İlaç Bilgi Sayfası
KLOGEL-A 75/75 MG 30 KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KLOGEL-A 75/75 MG 30 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680881155192
- ATC kodu
- B01AC30
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Klopıdogrel hıdrojen sülfat ve Asetıl salısılık asıt
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
KLOGEL-A 75/75 MG 30 KAPSUL Kullanım Bilgileri
KLOGEL-A 75/75 MG 30 KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KLOGEL-A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur. Kapsüller, renksiz
şeffaf gö vde ve kırmızı renkli şeffaf kapaklı olup beyaz renkli toz karışımı ve beyaz
renkli enterik kaplı tablet ihtiva etmektedir.
KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen ilaç sınıfında yer
alan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içerme ktedir. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar.
Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir). Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp
hastalıklarında kullanılır.
KLOGEL-A, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs)
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta
ve inme, kalp k rizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
Doktorunuz size KLOGEL-A’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık
geçirdiyseniz,
“Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp
krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek
amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir.
Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir
durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini
engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini)
kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten
veya KLOGEL-A tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır.
Doktorunuz KLOGEL-A tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanı z ve
önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Kanama riskine yol a ç abilecek a şağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
İç kanamaya yol a çma riski bulunan tıbbi durum lar (örneğin, mide ü lseri ya da
bağırsak ülseri ya da kanaması geçirdiyseniz)
İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vü cudunuzun herhangi bir yerinde doku,
organ veya eklem i ç i kanama)
Kısa sü re ö nce ge ç irilmi ş yaralanma
Kısa sü re ö nce ge ç irilmi ş cerrahi giri ş im (diş çekimi gibi di ş lerle ilgili giri ş imler de
dahil olmak ü zere)
7 g ü n i çinde yapılması planlanan cerrahi giriş im (diş çekimi gibi di ş lerle ilgili
giri ş imler de dahil olmak ü zere)
Karaciğer veya bö brek fonksiyonlarınızda veya dolaşım sistem inizde bozukluk varsa,
Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin
hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde
yapılmalıdır. Bu durumda, KLOGEL-A ile tedaviniz durduru lmalıdır.
Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,
yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve
klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu
yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, KLOGEL-A’nın kullanılmasında
tedbirli olunmalıdır.
Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik
reaksiyon gösterdiyseniz, KLOGEL-A’ya karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz
(döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma)
Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer
nedenlere bağlı alerjiniz varsa,
Kronik veya tekrarlayan ülser hastalığı da dahil olmak üzere mide ülseri (mide veya on
iki parmak bağırsağı ülseri) öykünüz varsa,
Mide ya da bağırsak kanaması (sindirim sistemi kanaması) öykünüz varsa,
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLOGEL-A’yı kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
Asetilsalisilik asit düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle
gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra
emzirmeye devam edilmemelidir.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, KLOGEL-A’yı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size sö yleyecektir.
KLOGEL-A ’ y ı her zaman doktorunuzun size s öylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz günde 1 kapsüldür.
Kapsül leri her g ün aynı saatte alınız. Kapsül lerinizi her g ün aynı saatte almanız, hastalığınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, kapsül leri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir giri şim yapılması planlanıyorsa (diş lerle ilgili giri ş imler de dahil olmak
ü zere), doktorunuza KLOGEL-A kullandığınızı mutlaka sö yleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
KLOGEL- A’yı doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda
sıvı ile (1 bardak su ile) çiğ nemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
KLOGEL- A, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Trombolitik tedavi (kalp krizi geçiren
ha stalara kalbi besleyen damar içerisinde oluşan ve damarı tıkayan pıhtıyı eritmek amacıyla
uygulanan bir tedavi şeklidir) uygulanacak belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut
miyokard enfarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yükleme
dozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve o rta b öbrek
yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdı r. Hafif ve orta
derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer KLOGEL-A ’ n ı n etkisinin ç ok g üç l ü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLOGEL-A kullandıysanız:
KLOGEL-A ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
A şırı doz sonucunda, kanama riski artabilir. Kullanmanız gerekenden fazla KLOGEL -A
kullanmışsanız; aşırı ve hızlı soluk alıp verme, terleme, bulantı ve kusma, ateş yükselmesi,
tansiyon düşme ya da yükselmesi, ritim bozukluğu gibi kalp rahatsızlıkları, susuzluk, kan
şekerinin düşmesi ya da yükselmesi, kulak çınlaması, sağırlık, mide kanaması, baş a ğrısı ve
sersemlik hali, ba ş dönmesi, iş itme bozuklu ğu, zihin karışıklığı, idrar çıkışında azalma,
uyu şukluk gibi belirtiler görülebilir. Tüm hasta gruplarında ciddi zehirle nme belirtileri
olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve yaşlı hastalarda ciddi zehirlenme
belirtileri olabilir.
Yanlışlıkla birden fazla kapsül almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en
yakın hastanenin acil merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için kapsülleri
veya ilaç kutusunu da yanınıza alınız.
KLOGEL-A almayı unutursanız:
KLOGEL-A ’ n ın bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız,
hemen kapsülünüzü yutunuz ve bir sonraki do zu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın ü zerinden 12 saatten daha uzun bir s ü re ge ç tiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek iç in bir sonraki dozu ç ift doz
almayınız.
KLOGEL-A ile tedavi sonlandırıldığında oluş abilecek etkiler:
KLOGEL-A tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları iç inde kan
pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ö l ü m gibi aterotrombotik
olaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden ö nce mutlaka doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
T ü m ila ç lar gibi, KLOGEL-A ’ n ı n i çeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hast anın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A şağıdakilerden biri olursa, KLOGEL-A ’ y ı kullanmayı durdurun uz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bö l ü m ü ne ba ş vurunuz:
Seyrek g ö r ülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş , enfeksiyon
belirtileri veya a şırı yorgunluk ortaya çıkarsa
Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi, cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar . Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Nezle, burun tıkanıklığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer b unlardan b irisi sizde mevcutsa acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Yaygın
Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya
bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya
morarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde,
kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
Burun kanaması
Mide veya barsaklarda kanama (uzun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, gastrointestinal
kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),
Gastrointesti nal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)
Mide yanması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal , hazımsızlık veya göğüste ağrılı
yanma hissi gibi mide- bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları
Ciltte ezik
Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının (trombositopeni) ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
(lökopeni, eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi,
karıncalanma/ürperme hissi (parest ezi)
Gözde kanama
Mide ve bağırsak ülser i (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),
mide mukozası iltihabı, onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser), kabızlık,
şişkinlik,
Gastrointestinal kanama (u zun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, gastrointestinal
kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi
Gastrointestinal enflamasyon,
Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de ciddi
mide kanamasının be lirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
Cilt reaksiyonları
Seyrek
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve/veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve
kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar
arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) atakları, rinit (soğuk
almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması,
anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve
anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve
ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.
Şiddetli glukoz -6- fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan
hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan
hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından
uzaklaşması)
Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, kütanöz
kanama veya ürogenital kanama gibi kanamalar. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün
kadar sürebilir.
Çok seyrek
Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura
=TTP), kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen
kansızlık türü (aplastik anemi), kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni),
granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz
ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz), kan pulcuklarının sayısının ileri derecede
azalması (ciddi trombositopeni), granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında
azalma (granülositopeni), kansızlık (anemi)
Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı
duyarlılık (serum hastalığı)
Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve/veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar); zihin
karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
Ciddi kanama, ameliyat yarasında kanama, damar iltihabı, tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi), bronşlarda daralma, interstitiyel zatürre (bazen
öksürüğü de eşlik ettiği nefes daralması), eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi
bir akciğer hastalığı)
Mide veya barsaklarda, karın zarının dış veya arka kısmında ölümle sonuçlanan kanama,
pankreas iltihabı, kalınbarsak iltihabı, ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği, sarılık, karaciğer fonksiyon testinde bozukluk, yüksek
karaciğer değerleri
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens -Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz v.b.), kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda
şişme (anjiyoödem), kurdeşen, ilaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında
artış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu, çoğu kez akıntı ile
belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema), özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar
(liken planus), ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize
ekzantematöz püstülozis)
Deride kızarıklık veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü
Eritema eksudativum multiforme (simetrik, sabitlenmiş, kırmızı, ciltten kabarık
lezyonların ani ortaya çıkışı olarak adlandırılan cilt reaksiyonları)
Kas- iskelet sisteminde kanama (hemartrozis), eklem iltihabı, eklem ağrısı, kas ağrısı
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı
(glomerülonefrit), kan kreatinin düzeyinde artış, böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut
böbrek yetmezliği
Ateş
Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü).
Düşük dozlarda asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum eğilimi olan
hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve
sıcaklık artışı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.
Bilinmiyor
Tienopiri dinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.