İlaç Bilgi Sayfası
ILOPERA 20 MCG/ML IV INF. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ILOPERA 20 MCG/ML IV INF. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699783750152
- ATC kodu
- B01AC11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
ILOPERA 20 MCG/ML IV INF. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Kullanım Bilgileri
ILOPERA 20 MCG/ML IV INF. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- 1 ml çözeltide etkin madde olarak 0,02 mg iloprost a eşdeğer 0,027 mg iloprost
trometamol içerir. - İLOPERA’nı n etkin maddesi olan iloprost, vücutta prostasikli n adı verilen doğal bir
bileş eni taklit eder. - İLOPERA, her biri 1 ml çözelti içeren 5 ampul olarak kullanıma sunulmuştur.
- İLOPERA,
- Damar tıkanıklığının başka şekilde açılmasının uygun olmadığı durumlarda, kalp ve
bacaklardaki ciddi damar tıkanıklığında, - Ciddi periferik (çevresel) tıkayıcı damar hastalığı olanlarda (özellikle kol ya da bacağın
kesilmesi riskini taşıyan ve ameliyat ya da damar içine herhangi bir girişimin -
anjiyoplasti- mümkün olmadığı duruml arda), - Diğer tedavilere cevap vermeyen ve ciddi kısıtlamaya neden olan parmak uçlarında
kızarma, morarma ve sararmanın görüldüğü Raynaud fenomeni olan hastalarda
kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Tansiyonunuz düşükse,
- Belirgin bir kalp hastalığınız varsa,
- Son 3 ay içinde beyin damarla rı ile ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz,
- Çocuk ya da ergenseniz (bu hasta grubunda sınırlı veri bulunmaktadır.).
Kol ve bacağın kesilmesi gereken hastalarda ameliyat geciktirilmemelidir.
İlaç uygulamasının bitiminden sonra, yatar pozisyondan ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü
gelişme olasılığı göz önünde tutulmalıdır.
Sigara, puro, pipo, nargile içiyorsanız bırakmanız şiddetle tavsiye edilir.
Ağızdan alınmasından ve göz, ağız içi ve cinsel organlar gibi mukoz membranlarla temas
etmesinden kaçınılmalıdır. Deri ile temas etmesi halinde İLOPERA uzun süren fakat ağrısız
kızarıklığa neden olabilir. Bu nedenle iloprostun deriyle temas etmesini enge llemek için
uygun önlemler alınmalıdır. Bu tip bir temas halinde etkilenen alan derhal bol miktarda su
veya serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İLOPERA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kontrollü klinik çalışmalardan elde edilen herhangi bir veri yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında tedavide İLOPERA’nın kullanımının muhtemel riskleri bilinmediğinden,
üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
İLOPERA gebe kadınlara uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Kanama riskiniz yüksekse,
- Ciddi kalp damar hastalığınız varsa,
- Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz,
- Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa,
- Akciğerlerinizde sıvı birikimi şüphesi varsa,
- İloprosta veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı ale rjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa.
İLOPERA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; - Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Tansiyonunuz düşükse,
- Belirgin bir kalp hastalığınız varsa,
- Son 3 ay içinde beyin damarla rı ile ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz,
- Çocuk ya da ergenseniz (bu hasta grubunda sınırlı veri bulunmaktadır.).
Kol ve bacağın kesilmesi gereken hastalarda ameliyat geciktirilmemelidir.
İlaç uygulamasının bitiminden sonra, yatar pozisyondan ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü
gelişme olasılığı göz önünde tutulmalıdır.
Sigara, puro, pipo, nargile içiyorsanız bırakmanız şiddetle tavsiye edilir.
Ağızdan alınmasından ve göz, ağız içi ve cinsel organlar gibi mukoz membranlarla temas
etmesinden kaçınılmalıdır. Deri ile temas etmesi halinde İLOPERA uzun süren fakat ağrısız
kızarıklığa neden olabilir. Bu nedenle iloprostun deriyle temas etmesini enge llemek için
uygun önlemler alınmalıdır. Bu tip bir temas halinde etkilenen alan derhal bol miktarda su
veya serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İLOPERA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kontrollü klinik çalışmalardan elde edilen herhangi bir veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında tedavide İLOPERA’nın kullanımının muhtemel riskleri bilinmediğinden,
üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
İLOPERA gebe kadınlara uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İLOPERA, emziren annelerde kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatla r:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doz kişisel dayanıklılığa uygun olarak 0.5 - 2.0 nanogram i loprost / kg vücut ağırlığı /
dakika, sınırlan arasında ayarlanır. Günlük doz günde 6 saat süreyle uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
İLOPERA, seyreltildikten sonra damar içine günde 6 saat süreyle uygulanır.
Toplardamarlar yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklar ve adolesanlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi
bulunmamaktadır.
18 yaşın altındakilerin İLOPERA tedavisine nasıl cevap verdiği ile ilgili sınırlı bilgi
bulunduğu için, 18 yaşın altındaki hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/kar aciğer yetmezliği: Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği ya da karaciğer sirozu
olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz İLOPERA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer İLOPERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İLOPERA kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla İLOPERA kullanırsanız yüzde kızarıklık, baş ağrısı, kolbacak ağrısı, sırt ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kan basıncında artış, kalp hızında değişiklik
görülebilir.
İLOPERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İLOPERA kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İLOPE RA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İLOPERA ile tedavi sonlandırıldığında, değişikliklerin tersine döneceği dikkate alınmalıdır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İLOPERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İLOPERA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvu runuz:
- Nefes almada zorluk, tansiyon düşmesi, baş dönmesi, deride kızarıklık, şişlik ve kaşıntı
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, - Bayılma,
- Bilinç kaybı,
- Konvulsiyon (havale)
- Kalp yetmezliği (uzun süren yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı, zorlu hareket leri
yapmakta güçlük çekmek halinde şüphelenilebilir.) - Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) - Beyin damarlarında fonksiyon bozukluğu (beyin damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı
olarak beynin etkilenen bölgesine göre değişmekle birlikte ani bilinç kaybı, görmede
ani bozukluk, baş dönmesi, uyuşma halinde şüphelenilmelidir.) - Kalp krizi,
- Akciğer damarlarında tıkanıklık (akciğer damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak
ani gelişen nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik hallerinde şüphelenilebilir), - Astım,
- Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük),
- Pulmoner ödem (akciğerlerde sıvı toplanması),
- Tansiyon düşüklüğü
Bunla rı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma),
- İştahsızlık,
- Baş dönmesi,
- Sersemlik,
- Anormal his/duygularda anormallik,
- Bacaklarda damar tıkanıklığı (bacak damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak
bacaklarda ani renk değişikliği, ağrı, ısı artışı görülen durumlarda şüphelenilebilir.), - Çarpıntı hissi
- His algılamasının artması,
- Yanma hissi,
- Huzursuzluk,
- Gergin ve sinirli olma hali,
- Sakinleme,
- Çevreye ilgisizlik,
- Uyuşukluk,
- Titreme,
- Depresyon,
- Olmayan şeyleri görme,
- Migren,
- Gözde tahriş,
- Bulanık görme,
- Göz ağrısı,
- İç kulak rahatsızlığına bağlı denge problemi,
- Baş ağrısı,
- Kulak hastalıklarına bağlı baş ağrısı,
- Belirgin kızarıklık,
- Kan basıncında artış,
- Kalp atım hızında azalma,
- Kalbin fazladan atımları,
- Kalp ritim bozukluğu,
- Öksürük,
- Bulantı,
- Kusma,
- İshal,
- Ka rın rahatsızlığı ve ağrı,
- Hazımsızlık,
- Bağırsağı tam boşaltamama hissi,
- Kabızlık,
- Geğirme,
- Yutma güçlüğü,
- Kanlı is hal,
- Kanlı dışkı,
- Ağız kuruluğu,
- Tat değişikliği,
- Ciltte ve gözde sararma, idrar renginde değişiklik ve kaşıntı gibi sarılık belirtileri,
- Terleme,
- Kaşıntı,
- Çene ağrısı,
- Çene kilitlenmesi,
- Eklem ağrısı,
- Kas ağrısı,
- Kasılma,
- Kas spazmı,
- Kas sertliğinde artış,
- Böbrek ağrısı,
- İdrar bozukluğu,
- İdrarı tam boşaltamama,
- İdrar yaparken ağrı,
- İdrar yolu hastalığı,
- Artmış vücut sıcaklığı,
- Ateş,
- Ağrı,
- Sıcaklık hissi,
- Kırıklık,
- Bitkinlik,
- Yorgunluk,
- Susama,
- Enjeksiyon yerinde kızarma, ağrı ve şişlik,
Bunlar İLOPERA’nı n hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
