BRILINTA 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi , BRILINTA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu i l acın kullanımı sırasında aşağıda ki yan etkiler ortaya çıkabilir : BRILINTA kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir . Yan etkiler in sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

görülebilir.

fazla görülebilir.

fazla görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

7

Aşağıdakilerden biri olursa, BRILINTA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme belirtilerine neden olabilir: - K ol, bacak veya yüzünüzde aniden ortaya çıkan uyuşma veya cansızlık ( ö ze llikle vücudunuzun sadece bir tarafında olması halinde ) - A niden ortaya çıkan sersemlik, konuşma veya diğerlerini anlamada güçlük - A niden ortaya ç ıkan yürüme güçlüğü, denge veya koordinasyon kaybı - A niden hissedilen baş dönmesi veya bilinen sebebi olmayan aniden ortaya çıkan şiddetli baş ağrısı
• Aşağıdaki kanama belirtileri (yaygın) : - Şiddetli veya kontrol edemediğiniz kanama - Beklenmeyen kanama veya uzun süren kanama - Pembe, kırmızı veya kahverengi idrar - Kırmızı kan kusma veya kusmuğunuzun “kahve taneleri” gibi görünmesi - Kırmızı veya siyah dışkı (katran gibi görünen) - Öksürükle veya kusmayla kan pıhtısı gelmesi
• Bayılma (senkop) (yaygın) : - Beyne kan akışında ani düşme nedeniyle geçici bilinç kaybı
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor) : - D eri ya da gözlerde sararma (sarılık) ile birlikte olan ya da olmayan ateş ve deri ya da ağızda morumsu lekeler (purpura olarak adlandırılır), açıklanamayan aşırı yorgunluk ya da bilinç bulanıklığı . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdaki lerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Nefes darlığı hissedilmesi – çok yaygın. Bu durum kalp rahatsızlığınızdan veya başka bir nedenden kaynaklanabilir veya BRILINTA ’nın bir yan etkisi olabilir. BRILINTA ile ilişkili nefessizlik genellikle hafif şiddette olup, çoğu kez istirahat halinde meydana gelen ve tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkan, birçoğu kaybolan ani, beklenmedik hava açlığı ile karakterizedir. Eğer nefes darlığınız giderek kötüleşir veya uz un sürerse, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviye veya daha kapsamlı muayeneye gerek olup olmadığına karar verecektir. Olası diğer yan etkiler: Çok yaygın
• Kanınızda yüksek ürik asit düzeyi (testlerde görüldüğü üzere)
• Kan hastalıklarının neden olduğu kanamalar Yaygın

8

• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
• Solunum sistemi kanamaları (kanlı balgam hemoptizi)
• Morarma
• Baş ağrısı
• Sersemlik hissetme ya da oda dönüyor gibi hissetmek
• İshal veya hazımsızlık
• Kendini hasta hissetme (bulantı)
• Kabızlık
• Deri altında veya deride kanama
• Kaşıntı
• Döküntü
• Eklemlerinizde şiddetli ağrı ve şişlik – bunlar gut belirtileridir.
• Baş dönmesi veya sersemlik hissetme veya bulanık görme – bunlar düşük kan basıncı belirtileridir.
• Burun kanaması
• Ameliyat sonrası veya kesik (örn. ; tıraş olurken oluşan) sonrası kanama ve yarada normalden fazla kanama olması - travma sonrası kanama
• Mide kanaması (ülser)
• Diş etinde kanama
• İdrar yolunda kanama
• Böbreklerin düzenli çalışıp çalışmadığını gösteren kan kreatinin düzeyinde artış
• Bayılma (senkop) Yaygın olmayan
• Tümör kanamaları (mesane kanseri, gastrik kanser ve kolon kanseri)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon )
• Gözünüzdeki kanlanma nedeniyle görmede problemler
• Normal adet (menstrüel) kanamanızdan daha şiddetli veya farklı zamanlarda olan vajinal kanama
• Eklemlerinizde ve kaslarınızda ağrılı şişliğe neden olan kanama
• Kulağınızda kanama
• İç kanama, baş dönmesi veya sersemlik hissetmeye neden olabilir.
• Alerji sonucu döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarda/dilde şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık
• Üreme sistemi kanamaları
• Kafa içi kanaması (intrakraniyal hemoraji)
• Karın zarının dış veya arka zarında kanama (retroperitoneal hemoraji) Sıklığı bilinmeyen
• Anormal derecede düşük kalp atım hızı (genellikle dakikada 60 vuruştan düşük) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800

9 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.