EPIXX 750 MG 50 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi EPİXX ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerde n biri olursa, EPİXX ’i kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildirin iz ve siz e en yakın hastanenin acil bölümüne başvur unuz:

• Halsizlik, hafif baş dö nmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiy on belirtileri olabilir.
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)
• Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı ta kip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmış döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan hücrelerinin bir türünde artış (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme (eozinofili v e sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS])
• İdrar hacm inde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düşüşün belirtisi olabilir.
• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tah taları gibi görünen (merkezind e koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (mu ltiform eritem)
• Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresi nde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendr omu)
• Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)

• Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zih in karışıklığı (konfüzyon), somnolans (uyu klama hali), amnezi (bellek ka ybı), bellek yetmezliği (unutkanlık), anormal davranışlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler olduğunu fark ederse. Bunlar ensefalopatinin (beyin hastal ığı, hasarı veya fonksiyon bozukluğu) beli rtileri olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi m üdahaleye veya hastan eye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın olmay an : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1 . 000 hast anın 1’inden fazla görülebilir. Seyr e k : 1 . 000 hastanın 1’inden az, fakat 10. 000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok yaygın:

• N az ofarenjit (Burun ve yutak iltihabı )
• Uyu klama hali (Somnolans)
• Baş ağrısı Yaygın:
• İştahsızlık (Anoreksi)
• Depresyon
• Düşmanca davranış/saldır ganlık
• Kaygı (Anksiyete)
• Uykusuzluk (İnsomni)
• Sinirlilik veya uyarı ya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)
• İ stemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
• De nge bozukluğu
• Sersemlik hissi
• Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
• İstemsiz titreme (Tremor)
• Baş dö nmesi, dönme hissi (Ver tigo)
• Öksürük
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık (Dispepsi)
• Bul a n tı
• Kusma
• Döküntü
• Yorgunluk (Asteni/hal sizlik) Yaygın olmayan:
• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
• Kanda akyuvar sayısın da azalma

• Kilo artışı
• Kilo kaybı
• İntihar girişimi ve in tihar düşüncesi
• Mental bozukluk
• Anormal davran ı ş lar
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
• Kızgınlık
• Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
• Panik atak
• Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanm aları
• Aşırı h uzursuzluk hali (Ajita syon)
• Bellek kaybı (Amnezi)
• Unutkanlık (Bellek y e tmezliği)
• Koordinasyon bozukluğu / Uyums uz hareket bozukluğu (Ataksi)
• İğnelenme hissi (Parestezi)
• Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
• Çift g örme
• Bulanık görme
• K araciğer fonksiyon test değerlerinde artış/anormallik
• S aç dökülmesi
• Deri iltihabı ( E k zama)
• Kaşıntı
• Kas zayıflığı
• Kas ağrısı (Miyalji)
• Yaralanmalar Seyrek :
• Enfeksiyon
• Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
• Ağır aşırı duyarlılık reaksi yonları (D RESS) (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve öne mli alerjik reaksiyon], Quincke ödemi [ yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi])
• Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
• İntihar
• Kişilik bozuklukları ( D avranış boz ukluğu )
• Anormal düşünce (Yavaş düş ünme, kons antre olamama)
• Deliryum (hezeyan, sayıklama)
• E nsefalopati (Belirtilerin detaylı tan ı m ları için “Aşağıdakilerden biri olursa, E PİXX ’ i ku llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz” alt başlığına bakınız)
• Nöbetlerin kötüleşmesi veya daha sık meydana gelmesi
• B aşı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen k ontrol edilemeyen kas kasılmala rı (Ko reoatetoz)
• Hare ketleri kontrol etmede güç lük (Diskin ez i)
• Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
• Kalp ritminde değ işiklik (Elektrokardiyogram)
• Pankreas iltihabı (Pankreatit)
• Karaciğer yetmez liği
• Karaciğer iltihab ı (Hepatit)
• Böbrek fonksiyonun da ani düşüş

• Kabarcık oluşturabilen ve kü çük hedef t ah taları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, e trafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform eritem)
• K abarcıkların ve özellik le ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik e ttiği yaygı n döküntü (Stevens Johnson sendromu)
• Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (Toksik epiderm al nekroliz)
• Rabdomiyo liz (kas dokusunun bozul m ası) v e bununla ilişkili o l arak kandaki krea tin fosfokinaz ar tışı. J apon hasta l arda görül m e sıklığı, Japon ol m ayan hastalara kıyasla öne m li ölçüde daha yüksektir.
• Yürüme güçlüğü
• Ateş, kas tutulması, sabit olmayan kan basıncı ve kalp atımı, kafa karışıklığı ve dü şük bilinç seviyesinin bir arada gör ülmesi (nöroleptik malign sendrom olarak bilinen bir bozukluğun belirtileri olabilir). Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir. Çok Seyrek :
• Tekrar eden istenmeyen düşünceler veya duyumlar veya bir şeyi tekrar tekrar yapma dürtüsü (Obsesif Kompul sif Bozukluk). En sık bildirilen yan etkiler nazof arenjit, somnolans (uy uklama hali), başağrısı, yorgunluk ve sersemlik hissidir . Uyuklama hali , yorgunl uk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla aza lmalıdır. Eğer bu kullan ma talimatınd a bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsan ız doktorunuzu ve ya ecza cınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durum unda hekiminiz, eczacınız veya hemşire niz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri w ww.titck.gov.tr s itesind e yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakov ijilans Merkezi (TÜFAM)’n e bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğ unuz ilacın güv en liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.