İlaç Bilgi Sayfası
MOXAI 400 MG 7 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MOXAI 400 MG 7 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514090311
- ATC kodu
- J01MA14
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Moksıfloksasın hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
MOXAI 400 MG 7 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
MOXAI 400 MG 7 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MOXAİ , film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin
içinde etkin madde olarak 400 mg moksifloksasine eşdeğer 4 36 , 8 mg moksifloksasin
hidroklorür bulunmaktadır. - MOXAİ ' n in etkin maddesi olan moksifloksasin, floro kinolon grubu bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.
MOXAİ , diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da bakteri
öldürücü etki göstermektedir (örn. beta - laktam ve makrolid direnç l i bakteriler). Penisilin,
sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz kılan direnç
mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini engellememektedir. - MOXAİ, 7 tablet içeren blister ambalaj da kullanıma sunulmuştur.
- MOXAİ, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Kronik bronşitin (akciğerlere giden havayollarının iç yüzeyinin uzun süreli
iltihaplanması) aniden kötüleşmesi,
- Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplum d an edinilmiş pnömoni)
- Akut sinüzit (yeni gelişen sinüs (yüz kemikleri arasında yer alan boşlukların)
iltihaplanması),
- Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku (deri
ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin) enfeksiyonla rı ,
- Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen (pelvik) leğen kemiği içindeki
iltihabi hastalıkta, ,
- Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan
(komplike) deri ve yumuşak doku (deri ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin)
enfeksiyonla rı ; diyabet ( ş eker) hasta lığın daki ayak yaras ı enfeksiyonlar ı dahil,
- Komplike kar ın i ç i enfeksiyonlar ı ; apse gibi ç e ş itli t ü r l erden mikroplar ın neden
oldu ğ u enfeksiyonlar dahil.
MOXAİ’nin de dahil olduğu ilaç grubu (florokinolonlar), akut bakteriyel sinüzit ve kronik
bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde ( akciğerlere giden havayollarının iç yüzeyinin uzun
süreli iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi ) alternatif tedavi seçeneklerinin
varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
MOXAİ, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe
bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- MOXAİ, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi)
değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız MOXAİ almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca “MOXAİ’yi
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve MOXAİ bölümlerine
bakınız). - MOXAİ kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma
ve/veya ağızda yaralar geliştiyse - Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir probleminiz
varsa MOXAİ almadan önce doktorunuza danışınız. - Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zamanda yaşadıysanız
MOXAİ almadan önce doktorunuza danışın . - Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
MOXAİ gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis (zayıflığa ve ciddi vakalarda felce yol açan anormal kas yorgunluğu) belirtilerinin
kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravis hastalığınız varsa, bu ilacı
k ullanmaktan kaçınmalısınız. - Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa. - Eğer daha önce aort diseksiyonu (aort duvarında yırtık) atağı geçirdiyseniz.
- Kalp kapakçıklarında kaçak (kalp kapakçığı yetersizliği) teşhisi konduysa.
- Ailenizde aort anevrizması (aort genişlemesi) veya aort diseksiyonu (aort yırtılması)
veya konjenital (doğumsal) kalp kapak hastalığı öyküsü ya da diğer risk faktörleri veya
predispozan (yatkınlık koşulları) durumlar (örn. Marfan sendromu veya Ehlers - Danlos
sendromu gibi bağ doku hastalıkları, Turner sendromu, Sjögren sendromu [enflamatuar
(iltihaplı) otoimmün bir hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet
hastalığı, yüksek tansiyon gibi damar bozuklukları veya bilinen ateroskleroz, romat oid
artrit (bir eklem hastalığı) veya endokardit (kalp enfeksiyonu) varsa - Moksifloksasin ile kan şekeri seviyelerinizde değişiklik riskiyle karşılaşabileceğinizden,
eğer diyabet hastasıysanız, - Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesinde glukoz - 6 - fosfat dehidrogenaz eksikliği
(seyrek görülen bir kalıtsal hastalık) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
MOXAİ’nin size uygun olup olmadığı konusunda tavsiyede bulunacaktır. - Kadın üst genital kanalında komplike enfeksiyon (örneğin fallop tüplerinde ve
yumurtalıklarda veya leğen kemiğinde apse ile ilişkili) yaşıyorsanız ve doktorunuz
damar içine verilen tedavinin gerekli olduğunu düşünüyorsa MOXAİ tablet tedavisi
uygun değildir . - Kadın üst genital yollarının hafif ila orta dereceli enfeksiyonları nın tedavisi için
doktorunuz MOXAİ’ye ek olarak başka bir antibiyotik reçete etmelidir. 3 günlük
tedaviden sonra semptomlarda herhangi bir iyileşme olmazsa, lütfen doktorunuza
danışınız.
MOXAİ Kullanırken - Tedavi periyodu sırasında çarpıntı veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız derhal
doktorunuza başvurmanız gerekmektedir. Doktorunuz kalp ritminizi ölçmek için EKG
denilen kalp grafisi çekmek isteyebilir. - Kalp problemi riski dozun artmasıyla birlikte artış gösterebilir. Bu nedenle, önerilen
dozaja uyulmalıdır. - Seyrek olmakla beraber, şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok)
yaşama olasılığınız bulunmaktadır ve bu reaksiyon ilk dozla birlikte dahi ortaya
çıkabilir. Göğüste sıkışma, sersemlik hissi, bulantı veya bayılma ya da ayağa kalkınca
yaşanan baş dönmesi bu durumun belirtileri arasındadır. Böyle bir durumda MOXAİ
almayı bırakın ve derhal doktora başvurunuz. - MOXAİ yaşamı tehdit edici nitelikte karaciğer yetmezliğine yol açabilen hızlı ve
şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir (ölümcül vakalar dahil, bakınız. B ölüm “4. Olası
yan etkiler nelerdir?”). Aniden kendinizi kötü hissederseniz ve/veya mide bulantısı
yaşarsanız ve aynı zamanda göz aklarınızda sararma, koyu renkli idrar, cilt kaşıntısı, kanama
eğilimi veya karaciğer kaynaklı beyin hastalığı (karaciğer fonksiyonunda azalmanın veya
hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabının belirtileri) mevcutsa lütfen ba şka bir tablet daha
almadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. - Ciddi deri reaksiyonları
MOXAİ kullanımıyla Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,akut jeneralize
ekzantematöz püstüloz (AGEP) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç
Reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. - SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdede
merkezi kabarcıklar bulunan dairesel yamalar olarak görünebilir. Ayrıca ağız, boğaz,
burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler (kırmızı ve şiş gözler) oluşabilir. Bu ciddi
deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar görülür.
Döküntüler derinin yaygın şekilde soyulmasına ve hayatı tehdit eden komplikasyonlara
ilerleyebilir veya ölümcül olabilir. - AGEP, tedavinin başlangıcında, ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve kabarcıklarla
birlikte kırmızı, pul pul yaygın bir döküntü olarak ortaya çıkar. En yaygın yerleşim yeri:
esas olarak deri kıvrımlarında, gövdede ve üst ekstremitelerde lokalizedir . - DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü olarak ortaya çıkar, daha
sonra yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve
bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofili) artış ve lenf düğümlerinde büyüme ile bi rlikte
döküntüler yayılır.
Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, MOXAİ almayı
bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya tıbbi yardım alın. - MOXAİ dahil kinolon antibiyotikler konvülsiyonlara (kas kasılmaları) neden olabilir.
Böyle bir durumda MOXAİ almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz. - Uzamış, sakatlığa yol açan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler
MOXAİ da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun
süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa yol açan veya potansiyel olarak geri dönüş ümsüz
çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Üst ve alt uzuvlarda tendon, kas ve
eklem ağrıları, yürümede zorluk, iğne batması, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma veya
yanma gibi anormal hisler (paraestezi), görme, tat ve koku alma ve işit me bozukluğu dahil
duyusal bozukluklar, kaygı, panik atak, kafa karışıklığı veya depresyon da dahil olmak
üzere, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ruh sağlığı etkileri, hafıza bozukluğu, şiddetli
yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları bu kapsamdadır.
MOXAİ kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye
devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Siz ve doktorunuz, başka bir
sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar
v ereceksiniz. - M OXAİ kullanımıyla Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,akut
jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla
Seyreden İlaç Reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları
bildirilmiştir. - SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdede
merkezi kabarcıklar bulunan dairesel yamalar olarak görünebilir. Ayrıca ağız, boğaz,
burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler (kırmızı ve şiş gözler) oluşabilir. Bu ciddi
deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar görülür.
Döküntüler derinin yaygın şekilde soyulmasına ve hayatı tehdit eden komplikasyonlara
ilerleyebilir veya ölümcül olabilir. - AGEP, tedavinin başlangıcında, ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve kabarcıklarla
birlikte kırmızı, pul pul yaygın bir döküntü olarak ortaya çıkar. En yaygın yerleşim yeri:
esas olarak deri kıvrımlarında, gövdede ve üst ekstremitelerde lokalizedir . - DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü olarak ortaya çıkar, daha
sonra yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve
bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofili) artış ve lenf düğümlerinde büyüme ile bi rlikte
döküntüler yayılır. - Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, MOXAİ
almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya tıbbi yardım alın. Özellikle
ayaklarda ve bacaklarda veya ellerde olmak üzere, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma
ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri yaşayabilirsiniz. Böyle bir
durumda MOXAİ almayı durdurunuz ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz durumun
oluşmasını engellemek amacıyla derhal doktorunuza bilgi veriniz - MOXAİ ’ ni n d e aralarında olduğu kinolon antibiyotikleri alırken, ilk defa alıyor olsanız
dahi, akıl sağlığı problemleri yaşayabilirsiniz. Çok seyrek vakalarda depresyon veya
akıl sağlığı problemleri intihar düşüncelerine ve intihara teşebbüs gibi kendine zarar
verme davranışlarına yol açmıştır (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız) ).
Bu gibi reaksiyonlar ortaya çıktığı takdirde MOXAİ almayı bırakın ve derhal
doktorunuza bilgi veriniz. - MOXAİ ’ ni n d e aralarında olduğu antibiyotikleri alırken veya aldıktan sonra ishal
yaşayabilirsiniz. İshal ciddileşirse veya uzun sürerse ya da dışkınızda kan veya mukus
görürseniz MOXAİ almayı derhal bırakınız ve doktorunuza danışınız. Bağırsak
hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar almayınız. - Nadiren eklemlerinizde ağrı ve şişlik, tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma oluşabilir
(“ MOXAİ ’ yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümlerine bakınız). Eğer yaşınız ileriyse (60 yaşın üzerinde), organ nakli
geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz varsa veya eşzamanlı kortikosteroid
kullanıyorsanız riskiniz artmakta dır. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta MOXAİ
tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve
yırtılmalar meydana gelebili r. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde
(örneğin ayak bileğinizde, bileğinizde, dirseğinizde, omzunuzda veya dizinizde),
MOXAİ kullanmayı bırakınız, doktorunuzla iletişime geçiniz ve ağrılı bölgeyi
dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz herhangi bir
egzersizden kaçınınız. - Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda aort anevrizması (aort genişlemesi) ve
diseksiyonu (aort yırtılması) belirtileri olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz, derhal
bir acil servise gidin. Sistemik kortikosteroidlerle tedavi ediliyorsanız riskiniz a rtmış
olabilir. - Özellikle yatağınızda düz bir şekilde yattığınızda ani başlayan nefes darlığı yaşamaya
başlarsanız veya ayak bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişlik fark
ederseniz, veya yeni başlayan kalp çarpıntısı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark
ederseniz hemen bir doktora başvurunuz. - Y aşınız ileriyse ve böbrek problemleriniz varsa MOXAİ alırken mutlaka bol sıvı
tüketin. Dehidratasyon (sıvı kaybı) yaşamanız durumunda böbrek yetmezliği riski
artabilir. - Görme becerinizde bozulma ortaya çıkarsa veya gözlerinizde başka bir sorun varmış
gibi görünüyorsa derhal bir göz uzmanına başvurunuz (Araç ve makine kullanımı ve “4.
Olası yan etkiler nelerdir?” bölümlerine bakınız). - Florokinolon antibiyotikler kan şekerinizin normal seviyelerin üzerine çıkması na
(hiperglisemi) veya kan şekerinizin normal seviyelerin altına düşmesi ne
(hipoglisemi) neden olarak ciddi durumlarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) yol
açabilir ( “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Diyabetiniz varsa kan
şekeriniz dikkatli şekilde takip edilmelidir. - Kinolon antibiyotikler cildinizin güneş ışığına veya UV ışığına karşı daha hassas hale
gelmesine neden olabilir. MOXAİ alırken uzun süreli veya kuvvetli güneş ışığına maruz
kalmaktan kaçınmalısınız ve solaryum veya başka herhangi bir UV lambası
kullanmamalısınız. - Şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit (kemik iliği enfeksiyonları) ve
beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde MOXAİ ’ ni n etkililiği ortaya
konmamıştır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MOXAİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MOXAİ aç karnına veya süt ürünleri dahil yiyeceklerle birlikte alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, MOXAİ kullanmamalısınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üstünde yapılan çalışmalar, bu ilacın doğurganlık üstünde olumsuz bir etkisinin
olduğunu göstermemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXAİ kullanmamalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, MOXAİ günde bir kez uygulanır. Günde birden
fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin s ü resi, kulla nıldığı hasta lığınızın ş iddetine ya da al ın an klinik ya nı ta g ö re doktorunuz
taraf ın dan belirlenmelidir. Genel tedavi s ü releri:
- Kronik bronşitte akut alevlenme (akciğerlere giden havayollarının iç yüzeyinin uzun
süreli iltihaplanması) : 5 gün
- Akciğer enfeksiyonu (pnomöni): 10 gün
- Akut sinüzit (yeni gelişen sinüs (yüz kemikleri arasında yer alan boşlukların)
iltihaplanması : 7 gün
- Komplike olmayan (başka bir tablonun eşlik etmediği) deri ve yumuşak doku (deri
ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin) enfeksiyonla rın da ö nerilen tedavi
s ü resi: 7 g ü n
- Komplike deri (durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte
bulunan) ve yumu ş ak doku (deri ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin)
enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben
ağızdan uygulama : 7 - 21 g ü n.
- Komplike olmayan (başka bir tablonun eşlik etmediği) pelvik inflamatuar hastalıkta
önerilen tedavi süresi: 14 gün
- Komplike (durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte
bulunan) karın içi organların enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi (damardan
uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 5 - 14 gün.
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp,
ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu:
Film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız
olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım: MOXAİ ’nin çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde etkilili ğ i ve
g ü venlili ğ i kanıtlanmamıştır ve kullanılmamalıdır (bak ını z " MOXAİ ’ yi a ş a ğı daki durumlarda
KULLANMA YINIZ" b ölü m ü ).
Yaşlılarda kullanım: MOXAİ için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle
temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut
değildir.
Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir .
Eğer MOXAİ’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXAİ kulland ı ysa nı z
Size re ç ete edilen g ü nl ü k dozdan daha fazlas ını kullanmay ını z. E ğ er re ç ete edilen g ü n lü k bir
tabletlik dozdan daha fazlas ını kulland ı ysa nı z a c il olarak doktorunuza/hastaneye ba ş vurunuz.
Kalan tabletleri, ambalajı veya bu kullanma talimatını doktorunuza veya eczacınıza göstermek
için yanınıza almaya çalışınız.
MOXAİ ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MOXAİ kullanmayı unutursanız
Tabletinizi almayı unutursanız:
- Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 8 saat veya daha fazla bir süre kaldıysa, unuttuğunuz
dozu hemen alınız. Ardından bir sonraki dozu normal saatinizde alınız. - Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 8 saatten az bir süre kaldıysa, kaçırılan dozu
almayınız. Bir sonraki dozu normal saatinizde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
MOXAİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi edilmeyebilir.
Eğer ilacınızı tedavi süreniz bitmeden bırakmak istiyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MOXAİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOXAİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki),
- Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık görülmesi, koyu
renkli idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi veya düşünce bozukluğu veya uyanıklık
(bunlar potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğerde birden gelişen iltihaplanmanın
işareti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmiştir.)
- Stevens - Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri.
Bunlar kırmızımsı hedef benzeri maküller veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar,
cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler bulunan daire sel
lekeler şeklinde görünebilir ve öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir
(çok nadir görülen yan etkiler). (potansiyel olarak hayatı tehdit eden etkiler)
- Tedavi başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte
kırmızı, pullu yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) (sıklığı
bilinmeyen yan etki)
- Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kan
anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının
etkilenmesi (eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu olarak da bilinen
DRESS veya ilaca aşı rı duyarlılık sendromu) (bu yan etkinin sıklığı 'bilinmemektedir').
- Bozulmuş su atılımı ve düşük sodyum seviyeleri (SIADH) ile ilişkili sendrom (çok
seyrek yan etki)
- Kan şekeri düzeylerinde ciddi düşüş nedeniyle bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (çok
seyrek yan etki) Kan damarlarının iltihaplanması (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde,
genellikle alt bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek
yan etki)
- Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize
(yaygın) alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı
nabız) (seyrek yan etki)
- Solunum yollarında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki , potansiyel
olarak hayatı tehdit edici)
- Havaleler (konvülsiyonlar) (kas kasılmaları) (seyrek yan etki)
- A ğrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi ile ilişkili sorunlar ve/veya
ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki)
- Depresyon (çok nadiren intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar
vermeye neden olur) (seyrek yan etki)
- Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar
vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)
- Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil psödomembranöz
kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara (öngörülebilen,
istenmeyen tıbbi sonuçlar) neden olabilir. (seyrek yan etki)
- Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopması (rüptürü)
(çok seyrek yan etki) Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı zamanda
kendinizi iyi hissetmiyorsanız, ateşiniz yüksekse veya koyu renkli idrarınız varsa; yaşamı
tehdit edebilen ve böbrek problemlerine (rabdomiyoliz adı verilen bir durum) yol açabilen
anormal bir kas yıkımından kaynaklanabilir (sıklığı bilinmeyen yan etki)
-
Ek olarak, eğer geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) ve özellikle ışığa
maruziyet sebebiyle göz ağrısı ya da rahatsızlığı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir göz
doktoruna başvurunuz.
Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) veya MOXAİ kullanımı sırasında
kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlarını yaşadıysanız hemen tedavinizi takip
eden doktorunuza MOXAİ kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar başla mayınız.
Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin
kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer diyabet hastalığınız varsa (şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da alçaldığını
hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer böbrek problemleri olan yaşlı bir hasta iseniz ve idrar miktarınızda azalma, bacaklarınızda
şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulantı, uyuşukluk, nefes darlığı veya kafa
karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız (bunlar nadir görülen bir yan etki olan böbrek
yetmezliğinin belirti ve semptomları olabilir) hemen doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOXAİ’ye
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
MOXAİ’nin olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın
- Bulantı
- İshal
- Baş dönmesi
- Mide - bağırsak ve karında ağrı
- Kusma
- Baş ağrısı
- Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
- Dirençli bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, Candida’nın
neden olduğu ağız veya vajinal enfeksiyonlar)
- Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) de ğ i ş im
Yaygın olmayan
- Döküntü
- Mide bozuklukları (hazımsızlık, midede yanma)
- Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
- Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)
- Kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma - glutamil - transferaz, alkali fosfataz)
artış
- Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller)
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Baş dönme si hissi
- Uykulu olma
- Gaz
- Kalp ritminde (EKG denilen kalp grafisinde) değişimler
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu (kanda LDH denilen karaciğer enzimi seviyesinde
artış dahil ),
- İştah ve yemek yemenin azalması
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Sırt, göğüs, leğen kemiği ve kol - bacaklarda ağrı ve acı
- Kan pıhtılaşması içi n gerekli bazı kan hücrelerinde artma
- Terleme
- Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış
- Kaygı, endişe hali
- Kendini iyi hissetmeme (özellikle güçsüzlük veya yorgunluk)
- Titreme
- Eklem ağrısı
- Çarpıntı
- Düzensiz veya hızlı kalp atışı
- Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)
- Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması
- Yerinde duramama, huzursuzluk
- Karıncalanma hissi ve/veya uyuşma
- Ciltte kurdeşen
- Kan damarlarında genişleme
- Ani zihin karışıklığı ve ortama uyum sağlayamama
- Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde azalma
- Görme bozuklukları, çift görme ve bulanık görme dahil
- Kan pıhtılaşmasında azalma
- Kan yağlarında artma
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma
- Kas ağrısı
- Alerjik reaksiyon
- Kan bilirubin seviyesinde artma
- Mide iltihabı
- İshal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu su kaybı (dehidratasyon)
- Şiddetli kalp ritmi anormallikleri
- Kuru cilt
- Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı)
Seyrek
Uzun süreli ( aylarca veya yıllarca) veya kalıcı advers ilaç reaksiyonları vakaları kinolon ve
florokinolon antibiyotiklerle ilişkilendirilmiştir. Bunlar arasında tendon iltihabı, tendon
kopması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, iğne batması, karıncalanma, batma,
yanma, uyuşma veya ağrı (nöropati) gibi anormal hisler, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza
zayıflığı, kaygı, panik atak, kafa karışıklığı veya depresyonu içerebilen ancak bunlarla sınırlı
olmayan ruh sağlığı etkilerinin yanı sıra işi tme, görme, tat ve koku alma bozuklukları yer
alabilir. Florokinolonlarla ilişkili uzun süreli veya sakatlığa yol açan yan etkilerin semptomları
için etkili tedavi olarak kanıtlanmış herhangi bir ilaç yoktur.
- Kaslarda gerginlik
- Kaslarda kramp
- Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Şişme (eller, ayaklar, dudaklar, ağız, boğazda)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin gibi özel böbrek laboratuvar test sonuçlarında
yükselme dahil )
- Karaciğer iltihabı
- Ağız iltihabı
- Kulaklarda çınlama/ses
- Sarılık (göz aklarının veya cildin sararması)
- Deride duyu bozuklukları
- Anormal rüyalar
- Dikkat bozukluğu
- Yutmada güçlük
- Koku almada bozukluklar (koku alma duyusunun kaybı dahil)
- Denge bozuklukları ve hareketlerde zayıflama (baş dönmesine bağlı)
- Geçici veya kısmi hafıza kaybı
- Sağırlık dahil duymada yetersizlikler (genellikle geri dönüşlüdür)
- Kan ürik asit seviyesinde artma
- Duy g usal dengesizlik
- Konuşma güçlüğü
- Bayılma
- Kaslarda güçsüzlük
Çok seyrek
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında düşüş (pansitopeni)
- Eklemlerin iltihabı
- Kalp ritminde anormallik
- Cilt hassasiyetinde artma
- Kendinden ayrılma (kendi olmama) hissi
- Kan pıhtılaşmasında artma
- Kas sertliği
- Bazı beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz)
Bilinmiyor
- Cildin güneş ışığına veya UV ışınlarına karşı artan hassasiyeti (ayrıca bkz. Bölüm 2, Uyarılar
ve önlemler). - Moksifloksasin uygulamasından birkaç saat sonra gelişen ve inflamasyon sonrası rezidüel
hiperpigmentasyon ile iyileşen, keskin sınırlara sahip, eritemli, kabarcıklı/ kabarcıksız lekeler;
genellikle sonraki moksifloksasin maruziyetlerinde cilt veya mukoz membranın aynı
bölgesinde tekrarlar.
Florokinolon alan hastalarda; rüptüre olabilen ve ölümcül olabilen, aort duvarında genişleme
ve zayıflama veya aort duvarında yırtılma vakaları (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp
kapakçıklarında sızıntı vakaları bildirilmiştir (ayrıca bkz. bölüm 2).
Aynı zamanda , kinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu nun diğer ilaçları ile tedaviyi
takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin
MOXAİ tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır:
- Kafa içi basıncının artması (KİBAS) (belirtiler baş ağrısı, bulanık görme, siyah noktalar
görme, çift görme, görme kaybı dahil görme bozukluklarını kapsamaktadır),
- Kanda sodyum seviyelerinde artış,
- Kanda kalsiyum seviyelerinde artış,
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemolitik anemi),
- Kas hücrelerinde yıkım ile birlikte kas reaksiyonları,
- - Kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemolitik anemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göz Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Göz hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 13
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme