CALIRA-MET XR 10 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, CALİRA - MET XR ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. CALİRA - MET XR ’ nin içeriğindeki etkin maddelerden biri olan metformin HCl seyrek görülen; fakat ciddi bir yan etki olan “ laktik asidoz ” a yol açabilir. Bu durum kanda laktik asit birikmesidir ve ölüme neden olabilir. Laktik asidoz tıbbi bir acil durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir. Laktik asidoz özellikle böbrekleri iyi çalışmayan hastalarda ortaya çıkmaktadır. Aşağıdaki “ laktik asidoz ” a ilişkin belirtilerden biri olursa, CALİRA - MET XR ’ yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz .

• Kendinizi çok güçsüz veya yorgun hissediyorsanız,
• Kas ağrınız varsa,
• Nefes alıp vermede güçlük çekiyorsanız,
• Alışılmadık uyku hali varsa veya her zamankinden daha fazla uyuyorsanız,
• Mide - karın ağrılarınız, bulantınız veya kusmanız varsa,
• Vücut sıcaklığınızda ve kalp atışınızda azalma varsa. Aşağıdaki durumlar sizde söz konusu ise CALİRA - MET XR ile laktik asidoz olma ihtimaliniz daha yüksektir:

• Böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa veya böbrekleriniz, enjekte edilen boyanın kullanıldığı belirli röntgen testlerinden etkilenmişse. Böbrekleri gerektiği gibi çalışmayan kişiler CALİRA - MET XR kullanmamalıdır.
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Kalp yetmezliği gibi vücüttaki oksijeninin azaldığı durumlar varsa (kalbin vücudun ihtiyacı olan oksijeni taşıyacak kadar kan pompalama görevini tam olarak yerine getirememesi durumu) varsa,
• Aşırı alkol tüketiyorsanız,
• Uzun süre aç kaldıysanız,
• Sıvı kaybınız oluyorsa (vücut sıvılarından büyük miktarlar kaybediyorsanız). Eğer ateşli hastalığınız varsa, kusuyorsanız veya ishalseniz bu durum söz konusu olabilir. Sıvı kaybı ayrıca hareketle veya egzersizle birlikte çok terleyip yeterli sıvı tüketmediğinizde de olur.
• Ameliyat olduysanız,
• Kalp krizi, ağır enfeksiyon veya inme (felç) geçirdiyseniz,
• 65 yaş ve üzerindeyseniz ve böbreklerinizi test ettirmediyseniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

görülebilir.

görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir. CALİRA - MET XR ile olası diğer yan etkiler şunlardır

• Sıvı kaybı. CALİRA - MET XR bazı kişilerde sıvı kaybına neden olabilir (vücut sıvısı ve tuz kaybı). Dehidratasyon belirtileri şunlardır: - çok kuru veya yapışkan ağız, aşırı susuzluk hissi - çok uykulu veya yorgun hissetme - az miktarda idrar yapma ya da idrar yapmama - hızlı kalp atışı.
• Üriner sistem enfeksiyonu. Yaygın görülür (10 kişiden 1'ini etkileyebilir). Ciddi üriner sistem enfeksiyonunun belirtileri şunlardır: - Ateş ve/veya titremeler - İdrar yaparken yanma hissi - Sırt ya da yan ağrısı Seyrek olmasına rağmen idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildirin iz. Eğer aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal en yakın hastaneye başvurun .
• Diyabetik ketoasidoz, yaygın görülen bir yan etki değildir (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
• Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (ayrıca bkz. Bölüm 2 CALİRA - MET XR ’ yi kullanmadan önce dikkat e dilmesi gerekenler): - idrar ya da kanınızda artmış “ keton cisimleri ( idrar ve kanda norma l koşullarda bulunmaması gereken madde) ” düzeyleri

- hızlı kilo kaybı - hasta hissetmek veya hasta olmak - karın ağrısı - aşırı susama - hızlı ve derin nefes alma - konfüzyon (sersemlik) - alışılmadık uyku hali veya yorgunluk - nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku. Bu durum kan glukozu düzeyinden bağımsız oluşabilir. Doktorunuz CALİRA - MET XR ile tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurmaya karar verebilir. Eğer aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız en kısa zamanda doktorunuzla temas kurun .

• Düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi), çok yaygın görülür (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir) - bu ilacı bir sülfonilüre veya kanınızda şeker miktarını azaltan insülin gibi başka ilaçlarla birlikte aldığınızda meydana gelebilir. Düşük kan şekerinin belirtileri şunlardır: - Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp atışı hissetme - Açlık hissetme, baş ağrısı, görme değişikliği - Duygu durumunuzda bir değişiklik ya da şaşkınlık hissi. Dok torunuz düşük kan şekeri düzeylerini nasıl tedavi edeceğinizi ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ne yapacağınızı söyleyecektir. CALİRA -MET XR ’ nin diğer yan etkileri şunlardır: Çok yaygın:
• Bulantı, kusma
• Diyare ya da karın ağrısı
• İştah kaybı Yaygın
• Penis veya vajinada genital enfeksiyon (pamukçuk) (tahriş, kaşınma, olağandışı akıntı veya koku)
• Sırt ağrısı
• İdrara daha sık çıkma ve daha sık su içme ihtiyacı
• Kandaki kolesterol ya da yağ oranında artış (testlerde gösterilir)
• Kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinin miktarında değişiklikler (testlerde gösterilir)
• Tat değişiklikleri
• Baş dönmesi
• Kaşıntı Yaygın olmayan
• Susama
• Kabızlık
• İdrar yaparken rahatsızlık
• Geceleri idrar yapmak için uykudan uyanma

• Ağız kuruluğu
• Kilo kaybı
• Laboratuar kan testlerinde (kreatinin ya da üre) değişiklikler
• B öbrek fonksiyonunda azalma
• Mantar enfeksiyonu Çok seyrek
• Kanda B12 vitamini düzeylerinde azalma
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, karaciğer iltihabı (hepatit)
• Ciltte kızarma (eritem), kaşıntı veya kaşıntılı bir döküntü (ürtiker) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı: Kullan ma tali m atında yer alan veya alm ayan herhangi bir yan etki m eydana gelmesi duru m unda hekimi niz, eczacı n ı z veya hem şireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşı la ştığı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tı kl ay arak y a da 0 800 314 00 08 nu maral ı yan etki bildirim hattı n ı arayarak Türkiye Far makovijilans Merkezi ’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullan m akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine kat k ı s ağ lam ış olacaksı n ı z.