HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200 IU/1 ML IM KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE ENJEKSIYONLUK COZELTI

HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG, imm ünoglobu linler denilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç, sizin kanınızda da bulunan , alerjik maddelere karşı vücudunuzun gösterdiği savunma proteinlerini (antikor) içerir ve bu proteinler vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (infeksiyonlarla) savaşmasına yardımcı olur. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG gibi ilaçlar, kanlarında yeterli miktarda savunma proteinleri (antikor) bulunmayan ve daha sık enfeksiyona yakalanan hastalarda kullanılır.

• Bu ilaç Hepatit B hastalığı denilen Hepatit B virüsünün neden olduğu karaciğer iltihabını önlemek amacıyla hastaya dışarıdan verilip hastanın kanında virüse karşı savunma proteinleri oluşturup , He patit B virüsünü yok etmek ve virüse karşı hastanın bağışıklık kazanıp Hepatit B virüsüne maruz kalındığında hastayı virüse karşı koru mak amacıyla kullanılır. Böylece vücutta bulunması muhtemel virüsün etkisiz hale getirilmesi sağlanır. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG, Hepatit B ile akut karşılaşma veya karşılaşma riskinin yüksek olduğu durumlarda korunma amaçlı olarak aşağıda tanımlanan koşullarda kullanılır: 1. HB s Ag içeren ve ya içerme riski yüksek olan kan veya vücut sekresyonları ile risk yaratan karşılaşma, HB s Ag pozitif anneden doğan bebekler ve akut hepatit B geçiren bir kişi ile ev içi temas durumunda aşağıda belirtilen durumlarda, a. HB s Ag i çeren kan ile riskli karşılaşma, parenteral (iğne batması, ısırma, derin yaralanma) veya mukozal yüzeylerin direkt teması (kazara göze - oral - mukozaya sıçrama), oral olarak yutma (kazara içme - pipetleme) ile kan, serum veya plazma ile riskli temas ya da temas şüphesi veya alma, b. Perinatal olarak bebeğin, HB s Ag pozitif (HB e Ag pozitif veya negatif oluşundan bağımsız olarak) anneden doğması (normal veya sezaryen ile), c. HB s Ag pozitif cinsel partner ile şüpheli ilişki, d. Ev içinde akut hepatit B enfeksiyonu geçiren birisinin varlığında, daha önce aşılanmamış 12 aydan küçük bebekler ve kan ile riskli teması olan 12 aydan büyükler, Bu kullanımlar için; kişinin daha önce hepatit B aşısı ile aşılanmamış olması gereklidir. 2. Sağlık çalışanlarının da riskli temas sonrası değerlendirilmesinde aşı cevabı da dikkate alınmalıdır. Aşı olduğu halde antikor cevabı vermemiş kişiler aşısız gibi değerlendirilmelidir 3. Karaciğer transplantasyonu ( n akil) sonrası nüks (tekrarlama) riski taşıyan karaciğer transplant alıcılarında. 2. HEPATİTİS B İMMUN O GLOBULİN P BEHRİNG ’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Virüs güvenliliği HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG insan kanının sıvı olan kısmınd an (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs / enfeksiyon belirtileri açısında n test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığı n da, bir infeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırı l amaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortay a çıkan virüsler veya Creutzfeld - Jacobs hastalığı gibi diğer infeksiyon çeşitleri için de geçerlidir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kayded e rek bu kayıtları saklayınız. HEPATİTİS B İMMUN O GLOBULİN P BEHRİ NG ’İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• İlaç içerisindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise.
• İnsan immünoglobulinlerine karşı aşırı duyarlılığınız var ise. (Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının oluşturacağı yan etkilere karşı b a kınız Bölüm 4. Bağışıklık sistemi hastalıkları ) HEPATİTİS B İMMUN O GLOBULİN P BEHRİNG’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
• Eğer kalp veya kan damarı hastalığı veya kan pıhtısı geçm i şiniz varsa, kanınız yoğunsa, bir süredir hareketsiz kaldıysanız, fazla kiloluysanız, yaşlıysanız (65 yaş üstü) veya diyabet hastalığınız varsa, Hepatitis B ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza bildiriniz. Eğer bu durumlardan (t r ombotik risk faktörleri) herhangi biri sizin için geçerliyse, d oktorunuz Hepatitis B uygulama süresi boyunca herhangi bir semptom açısından dikkatli bir şekilde takip edilmenizi sağlayacaktır.
• İmmünoglobu lin A (IgA) eksikliğiniz varsa, kanınızda imm ünoglobulin A’ ya karşı antikorlarınız olabilir. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG içinde çok az miktarlarda da olsa imm ünoglobu lin A bulunduğu için alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz. ( Alerjik reaksiyon belirtileri için bakınız Bölüm 4. Bağışıklık sistemi ha stalıkları)
• HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG’i intravaskü l er (kan damarı içine) olarak kullanmayınız. İlacı şok riskine karşı, kan damarı içerisine uygulamayınız.
• Nadiren insan hepatit B immünoglob ulinleri anafilaktik reaksiyon ile birlikte kan bası n cınızda düşüşlere neden olabilir. Kan basıncındaki düşüşler insan hepatit B immünoglob u linleri ile önceden tedavi edilen hastalarda bile görülebilir. Bu durumda güncel şok tedavisine başvurulmalıdır.
• HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG ’i kullandıktan so n ra hastalar en az 20 dakika doktor kontrolünde tutulmalıdır. Ö zellikle yanlışlıkla intravenöz enjeksiyon yapılan hastalarda uygulamadan sonra hastalar uzun süre gözlenmelidir (en az 1 saat). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HEPATİTİS B İMMUN OG LOBULİN P BEHRİNG’in yiyecek ve içecek ile ku llanılması: Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG ’in hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili yeterli çalışmalar yapılmamıştır. Bu nedenle sadec e doktorunuzun gerekli gördüğü durumlarda, doktor kontrolü nde kullanınız . Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktor u nuza veya eczacınıza danışınız. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuzun gerekli gördüğü durumlarda, doktor kontrolünde kull anınız .

Araç ve makine kullanımı

A raç ve makine kullanmaya et ki si yoktur . HEPATİTİS B İMMUN O GLOBULİN P BEHRİNG’in içeriğinde bulunan bazı

yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer i la çlar ile birlikte kullanımı HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG’in uygulanması canlı virüs aşılarının (kızamık, kabakulak, kızamıkçık, kombine aşılar, suçiçeği) etkinliğini azaltır. Bu neden le, HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG’in uygulamasından sonra, canlı virüs aşılarını yaptırmadan önce en az 3 ay beklenmelidir. İlgili aşıların uygulanmasını takiben, HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG’in uygulanması için en az 3 - 4 hafta beklenmeli d ir. Aşılama sonrasındaki 3 - 4 hafta içerisinde HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG uygulanmasının gerekli olduğu durumlarda ise, uygulamadan 3 ay sonrasında aşılama tekrarlanmalıdır. HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG ’i di ğer tıbbi ürünler ile karıştırmayınız . Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.