OXATU-S 50 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, OXATU-S 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXATU-S 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kaşıntı ya da deride kurdeşen, yutmada güçlük, yüz, dudak, dil veya vücudun
  diğer bölümlerinde şişlik, nefes darlığı, hırıltılı solunum, nefes alma güçlüğü, aşırı yorgunluk
  (bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz) gibi ani alerjik ya da anafilaktik reaksiyon belirtileri. Bu
  belirtiler, vakaların çoğunda, infüzyon uygulaması sırasında veya hemen sonrasında meydana
  gelir ama infüzyond an saatler veya hatta günler sonrasında da alerjik reaksiyonlar
  gözlenmiştir.
• Olağan dışı morluk/çürüme, kanama ya da boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon
  belirtileri
• Devam eden veya şiddetli ishal veya kusma
• Stomatit (ağızda iltihaplanma) /mukozit (mukoza zarlarında iltihaplanma) (dudaklarda
  acıma ve ağrı veya ağızda yaralar)
• Kuru öksürük, nefes almada güçlük veya hırıltılı solunum gibi açıklanamayan solunumla
  ilgili belirtiler
• Kusmuğunuzda kan veya kahverengi parçacıkların bulunması
• Baş ağrısı, z ihinsel işlevlerde bozulma , nöbetler ve bulanık görüşten görme kaybına kadar
  varabilen görme bozuklukları gibi yüksek kan basıncı ile ilişkili olabilen veya olmayan bir
  grup belirti (seyrek görülen nörolojik bozukluk olan geri dönüşümlü posterior lökoensef elopati
  sendromu belirtileri).
• Tek başına kırmızı kan hücresi sayısında azalma ile birlikte aşırı yorgunluk ve nefes darlığı
  (hemolitik anemi) ya da kan pulcuğu sayısında azalma ve anormal morarma (trombositopeni)
  ve idrar yapamama ya da çok az yapma ile seyreden böbrek hastalığı ile birlikte (hemolitik
  üremik sendrom belirtileri).
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
  müdahaleye veya hastaney e yatırılmanıza gerek olabilir.
  Diğer yan etkiler
  Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır;
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görüleb ilir
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
  Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın:
• OXATU-S sinirleri etkileyebilir (periferik nöropati). Bazen kramplarla birlikte ortaya
  çıkabilen parmaklarda, ayak başparmağında, ağızda ya da boğazda karıncalanma
  ve/veya hissizlik yaşayabilirsiniz.
  Bu e tkiler sıklıkla buzdolabı kapağını açmak ya da soğuk bir şey içmek gibi soğuğa
  maruziyet ile tetiklenebilir. Giysi düğmelerini iliklemek gibi küçük el hareketleri
  gerektiren işleri yapmakta güçlük çekebilirsiniz. Çoğu hastada belirtiler tamamen
  düzelmekle birlikte, tedavi sonlandıktan sonra periferik duyusal nöropati belirtilerinin
  devam etme olasılığı vardır.
  Bazı hastalarda boynun öne eğilmesi sırasında kol ya da gövdede aşağı doğu inen
  karıncalanma, şok benzeri his gözlenmiştir.
• OXATU-S bazen özellikle y utma sırasında hoş olmayan hisse ve nefes darlığı hissine
  yol açabilir. Bu his genellikle infüzyon sırasında ya da infüzyondan sonraki saatlerde
  gözlenir ve soğuğa maruziyet ile tetiklenebilir. Hoş olmamakla birlikte uzun
  sürmeyecek ve tedavisiz düzelecektir.
  Sonuç olarak doktorunuz tedavinizi değiştirmeye karar verebilir.
• OXATU-S ishal, hafif bulantı (hasta hissetme) ve kusmaya neden olabilir. Bunun
  önlenmesi için doktorunuz tedavi öncesi başlanıp sonra da devam edeceğiniz ilaçlar
  verebilir.
• OXATU-S kan hü cresi sayısında geçici azalmaya neden olabilir. Kırmızı kan hücre
  sayısında azalma anemiye (kırmızı kan hücresi sayısında azalma), anormal kanama ya
  da morarmaya (kan pulcuğu sayısında azalma) yol açar. Beyaz kan hücre sayısında
  azalma sizi enfeksiyonlara karşı duyarlı hale getirir.
  Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve her tedavi döngüsü öncesinde yeterli kan
  hücreniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testi yapacaktır.
• İnfüzyon yerinde rahatsızlık hissi,
• Ateş, titreme (tremor), hafif - şiddetli yorgunl uk,
• Vücut ağırlığı değişikliği, iştah azalması/kaybı, tat bozuklukları, kabızlık,
• Baş ağrısı, sırt ağrısı,
• Kas sinirlerinizde şişlik (kas spazmları), boyunda sertlik, dilde konuşma değişikliğine
  yol açabilecek anormal hisler, stomatit/mukozit (dudaklarda a cıma ya da ağızda
  yaralar),
• Mide ağrısı,
• Burun kanaması dahil anormal kanama,
• Öksürük ve nefes almada güçlük,
• Alerjik reaksiyonlar, kırmızı ve kaşıntılı deri döküntüsü, orta derecede saç dökülmesi
  (alopesi),
• Karaciğer fonksiyonlarını gösteren testler dahil kan testlerinde anormallikler.
  Yaygın:
• Beyaz kan hücre sayısında azalmaya bağlı enfeksiyon
• Beyaz kan hücrelerinin azalması ile birlikte seyreden ve ölümcül olabilen kanda yaygın
  enfeksiyon (nötropenik sepsis)
• 38.3°C'nin üzerinde ateşin veya bir saatten uzun süren 38°C'nin üzerinde ateşin eşlik
  ettiği beyaz kan hücrelerinde azalma (febril nötropeni).
• Hazımsızlık, mide yanması, hıçkırık, al basması, baş dönmesi
• Terlemede artış ve tırnak bozuklukları, deride pullanma
• Göğüs ağrısı
• Akciğer hastalıkları ve burun akıntısı
• Eklem ağrısı ve kemik ağrısı
• İdrar yaparken ağrı, böbrek fonksiyonu değişiklikleri, idrar yapma sıklığında
  değişiklikler, vücutta sıvı azalması (dehidratasyon)
• İdrar ve dışkıda kan, toplardamarlarda şişme, akciğerde pıhtı
• Yüksek kan basıncı
• Ruhsal çökkünlük (depresyon), uykusuzluk (insomni),
• Göz mukozası iltihabı (konjunktivit), görme bozuklukları
• Kan kalsiyum seviyesinde azalma
  Yaygın olmayan:
• Kanda ölümcül sonuçlanabilen yaygın enfeksiyon (sepsis)
• Bağırsak tıkanıklığı (ileus) ya da şişliği
• Sinirlilik
  Seyrek:
• Duyma kaybı
• Bazen ölümcül olabilen akciğer dokusunda bozukluk ve kalınlaşmaya bağlı hastalık
  (interstisyel akciğer hastalığı)
• Geridönüşlü ve kısa süreli görme kaybı
• Ölümcül olabilen, vücudunuzdaki küçük damarlarda yaygın biçimde kan pıhtıları
  oluşmasına bağlı beklenmeyen kanama ve morarmalar (yaygın damar içi pıhtılaşma)
  Çok seyrek
• Kusmuğunuzda kan veya kahverengi parçacıkların bulunması
• Çok az idrar yapma ya da yapamama ile seyreden böbrek hastalığı (akut böbrek
  yetmezliği belirtileri).
• K araciğerdeki kan damarları ile ilişkili problemler
  Bilinmiyor
• Alerjik vaskülit (kan damarlarında iltihaplanma)
• Tüm kan hücre dizilerinde azalmaya neden olan otoimmün (vücudun kendi hücrelerine
  karşı antikor oluşturma durumu) reaksiyon (otoimmün pansitopen i)
• Ölümcül olabilen kanda ciddi enfeksiyon ve düşük kan basıncı (septik şok)
• Nöbetler (kontrolsüz vücut hareketleri),
• Nefes almada güçlüğe yol açan boğaz spazmı
• Tek başına kırmızı kan hücresi sayısında azalma ile birlikte aşırı yorgunluk ve nefes
  darlığı(hemolitik anemi) ya da kan pulcuğu sayısında azalma ve anormal morarma
  (trombositopeni) ve idrar yapamama ya da çok az yapma ile seyreden böbrek hastalığı
  ilebirlikte (Hemolitik üremik sendrom semptomları).
• Ölümcül olabilen, elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen anormal kalp ritmi (QT
  uzaması)
• Ölümcül olabilen, güçsüzlük ve ateş ile birlikte kasta ağrı ve şişme veya kırmızı -
  kahverengi idrar (rabdomiyoliz denilen kas harabiyeti belirtileri)
• Ölümcül olabilen, bağırsaklara kan akımının azalması (intestinal isk emi)
• Ölümcül olabilen, mide- bağırsak ülseri ve delinmesi (perforasyon)
  Eğer bu k ullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.