DEKSIT 25 MG/8 MG 14 TABLET

Uygun k u l l a n ım ve d o z / u yg u la m a sı k l ı ğı i ç in t a l i m a t l a r : DEKSİT ’i h e r za man, tam ola ra k doktorunu z un s öy led iğ i ş e ki l de a l ı nı z . Emin ol ma dı ğ ın ı z za man dokto r unu z a v ey a eczac ın ız a d a nış ı nı z . Ön e rilen ve g ünlük m a ksi m um do z , h e r 12 s aa t t e bir a l ı nmak koşulu yl a (12 s aa t a r a l ı k v e rile rek ) g ünde 2 kez bir tablettir . Ya ni bir g ünde 2 tabletten (topl a m 50/16 m g d e ksketop ro f en / tiy okolşikos id / g ü n ) f azl a DEKSİT ku l lanm ayı nı z . No r malde DEKSİT i l e ted a vi sür e si 5 - 7 g ündü r . İ la c ı 7 a rdışık g ünd e n f az la kullanm ay ın ız . Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçını nız. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz DEKSİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız . Uygu l a m a yolu ve m e t odu : DEKSİT s a d e c e a ğ ı z d a n kul l a nım içindir. DEKSİT tok k a rnına a l ı nmalıd ı r. Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki çocuklarda DEKSİT kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

DEKSİT’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: DEKSİT orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer DEKSİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSİT kullandıysanız Yanlışlıkla alınması veya aşırı kullanım durumunda, derhal, hastanın klinik durumuna göre semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bir yetişkin ya da bir çocuk tarafından 5 mg/kg’dan daha fazla alındığında bir saat içinde, aktif kömür uygulanması düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel hayati tehlike oluşturan bir aşırı doz alımı durumunda bir saat içinde gastrik lavaj (mide içeriğini boşaltmak için yapılan tıbbi prosedür) düşünülmelidir. İyi idrar çıkımı sağlanmalıdır. Hastanın klinik durumuna göre, başka tedbirler alınması gerekebilir. DEKSİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz. Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız. DEKSİT’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. DEKSİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Eğer DEKSİT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza v e y a ec z ac ın ız a d a nış ı nı z . Dokto r unu z a d a nışa ra k DEKSİT kul l a nı m ını sonl a ndır a bi l irsin iz . 4. O l ası yan e tki l e r n e le r d ir? Tüm i l aç lar g ib i , DEKSİT ‘in iç e ri ğ in d e bulunan madd e le r e d u y a rlı olan kiş i le r de y a n e tk i ler olabil i r. Aşağı d a k i l er d e n b iri ol u r sa, DEKSİT’i ku l l a n m ayı du r du r u n u z ve DERH A L d o k to r unu z a b i l d iri n iz v e ya si z e e n ya k ın h astanen i n a c il b ö l ü m ün e b a ş v u r unuz :

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (Anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklar , açık yaralar (Stevens Johnson sendromu ),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
• Toksik epidermal nekroliz (de ride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık . ) ,
• Deri döküntüleri ,
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gere k olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır :

görülebilir.

görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın:

• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Karın ( Abdominal ) a ğ rı sı,
• Uyuklama,
• Mide ağrısı, Yaygın olmayan:
• Uyku düzensizlikleri - uykusuzluk ,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Deri döküntüleri,
• Hızlı kalp atışı, kalp çarpıntısı,
• Kaygı, güçsüzlük, bulantı - kusma,
• Yorgunluk,
• Kaşıntı,
• Alerjik deri reaksiyonu, Seyrek:
• Akne (sivilce) ,
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• M ide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
• Yüksek kan basıncı,
• Çok yavaş nefes alıp verme,
• Böbrek sorunları (akut böbrek yetmezliği) ,
• Prostat sorunları,
• Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
• Hepatit (Karaciğer iltihabı)
• Gırtlak ödemi,
• İştahsızlık,
• Uyuşma - bayılma,
• Kurdeşen,
• Bölgesel ( p eriferal ) ödem,
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), Çok s eyrek:
• Bulanık görme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus),
• Deride hassasiyet,
• Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ,
• Işığa karşı duyarlılık,
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
• Duyularda anormallik,
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
• Nefes darlığı (dispne) ,
• Pankreasta iltihaplanma ( p ankreatit) ,
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositope ni),
• Düşük kan basıncı,
• Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı,
• Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
• A lerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak üzere reaksiyonlar,
• Dakikada ki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
• Soluk borusunun akciğere giden kolların daki (b r onşlar) düz kasların ani ve istemsiz kasılması . Bilinmiyor:
• Bayılma, g eçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınl ık hali, havale,
• Anjiyonörotik ödem ( Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler )
• Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi a lerjik reaksiyonlar ( anafilaktik şok),
• Şiddetli kaşıntı D a ha ö nc e a nt i infl a mat u v a r i laç l a rın u z un sür e li kul la nı m ına b ağ lı si z de b ir ya n e tki m ey d an a ge ld iy se v e ö ze l l i k le ya ş lıy s a nı z , ted a vin i n b a şında h e rh ang i bir k a rın/b ağ ırs a k ya n e tk i si f a rk e d e rs e niz ( ö r n. ka rın ağ r ı sı, ya nma, ka n a m a ) , Ci l t döküntüsü v ey a ağı z içi v ey a g e ni ta l bölg e de h e rh ang i bir lezy on o rt ay a ç ık tığ ını v ey a h e rh ang i b i r ale rji b e l i rtis i ni f a rk e d e r e t me z DEKSİT ku l lanım ı nı b ı r a kın ız . S te r oid ol maya n a nt i infl a matuv a r i laç l a r i l e te d a vi e snasınd a , sıvı tu t ulu m u ve şi ş l i k (öz e l l ik l e aya k bi le kle r inde v e b aca kla r d a ) ka n b a sıncının yü kselm e si ve k a lp ye te r si z l iğ i b i ld i rilm i şt i r. DEKSİT g ibi i laç la r , ka lp k r i z i ( “ m iy o ka rd en f a rktüsü ” ) v ey a in m e riskinde h a fif bir a rtış i l e i l işk i lendi r i le bi l ir. Ba ğ dokusunu e tk i l eye n b ağ ış ı kl ı k si s temi bo zu kluk la rı (sist e m i k lupus e ri te mato z us v ey a k a rışık b a ğ dokusu h a st a l ığ ı) olan ha stal a r d a a nt i infl a matuv a r i laç la r , seyre k ola ra k a teş, ba ş a ğ r ısı ve e nse se rtli ğ ine y ol a ça bi l ir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma T a l i matında ye r a lan v ey a a l maya n h e r hang i bir ya n e tki m ey d a na ge l me si durumunda h e ki m in iz , eczac ın ı z v ey a h e mş i r e n i z i le konuşunu z . Ay rı c a k a rşılaştı ğ ın ı z ya n e tk i le r i www.titck.gov.tr si te sinde ye r a lan “İla ç Ya n Etki B i l dirimi” ikonuna t ık l aya r a k y a d a 0 800 314 00 08 numa ra lı ya n e tki bi l dirim h a t t ı n ı a r ayara k Tü r k iy e Fa rm a kovi j i la ns Me r k ez i ( T Ü F A M ) ’ ne bi l dirini z . M eyda na g e len ya n e tk i le r i bi l dir ere k kul la nmak t a old uğ unuz i lac ın g üv e nl i l iğ i hakkında d ah a faz la bil g i edini l mesine k a tkı sa ğ lamış ol aca ksı n ı z .