CRESTOR 10 MG 28 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi CRESTOR da herkeste olmasa da yan e tkilere neden olabilir. Bu yan etkilerin neler olabileceğin i b ilmeniz öneml i di r. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa sür e sonra kaybolur. Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, CRESTOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz v eya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, du dakta, dil d e ve /veya boğazd a şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu ,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
• C iltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma ,
• Gövde üze rinde kırmızı msı , de r id en kabarık olm ayan , g enellikle merkezi kaba rcı klı, hedef benzeri veya dairesel lekeler , deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler . B u ciddi deri dö küntüleri, a teş v e gr ip benzeri semptomlar (Stevens - Joh nson sendromu) ön ces i nd e ola bilir.
• Ya ygın dö küntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu). Ayrıca aşağ ıdaki lerden biri olursa CRESTOR kullan ımını kesiniz ve derhal doktor unuza başvurunuz :

9

• Eğer kaslarınızda beklediğ i n i zd en daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sanc ı varsa . Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğ er statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda ki şid e kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkile r n adir olarak, r abdomiy oliz adı verilen ve yaşam ı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
• Eğer kas yırt ılması yaşarsa nız.
• Eğer lupus benzer i hasta lık sendromu nuz varsa ( kaşıntı, ekle m rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkiler i içeren). Çok c i d di olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda do ktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan et kil erin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki k ategorilerde gösterild iği şe kilde sıralanmıştır:

görülebilir.

Aşağıdakile rden birini far k ederseniz doktorunuza başvurunuz. Yaygın:

• Baş ağrısı
• Karı n ağrısı
• Kabızlık
• Ha sta hiss etme
• Kaslarda ağrı
• Güçsüzlük hissi
• Baş dönmesi
• İdrar proteininde artış (ya l n ı zca CRESTOR 40 mg). Bu durum genellikle CRESTO R kesilmeden kendi kendine normale döne r.
• Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağla rının düzeyleri yüks ek olanl arda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı a l ı r ken doktorunuz sizi takip altında tutacaktır. Yaygın olmayan:
• Döküntü, kaşıntı veya di ğer cilt reaksiyonları
• İdrar proteininde artış (yalnızca CRES TOR 5, 10 ve 20 mg) . Bu duru m genellikle CRESTOR kesilmeden kendi kendine normale döner. Seyrek:
• Şidde t l i alerjik etkil er: Yüzde, dudakta, dilde ve/vey a boğazda şişme, yutma ve nefes almada zo rluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karş ı karşıy a olduğunuzu düşünüyorsanız, CRESTOR kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yar d ı m için başvurun uz.

10

• Yetişkinlerde kas hasarı: K aslarınızda beklediğinizden daha uzun s üre n olağan dışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, CRESTOR kull anımını DERHAL kesin iz ve d oktorunuza başvurunuz.
• Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
• Kandaki ka r ac iğer enzimleri nde artış
• Kandaki trombosit düze ylerinin düşük olması neden iyle normald en daha kolay morarma veya kanama
• L upus benzer i hastalık sendro m u (kaşıntı, eklem rahatsızl ıkları v e kan hücrelerindeki etkiler i içeren)
• Pankreatit (p ankreas iltihaplan m as ı ) Çok seyrek :
• Sarılık (cilt ve gözlerde sara rma)
• Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
• İdrarda kan belirtisi
• Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissiz lik gibi)
• Eklem ağrısı
• Hafı za kaybı
• Erk ekl erde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Polinöropati (ç oklu sinir il t ih aplanması ) Bi li nmiyor :
• Diyare (ishal)
• Öksürü k
• Nefes darlığı
• Ödem (şişl ik)
• Uykusuzl uk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
• Cinsel problemler
• Depresyon
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
• Tendon hasarı
• Kalıcı kas z ay ıflığı
• Perifer al nöropati (m erkezi olmayan si n ir sistemini tutan iltihap lanma )
• İmmun ar acılı nekrotizan miyopati (k alıcı kas zayıflığı )
• M y a sten i a g r a vis ( b a z ı durumla r d a n e f e s a l ı r ke n kul l a n ı l a n k a sl a r da d a hil ol m a k ü z e re g e n e l k a s g ü ç sü z l ü ğ üne n e d e n ol a n bir h a stal ı k). Okül e r m i y a steni ( g öz k a sla r ı n d a g ü ç sü z lü ğ e n e d e n olan b i r h a stal ı k). Kol v e y a b a c a kla r ı n ı z da h a r e k e t sonr a s ı kötü l e ş e n g ü ç sü z lük, y ut m a g ü ç lü ğ ü, n e f e s d a rl ı ğ ı , g ö z k a p a kl a r ı n ı z ı n dü ş m e si v e y a ç ift g ör m e y a ş ar s a n ı z doktorunu z a d a n ış ı n ı z .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi duru m un da hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile k o nuşunuz. Ayr ıca yan etkile ri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bil dirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a r ay arak Türkiye F armakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ n e bildiriniz . Meydana gele n yan etkile ri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edi nilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

11 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen h er hangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor u nuzu veya ec zacınızı bilgi lendiriniz.