulama yolu ve metodu:
XAPREV ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz. XAPREV
yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için
tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız XAPREV ’ i almanın diğer yolları
hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda % 5 glukoz
çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırılabilir.
Tabletin ezilmesi için talimatlar: - Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz.
- Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az
miktarda örn 30 mL (2 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biriyle
karıştırınız. - Karışımı yutunuz.
- Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer
sıvılardan biri ile (örn. 30 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz.
6
Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya su içinde % 5’lik glukoz çözeltisi içinde ezilmiş
XAPREV tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez XAPREV 2,5 mg’dır, örneğin, sabah ve akşam birer tablet.
Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
İlk tableti ameliyatınızdan 12 ila 24 saat sonra almalısınız.
Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,
Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet XAPREV 5 mg tablettir.
Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg XAPREV tablet
şeklindedir:
- Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- A ğırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Önerilen doz günde iki kez bir tablettir, örneğin, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi etkisini
en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz
tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek için
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet XAPREV 5 mg tablettir; örn. sabah ve
akşam ikişer tablet
7 günün sonrasında tavsiye edilen XAPREV dozu günde iki kez bir adet XAPREV 5 mg
tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet.
6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet XAPREV 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve akşam
birer tablet.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Doktorunuz, antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:
− XAPREV ’ den, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş
XAPREV kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda, antikoagülan ilacı
(ör. heparin) ile tedaviye başlayınız.
7
− Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan XAPREV ’ e geçiş
Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu almanız
gereken zamanda, XAPREV ile tedaviye başlayınız, sonrasında tedaviye normal şekilde
devam ediniz.
− K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör n. varfarin) tedaviden, XAPREV ’ e
geçiş
K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması
gerekecektir ve size XAPREV kullanmaya başlamanız gereken zamanı söyleyecektir.
− XAPREV ’ de n, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör n . varfarin) tedaviye
geçiş
Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K
v itamini antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca XAPREV almaya
devam ediniz. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size XAPREV
kullanmayı bırakmanız gereken zamanı söyleyecektir.
Kardiyoversiyon uygulanacak hastalar
Anormal kalp atımınızın kardiyoversiyon denen bir prosedürle normale döndürülmesi
gerekiyorsa, beyninizdeki kan damarlarındaki ve vücudunuzdaki diğer kan damarlarındaki
kan pıhtılarını önlemek için doktorunuzun size söylediği zamanlarda XAPREV ’ i kullanınız.
- Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
XAPREV çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg XAPREV şeklindedir:
− Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
− 80 yaşında veya üzerindeyseniz
− Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse - Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
XAPREV ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda XAPREV dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun < 15 ml/dk olduğu
8
daha ileri evre böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda, klinik deneyim
olmadığından, XAPREV tavsiye edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki
kez 2,5 mg ’lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde
iki kez 2,5 mg XAPREV şeklindedir:
− Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
− 80 yaşında veya üzerindeyseniz
− Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer XAPREV’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XAPREV kullandıysanız:
XAPREV’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
B oş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla XAPREV alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama
görülürse ameliyat, kan nakli veya anti - faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi
gerekebilir.
XAPREV ’i kullanmayı unutursanız
Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
- Sonraki XAPREV dozunuzu normal zamanında alınız
- Daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XAPREV ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ile konuşmadan XAPREV almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken
bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi XAPREV ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
9
olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. XAPREV üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir.
Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar
aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için XAPREV ’ in en yaygın genel olası yan
etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır. Böyle bir
durum yaşarsanız d erhal doktor veya eczacınıza bildiriniz .
Aşağıdakilerden biri olursa, XAPREV ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Y üzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise XAPREV ’ e kar şı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
− Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
− Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
− Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
− Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
− Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
− Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için XAPREV
alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
− Kanama, ör n .:
− Morarma ve şişme dahil kanama
− Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
− Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden
veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı)
− Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan
− İdrarda kan
− Burun kanaması
− Vajinal kanama
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
− Kan testlerinde:
− Anormal karaciğer fonksiyonu,
− B azı karaciğer enzimlerinde artış
10
− K ırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden
olabilen bilirubinde artış görülebilir.
− Kaşıntı
Seyrek
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini
gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız .
− Kas içinde kanama
− Gözlerde kanama
− Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
− Makattan kanama
− Saç dökülmesi
Bilinmiyor
− Beyin veya omurilikte kanama
− Akciğerlerde veya boğazda kanama
− Ağızda kanama
− Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama
− Hemoroid kaynaklı kanama
− Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah
bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka)
( Eritema multiforme)
− Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
− Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek için XAPREV alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
− Gözlerde kanama
− Midede veya bağırsakta kanama
− Makatta kanama
− İdrarda kan
− Burun kanaması
− Diş eti kanaması
− Morarma ve şişme
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
− Bulantı (hasta hissetme)
11
− Kan testlerinde:
− Gama- glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
− Beyin veya omurilikte kanama
− Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
− Karın içinde veya vajinadan kanama
− Dışkıda açık/kırmızı kan
− Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
− Hemoroid kaynaklı kanama
− Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
− Kan testlerinde:
− Anormal karaciğer fonksiyonu
− B azı karaciğer enzimlerinde artış
− K ırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden
olabilen bilirubinde artış görülebilir.
− Deri döküntüsü
− Kaşıntı
− Saç dökülmesi
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini
gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza
danışınız.
Seyrek
− Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
− Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
− Kas içinde kanama
Çok seyrek
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah
bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka)
(Eritema multiforme)
Bilinmiyor
− Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
− Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını
tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için XAPREV alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler
12
oluşabilir:
Yaygın
− Burun kanaması
− Diş eti kanaması
− İdrarda kan
− Morarma ve şişme
− Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
− Ağızda kanama
− Vajinada kanama
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
− Bulantı (hasta hissetme)
− Deri döküntüsü
− Kan testlerinde:
− Gama- glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
− Göz içi kanama
− Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
− Dışkıda parlak/kırmızı kan
− Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
− Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
− Hemoroid kaynaklı kanama
− Kas içinde kanama
− Kaşıntı
− Saç dökülmesi
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen
doktorunuza danışınız.
− Kan testlerinde:
− Anormal karaciğer fonksiyonu
− B azı karaciğer enzimlerinde artış
− K ırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden
olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
− Beyinde veya omurilikte kanama
− Akciğerlerde kanama
Bilinmiyor
− Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
13
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (merkezinde siyah
bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise koyu renk bir halka)
( Eritema multiforme)
− Deride kızarıklık veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak noktalar veya
morarma ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
− Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya neden olabilir. Bu da idrarda kan
görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına yol açabilir (antikoagülan ile ilişkili
nefropati).
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan
etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan
Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025- 32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ek:RG- 25/03/2025-32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) ; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025-32852/ 10-c md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Değişik: RG-25/03/2025-32852/10-c md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.15.D-1 | 4.2.15.D-2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025- 32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ek:RG- 25/03/2025-32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) ; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025-32852/ 10-c md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Değişik: RG-25/03/2025-32852/10-c md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.15.D-1 | 4.2.15.D-2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Kalp ve Damar Cerrahisi Kaynak doğrulandı
(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025- 32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ek:RG- 25/03/2025-32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) ; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025-32852/ 10-c md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Değişik: RG-25/03/2025-32852/10-c md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.15.D-1 | 4.2.15.D-2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Kardiyoloji Kaynak doğrulandı
(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025- 32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ek:RG- 25/03/2025-32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) ; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025-32852/ 10-c md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Değişik: RG-25/03/2025-32852/10-c md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.15.D-1 | 4.2.15.D-2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nöroloji Kaynak doğrulandı
(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; (Mülga:RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) en az birinin kardiyoloji (Ek: RG-16/06/2020-31157/10-b md. Yürürlük: 24/06/2020) veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025- 32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Ek:RG- 25/03/2025-32852/ 10-b md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden (Değişik:RG-10/05/2018-30417/14-c md. Yürürlük:18/05/2018) ; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu (Değişik:RG-25/03/2025-32852/ 10-c md. Yürürlük:04/04/2025) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (Değişik: RG-25/03/2025-32852/10-c md. Yürürlük:04/04/2025) İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.15.D-1 | 4.2.15.D-2
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme