OSELMIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (65 ML)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
OSELMİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı
grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız
genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi
tamamlamanız önemlidir.
Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra , 10 gün boyunca günde
bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila
12 haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz
tarafından size reçete edilen miktarlarda oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz
hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi:
5 gün için doz
Grip hastalığının önlenmesi:
10 gün için doz
40 kg veya üstü
olanlar
Günde iki kez 75 mg
(günde iki kez 6,25 mL)
Günde bir kez 75 mg
(günde bir kez 6,25 mL)
75 mg için bir 30 mg’l ı k ve bir 45 mg’l ı k doz al ı nabilir.
1 ile 12 yaş arasındaki çocuklar
Vücut ağırlığı Grip hastalığının
tedavisi:
5 gün için doz
Grip hastalığının
önlenmesi:
10 gün için doz
10 kg ile-15 kg
arası olanlar
Günde iki kez 30 mg
(günde iki kez 2,5 mL)
Günde bir kez 30 mg
(günde bir kez 2,5 mL)
15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg
(günde iki kez 3,75 mL)
Günde bir kez 45 mg
(günde bir kez 3,75 mL)
23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg
(günde iki kez 5 mL)
Günde bir kez 60 mg
(günde bir kez 5 mL)
40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg
(günde iki kez 6,25 mL)
Günde bir kez 75 mg
(günde bir kez 6,25 mL)
75 mg için bir 30 mg’l ı k doz ve bir 45 mg’l ı k doz al ı nabilir.

Grip hastalığının tedavisinde kullanımı
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:
İnfluenza ile enfekte olan 2 yaşın altındaki çocuklarda sınırlı farmakokinetik ve güvenlilik
verileri mevcuttur. 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde yürütülen çalışmalardan
elde edilen verilere ilaveten, bu veriler kullanılarak farmakokinetik modelleme yapılmıştır.
Bu sonuçlar, 3 ile 12 aylık bebeklerde günde iki kez 3 mg/kg ve 1 ile 3 aylık bebeklerde
günde iki kez 2,5 mg/kg dozun sağladığı maruziyetin, 1 yaşından büyük çocuklar ve
yetişkinlerde görülen klinik olarak etkili maruziyete benzer olduğunu göstermektedir. 1
aylıktan küçük bebeklerde OSELMİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri
bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek için önerilen ağırlığa göre
ayarlanan dozlar verilmektedir.
Yaş 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
3 aylıktan büyük, 12 aylıktan
küçük bebeklerde
Günde iki kez 3 mg/kg
1 aylıktan büyük, 3 aylıktan
küçük bebeklerde
Günde iki kez 2,5 mg/kg
1 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere OSELMİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi
muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice
değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.
Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.
İnfluenza salgını esnasında, 12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen günlük önleme
dozu, günlük tedavi dozunun yarısı kadardır. Bu, influenzayı önlemek için tedavi dozunun
yarısına eşdeğer önleme dozunun klinik olarak etkinliğini gösteren 1 yaşından büyük
çocuklarda ve yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır. 1 aylıktan küçük bebeklerde
OSELMİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi önlemek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan
dozlar verilmektedir:
Yaş 10 gün boyunca tavsiye edilen önleme dozu
3 aylıktan büyük, 12 aylıktan
küçük bebeklerde
Günde bir kez 3 mg/kg
1 aylıktan büyük, 3 aylıktan
küçük bebeklerde
Günde bir kez 2,5 mg/kg
1 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere OSELMİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi
muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice
değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:
Kullanıcı için talimatlar
Oral süspansiyon hazırlanışı
Eczacınız OSELMİR oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. OSELMİR
süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz.
Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir.
Daha sonra her kullanımda şişeyi iyice çalkalamanız ve tavsiye edilen dozu şırıngaya çekerek
kullanmanız yeterlidir.
Süspansiyonu hazırlamak için:
 OSELMİR tozunu içeren şişe
 Şişe kapağı gerekmektedir.
Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.
Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için:
 Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir.
Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız.
Doz şırıngası, mL olarak işaretlenmiştir.
3 basamakta süspansiyon hazırlanması:
1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz.
Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.
2. Şişe üzerindeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar içme suyu
ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız. Daha sonra şişe üzerinde işaretli çizgiye gelecek
kadar (kalan 1/3) daha içme suyu ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız.
Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için OSELMİR oral süspansiyon şişesini
hazırladınız.

4 basamakta ölçüm yapılması ve doz verilmesi:
1. Şişeyi çalkalayınız:
Ağzı kapalı OSELMİR oral süspansiyon şişesini kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Kullanmadan önce her zaman iyice çalkalayınız.
2. Doz şırıngasını hazırlayınız:
Pakette verilen doz şırıngasını alınız.
Pistonu doz şırıngasının ucuna kadar aşağı itiniz.
3. Doz şırıngasını doğru doz ile doldurunuz:
Oral süspansiyon şişesinin kapağını çıkartınız.
Doz şırıngasının ucunu şişenin içine sokunuz.
Şırıngayı yavaşça ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz.
Şırıngayı yavaşça şişeden çıkarınız.
4. İlacı veriniz:
Şırınga pistonu aşağı doğru iterek süspansiyonu doğrudan ağıza veriniz. İlacın
yutulduğundan emin olunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.
Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de akan
musluk suyu altında iyice yıkayınız.
Doğru miktarda süspansiyon nasıl ölçülür?
1. Şırıngayı yavaşça süspansiyon ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar
çekiniz. Aşağıdaki tabloya uygun olarak miktarı belirleyiniz.
0-1 ay 2-4 kg 6 mg 0,5 mL
1-3 ay 4-7 kg 15 mg 1,25 mL
3-6 ay 7-10 kg 24 mg 2 mL
10-15 kg 30 mg 2,5 mL
15-23 kg 45 mg 3,75 mL
23-40 kg 60 mg 5 mL *
*Doz hesabına göre 5 mL süspansiyon verilmesi gereken çocuklarda kutu içinde
bulunan şurup kaşığı kullanılmalıdır.
2. Şırıngayı yavaşça şişeden uzaklaştırınız.
3. Şırınga pistonunu aşağı doğru iterek süspansiyonu direk ağza veriniz ve ilacı
yutunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.
4. Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini
de su ile iyice yıkayınız.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta şiddette veya ciddi böbrek yetmezliği olan yetişkin ve adolesan (13-
17 yaşındakiler) hastalarda doz ayarlaması gerekmektedir. Orta şiddette veya ciddi böbrek
yetmezliğiniz varsa, grip tedavisi için OSELMİR kullanmadan önce doz ayarlaması için
doktorunuza başvurunuz.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması
gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar:
12 haftaya kadar, daha uzun süreli mevsimsel önleyici tedavi (profilaksi), bağışıklık sistemi
baskılanmış olan hastalarda değerlendirilmiştir
E ğ er OSELM İ R’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSELMİR kullandıysanız
OSELM İ R’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
OSELMİR kullanmayı kesiniz.
Çoğu doz aşımı durumunda, insanlar herhangi bir yan etki rapor etmemiştir. Yan etkiler
raporlandığında, bunlar bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle
benzerdir. OSELMİR çocuklara verildiğinde, yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık
rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı OSELMİR hazırlanırken ve OSELMİR kapsülü veya sıvı
OSELMİR’i çocuklara verirken dikkat edilmelidir.
OSELMİR’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki
dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozu unutunuz ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
OSELMİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
OSELMİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer
doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OSELMİR kullanmayı bırakırsanız, grip
belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.