LINEDOR 600 MG/300 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, LİNEDOR’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİNEDOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir:  Ciddi deri rahatsızlıkları (bilinmiyor), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaks iyonları (bilinmiyor), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (bilinmiyor). Bu durumlar, al erjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve ZYVOXID almayı durdurmanızı gerektirebilir. Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit) (yaygın olmayan), döküntü (yaygın), kaşınma (ya ygın)  Bulan ık görme, görme alanı bozukluğu (yaygın olmayan), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor), detayların gö rülmesinde zorluk (bilinmiyor) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.  Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişki li kolit (pseudomembranöz kolit dahil). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici (nadir) komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.  Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (bilinmiyor).  Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan). SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk - taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet (bilinmiyor) gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.  Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kanda ki bazı hücrelerin sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)  Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklik. Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaralar ı (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan) gibi enfeksiyon belirtilerine neden olabilir.  Pankreas iltihabı (yaygın olmayan)  Havale (konvülsiyon) (yaygın olmayan)

8  Geçici iskemik krizler (Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle, görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan)  Kulak çınlaması (yaygın olmayan) 28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme k aydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkil er: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Mantar enfeksiyonları özellikle vajin al bölgede veya ağızda pamukçuk  Baş ağrısı  Ağızda metalik tat  İshal, bulantı veya kusma  Karaciğer veya b öbrek fonksiyonunuzun veya kan ş ekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçların da değişiklikler  Uyumada zorluk çekme  Yüksek tansiyon  Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma  Sersemlik  Bölgesel veya genel karın ağrısı  Kabızlık

9  Sindirim güçlüğü  Bölgesel ağrı Yaygın olmayan:  Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma  Enfeksiyon ile mücadele etmeniz i etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki azalma  Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar  K arıncalanma vey a uyuşma hissi gibi duyarlılık  Damar iltihabı (sadece damardan (intravenöz) uygulamalarda)  Dilde şişkinli k, yara veya renksizlik  Titreme  Susuzluk hissi  Terlemede artış  Böbrek ve karaciğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde değişiklik  Kurdeşen  Mide mukozası iltihabı  Dil iltihabı  Yumuşak dışk ı  Ağız içinde iltihap  Kanda s odyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)  Böbrek yetmezliği  Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma  Karında şişkinlik  Enjeksiyon yerinde ağrı  Kreatinin seviyesinde artma  Mide ağrısı  Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)  Tokluk kan şekerinin azalması Seyrek:  Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)

10  Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı  Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklarının azalması (pansitopeni) Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor):  Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)  Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aş ırı duyarlılık (anafilaksi)  Kan şekerinin düşmesi (Hipoglisemi)  Saç dökülmesi (alopesi)  Kan hücre sayısında azalma  Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler  Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)  Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlan an sinirlerin hasar görmesi (periferal nöropati)  Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı (optik nörit), görüş kaybı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsan ız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen y an etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.