KALIDREN 50 MG 20 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi KALİDREN ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. KALİDREN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

görülebilir.

Aşağıdakilerden biri ol ursa, KALİDREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).  Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik belirtileri).  Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında, ani halsizlik veya uyuşukluk; ani görme kaybı veya bozukluğu; konuşmada veya konuşmayı anlama becerisinde ani ortaya çıkan güçlük; görme bozukluğun un eşlik ettiği veya etmediği, ilk kez meydana gelen ani migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.  Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,  Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirti si (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da koyu renkli dışkı)  Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,  Hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm)  Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik  Derinin ya da gözün beyazının sararması  Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş  İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim  Karında KALİDREN tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kr amp ve hassasiyet ve bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat içerisinde rektal kanama veya kanlı ishal  Kounis sendromu (birçok allerjik durum sonrası gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonlarının sorumlu olduğu akut kalp damarla rı sorunu) adı verilen ve potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı.

 Eğer normalden daha kolay morardığınızı farkediyorsanız veya sıklıkla boğaz ağrısı ve enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bunların hep si çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın :  Baş ağrısı,  Sersemlik hissi,  Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),  Bulantı,  Kusma,  İshal,  Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, belirtisi) ) ,  Karın ağrısı,  Gaz,  İştah kaybı (iştah azalması belirtisi),  Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin tran saminaz düzeylerinin yükselmesi),  Deri döküntüsü. Yaygın olmayan: Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, kalp krizi veya nefes darlığı dahil kalp rahatsızlıkları, uzanırken nefes almada güçlük veya ayak veya bacaklarda şişlik (kalp yet mezliği belirtileri), özellikle de daha uzun süredir daha yüksek doz alıyorsanız (günde 150 mg). Seyrek:  Kendiliğinden oluşan kanama ya da morarma (trombosit adı verilen kanamayı önleyen/durduran hücrelerin azalmasının sonucu),

 Yüksek ateş, sık tekrarlanan enfeksiyonlar, inatçı boğaz ağrısı (agranülositoz olarak adlandırılan vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol oynayan bazı hücrelerin azalmasının sonucu),  Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen , baş dönmesi (vücudun dışarıdan alınan maddeye karşı aşırı duyarlılığı, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),  Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi (astım ya da beraberinde ateş varsa pnömoni belirtil eri),  Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, dudaklar ve yüzde güçsüzlük ya da felç (beyin damarları ile ilgili bir sorun ya da inme belirtileri),  Boyun sertliği, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit belirtisi),  Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide/barsak kanaması belirtileri),  Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),  Siyah dışkılama (melena b elirtileri),  Mide ağrısı, bulantı (gastrointestinal ülser belirtileri),  Ciltte ya da gözlerde sararma (sarılık belirtisi), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (hepatit/karaciğer yetmezliği belirtileri),  Sersemlik (uyku hali belirtisi),  Mide ağrısı (gastrit belirtisi),  Karaciğer bozukluğu,  Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker belirtileri),  Genel olarak vücutta şişme (ödem belirtileri). Çok seyrek :  Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),  Havale (Nöbet/sara belirtileri),  Baş ağ rısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),  Deri döküntüsü, deride morumsu - kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit (kan damarları iltihabı) belirtileri),  İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kus ma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve ülseratif kolit (kalın barsağın bir çeşit iltihaplı hastalığı) veya Crohn hastalığının (barsakların bir çeşit iltihabi hastalığı) alevlenmesi dahil kolit belirtileri),

 Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankrea s iltihabı belirtileri),  Grip benzeri semptomlar, yorgu n luk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer hücrelerinin harabiyeti, karaciğer yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),  Derid e kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),  Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri ilt ihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtiler i),  Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit belirtileri),  Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),  Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch - Scho nlein purpura belirtileri),  Vücutta şişme, güçsüzlük hissi ya da idrar çıkışında değişiklik (akut böbrek yetmezliği belirtileri),  İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),  Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom be lirtileri),  İdrar çıkışında artış ya da azalma, sersemlik, bilinç bulanıklığı, bulantı (tubulointerstisiyel nefrit belirtileri),  İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),  Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtis i),  Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),  Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon)  Depresyon,  Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),  Kabus görme,  Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabil ite),  Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),  Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),  Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),

 Anksiyete (gerginlik),  T itreme (tremor),  Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),  Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),  Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),  Kulak çınlaması,  Kabızlık , a ğızda yaralar (stomatit (ağız içinde iltihap) belirtileri),  Dilde şişme kızarma ve ağrı (glossit (dil iltihabı) belirtileri),  Besinleri boğazdan mideye taşıyan yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),  Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (int estinal diyafram hastalığı belirtisi),  Çarpıntı,  Göğüs ağrısı,  Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissi olan döküntü (egzema belirtileri),  Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),  Saç dökülmesi (alopesi),  Kaşıntı (prurit),  İdrarda kan tespit edilmesi (hem atüri). Bilinmiyor :  İskemik kolit  Konfüzyon  Halusinasyon  Duygu bozukluğu  Halsizlik  Optik nörit KALİDREN’i birkaç haftadan daha uzun süre kullanırsanız, gözden kaçan yan etkilerin görülmediğinden emin olunması açısından düzenli kontroller için doktorunuzu görmelisiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki mey dana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.