MACROL 500 MG 14 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MACROL ’ ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. MACROL ’ ü n kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çı kabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen MACROL ’ün kullanılması sonucunda aşağıda beli rtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi de ri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch - Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar). Yaygın Olmayan; - Çarpıntı - Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer e nzimleri) - Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri) - Şiddetli kaşıntı (pruritus) - Kurdeşen (ürtiker) - Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme) - Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enf eksiyon geçirme) - Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış, kaşıntı, kızarıklık) - Gama glutamil transferaz artışı Sıklığı bilinmeyen; - Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyrede n karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşl ik ettiği ilaç reaksiyonları, - Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)

9 - Kalpte şiddetli ritm bozuklukları - Pankreas iltihabı (enfeksiyonu) - İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) - Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi - İskelet kası yıkımı - Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal) - Erizipel (deri üzerin de iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık) - Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı) - Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması) - Miyopati (kas ağrıları, güçs üzlük) - Böbrek yetmezliği Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın Olmayan; - Verti go (baş dönmesi) - Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim - Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma - Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme - Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu) - Vajinal enfeksiyon - Tremor (titreme) - Duyma bozukluğu - Gastrit (yemek sonrası midede yanma) - Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar - Kanda alanin fosfataz artışı - Kanda laktat dehidrogenaz artışı Sıklığı bilinmeyen; - Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk) - İşitme kaybı - Konvülsiyonlar (nöbet) - Kas Ağrısı - Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi) - Kanama (hemoraji) - Akne - Uluslararası normalleştirilm iş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı - Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ) - Anormal renkte idrar

10 Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseni z doktorunuza söyleyiniz

Yaygın; - İshal - Kusma - Karın ağrısı - Hazımsızlık - Bulantı - Uykusuzluk Yaygın Olmayan; - İştahsızlık - Kabızlık - Ağız kuruluğu - Karında gerginlik - Baş dönmesi, - Endişe ve kuruntu hali, - Kulak çınlaması - Titremeler - Halsizlik - Göğüs ağrısı - Yorgunluk - Geğirme Sıklığı bilinmeyen; - Davranış değişikliği, - Kötü rüyalar - Zihin karmaşası - Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik - Diş renginde bozulma Bu yan etkiler MACROL ’ ü n hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında b ahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Me ydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

11