İlaç Bilgi Sayfası
OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569150633
- ATC kodu
- J05AH02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Oseltamıvır
Resmî Kullanma Talimatı
OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
OSELMİR, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftada n büyük yenidoğanlarda grip
(influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye
grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
OSELMİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde
grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.
OSELMİR ’in etkin maddesi oseltamivirdir.
OSELMİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip
virüsünün vücudun içinde yayı lmas ını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu
belirtilerini dindirir veya engeller.
OSELMİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
OSELMİR , beyaz- beyazımsı renkte toz içeren, opak beyaz - beyazımsı renkli ser t jelatin
kap sül şeklindedir.
Karton kutuda, 10 kapsüllük blister ambalajda kullanma ta limatı ile birl ikte sunulmaktadır.
OSELMİR size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir . Grip belirtileri
gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygı n görüld üğü durumlarda kullanılabilir.
Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:
- OSELMİR gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız
OSELMİR kullanılabilir. Bu kullanı m için genellikle duruma göre karar verilir. - OSELMİR , istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel
grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa
OSELMİR kullanılabilir.
OSELMİR , g rip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek
amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun
gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fay da
sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde OSELMİR ’i kullanıp
kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin
sağlık durumuna dayanarak karar ver ir.
Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gr ibin beli rtileri sıklıkla ateşin ani
yükselmesi (>37,8°C), ök sürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı
bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip
enfeksiyonları yalnızca t oplumda g rip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dön emlerinde ortaya
çıkar. Bu salgın dönemi dışında, gr i p benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya
hastalıklar nedeniyle oluşur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
- Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebil ir.,
- Ha staneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,
- Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,
- Kronik kalp hastalığınız veya solunum yolları hastalığınız varsa,
- Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa,
- Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,
OSELMİR ’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda
bilgilendiriniz.
OSELMİR tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik
olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu
durumu bildiriniz.
OSELMİR gri p aşısı değildir .
OSELMİR e nfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı
size antikor verir. OSELMİR, grip aşısının etkisini değişt irmeyecektir ve doktorunuz size her
ikisini de reçete edebilir.
Bu uyarılar , geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız .
OSELMİR ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması - OSELMİR aç veya tok karnına kullanılabi lir.
- OSELMİR ’i n yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak
amacıyla tavsiye edilmektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
- OSEL MİR ’i n doğmamış çocuklar üstündeki yan etki leri bil inmemektedir. Eğer
hamileyseniz, hamile olduğu nuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OSELMİR ’i n sizin için doğru bir tercih olup
olmad ığı konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hami le old uğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
- Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedi r. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OSELMİR ’i n sizin için doğru bir tercih o lup
olmadığı konusunda karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kul lanı m ve doz/u ygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz tarafından re çete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınız ile kont rol ediniz.
OSELMİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı
grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içeri si nde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için , günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız
genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi
tamamlamanız önemlidir.
Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gü n boyunca devam eder.
Gribi önlemek için veya g rip olmuş b iriyle temasa geçtikten sonra , 10 gün boyunca günde
bir doz alınız . En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila
12 haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktor unuz
tar afından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız
T avsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişki nler ve ergenler (13- 17 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi:
5 gün için d oz
Grip hastalığının önlenmesi:
10 gün için doz
40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Gün de bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz a labilirsiniz.
Çocuklar (1- 12 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının
tedavisi:
5 g ü n i çin günde iki kez
Grip hastalığının
önlenmesi:
10 gün için günde bir kez
10 - 15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg
15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg
23 kg ile 40 k g arası olanlar Günde iki kez 60 mg G ü n de bi r kez 60 mg
40 k g’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz.
1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)
1 yaşından küçük bebeklere OSELMİR uygulaması na, bebekte meydana gelebilmesi
muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından d ikkatlice
değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri
mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağı daki ta bloya bakınız.
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi:
5 gün için doz
Grip hastalığının önlenmesi:
10 gün için doz
3 kg ile 10+ kg arası
olanlar
Günde iki kez 3 mg/kg Günde bir kez 3 mg/kg
mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı ba şı na düşen mg miktarıdır.
Örn: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
OSELMİR kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. OSELM İR kapsülleri bölmeyiniz ve
çiğnemeyiniz.
Oral yoldan alınan süspansi yon form larında yiyeceklerle birlikte alına n OSELMİR bazı
hastalarda toleransı artırabilir.
OSELMİR oral süspansiyon bulunmadığı zaman
Kapsül yutamayan yeti şkinler, ergenle r veya çocuklar, bir eczanede OSEL MİR kapsülden
hazırlanan süspan siyonu kullanabilirler . Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması
mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşınd an küçük bebeklerde eczanede
hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir.
Kapsül yutamayan hastalar için bu Kul lanma Talimatı’nın sonundaki OSELMİR
süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı : 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin
olmaması nedeniyle, OSELMİR bu hasta grubunda kullan ı lmamal ıdır.
OSELMİR, sadece geçici süreyle, salgı n esnasında bir doktor önerisi yle veya bir
doktorun gözetiminde kulla nılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip
tedavisinde ku llanılabil ir.
1 yaş ve üstü bebekler ile 2 - 12 yaş arası çocuklarda kul lanımı için yukarıdaki “uygun
kullanım ve doz/uygul am a sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda k ullanımı : Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kull anım durumları :
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan has talarda d oz ayarlaması önerilmektedir.
Ciddi böbrek yetme zliğiniz varsa, grip tedavisi için OSELMİR kullanmadan önce doz
aya rlaması için doktorunuza başvurunuz.
Böbrek yetmezliği olan çoc uklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik ve ri
yoktur.
Karac iğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan has talarda özel bir doz ayarlama sı
gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastala rla ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer OSELMİ R’in etki sinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise
do ktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanma nız gerekenden daha fazla OSELMİR kullandıysanız
OSELMİR ’den kullanm anız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuş unuz.
OSELMİR kullanmayı kesiniz.
Çoğu doz aşımı durumun da, herhan gi bir yan etki rapor edilmemişt ir. Raporlanan yan etkiler.
Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen et kilerle benzerdir. OSELMİR çocuklara
verildiğinde, yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı
OSELM İR haz ırlanırken ve OSELMİR kapsülü veya sıvı OSELM İR ’i çocuklara verirken
dikkat edilmelidir.
OSELMİR ’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu a lını z. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki
dozu alacağınız saate yakın fark eder seniz, atladığınız doz dan vazgeçiniz ve bir sonraki
dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları denge le mek için çift doz almayınız .
OSELMİR ile tedavi sonlandırıldığında ki oluş abilecek etkiler
OSELMİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözle nmez. Ancak, eğer
doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OSELMİR kullanmayı bırakırsanız, grip
belirtileriniz yeniden ortaya çıkab ilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OSELMİR ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan
etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan e tkilerden ç oğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSELMİR kullan mayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size e n yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik ve a nafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişm e, kaşıntılı döküntülü, ciddi
alerjik reak siyonlar, düşük ka n basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi al erjik
reaksiyonlar - K araciğ erle ilgili bozukluklar ( ani karaciğer yetmezliği “fulmina n hepatit’’ , karaciğerin
işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözak ının sararması, dışkı renginde değişiklik,
davranışlarda değişiklik - Anjiyo nörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma
zo rluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme, - Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal ne kroliz: karışık, muhtemel hayati
tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve
k abarcı k, pu llanma, cildin daha geniş b ölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildi n dış
yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltiha planma, muhtemel nefes alma zorlukları ve
düşük kan basıncı - Gastrointestinal kanama: Kalın bağı rsakta sürekli kanama veya kan tükürme
- Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edi lmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birin i fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Bilinç se viyesinde değişkenlik de içeren havale (konvüls iyon) ve ani geçici bilinç
bozukluğu (deliryum) - Zihin karışıklığı, anormal davranış
- Sanrıl ar, hayal görme, huzursuzluk, e ndişe, kabuslar
Bu olaylar özelli kle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp
süratle düzelen olaylard ır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise öl ümle
sonuçlanmıştır. OSELMİR ’i bu olaylara katkısı bilinmemekted ir. Bu tip nöropsikiyatrik
olaylar O SELMİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştı r. - Yukarıda tarif edilen davranış değişikli kleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve
ergenle r, yakından takip edilmelidir. - Bunların hep si ciddi yan etki lerdir. Acil tıbbi müdahale gerekeb ilir.
- Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
OSELMİR ’i n en sık raporlanan ( çok yaygın ve yaygın ) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta
olma (mide bulant ısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdı r. Bu yan
etkiler sıklıkla ilacın i lk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle teda vi sürerken kesilir. Bu
etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yan etkil er aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 ha stanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 ha stanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
S ı kl ığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkin ler ve ergenler (13- 17 yaşındakiler ):
Çok yaygın:
- B aş ağrısı
- B ulantı
Yaygın: - B ronşlarda iltihaplanma (bronşit)
- Uçuk
- Öksürük
- B aş dönmesi
- A teş
- A ğrı
- K ol ve bacaklarda ağrı
- Burun akıntısı
- Uyuma güçlüğü
- B oğaz ağrısı
- K arın ağrısı
- Yorgunluk
- Ü st karında şişkinli k
- Üst solunum yolu enfeksiyo nları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu)
- M ide bozukluğu
- Kusma
Yaygın ol mayan: - Alerjik reaksiyonlar
- Bilinç seviyesin de değişkenlik
- Havale (konvülsiyon)
- Orta ile ciddi k araciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzim lerinde yükselme)
- Kalp ritminde bozukluklar
- Ci lt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)
Seyrek: - Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
- G örme bozuklukları
Çocuklar (1- 12 yaş arasındakiler):
Çok yaygın:
- Öksürük
- B urun tıkanıklığı
- Kusma
Yaygın: - G öz akı iltihaplanması (konjo nktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı )
- Kulaklarda iltihaplanma ve d iğer kulak şikayetleri
- B aş ağrısı
- M ide bulantısı
- Bu run akıntısı
- K arın ağrısı
- Ü st karında şişkinlik
- Hazımsızlık
Yaygın olmayan: - Ciltte iltihaplanma
- K ulak zarı bozuklu ğ u
Bebekler (1-12 ay arasındaki ler):
1- 12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri )
raporlanan yan etkilerle benz erdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.
Bebekler (0- 1 ay arasınd akiler):
1 aylık tan küçük bebeklerde O SELMİR kull anımına ilişkin halihazırda mevcut veri
bul unmamaktadır.
Ayrıca, - Siz veya çocuğunuz d evaml ı olarak hasta ysanız,
- Gri p belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse e n kısa zamanda doktorunuz a
söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilen diriniz.
Yan etkilerin raporlanm ası
Kullanma Talimatında yer alan v eya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İl aç Yan Etki Bild irimi” ikonuna tı klayarak ya da
0800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Far makovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha f azla bilgi edini lmesine katkı sağ l amış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P (Ek: RG-25/08/2022-31934/59-e md. Yürürlük:03/09/2022) (Yalnızca influenza ve avianinfluenza profilaksisi ve tedavisinde bedelleri Kurumca karşılanır.)
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.09.2022
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 13
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P (Ek: RG-25/08/2022-31934/59-e md. Yürürlük:03/09/2022) (Yalnızca influenza ve avianinfluenza profilaksisi ve tedavisinde bedelleri Kurumca karşılanır.)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 03.09.2022
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 13
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
