CISPLATIN-KOÇAK 10 MG/20 ML İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE SOLÜSYON İÇEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, CISPLATIN – KOÇAK’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkile r olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, C ISPLATI N- KOÇAK ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Kalıcı veya şiddetli ishal veya kusma - Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit) - Yüz, dudaklar, a ğız v eya bo ğ azda ş i ş me - Kuru öksürük, solunum güçlü ğü veya hırıltı solunum (ral) gibi sebebi bilinmeyen solunum problemleri - Yutma güçlü ğ ü

- El ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma - A şırı yo rgunluk - Normal olmayan berelenme veya kanama - Bo ğ az a ğrısı veya yüksek ate ş gibi enfeksiyon belirtileri - İnfüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CISPLATIN – KOÇAK ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aş a ğıdaki şekilde sıralanmıştır:

Yaygı n :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygı n olmayan : 100 hastan ın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden f azla görülebilir.

görülebilir.

Çok yaygın - Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yakl a şık 14 gün sonra ), bu durum enfeksiyonlara yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni; k ullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), bu durum kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücreleri miktarında azalma (anemi: lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar ), bu durum derinizde solukluk ya pabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir. - Kanda tuz dengesizliği (hiponatremi) - Kula k çınlaması - İştahsızlık, bulantı, kusma, - Akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin değerlerinde artış, serum ürik asitte artış ve/veya kreatinin klirenste azalma), i drar üretme yetersizli ğ i (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek i şlevind e bozukluklar. - Ate ş .

Yaygın - Enfeksiyonl ar ve kan zehirlenmesi (sepsis) (bazıları ölümcül olan). - Dokunma duyu larındaki kayıp ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. Tat duyusu bozukluğu, öne doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen aniden giren ağrıla r, omurilik hastalıkları. - Sağırlık ve baş dönmesi. - K alp atımının yavaşlaması (bradikardi ) ve kalp atımının hızlanmasının (taşik ardi) dahil olduğu rit im bozuklu ğ u (aritmi). - Uygulama yerinde d amar iltihabı (flebit). - Nefes darlığı (dispne), akciğer iltihabı (pnömoni) ve solunum yetmezliğ i. - Karaci ğ er i şlevinde deride yaygın sarılık, kaşıntı, kanda bilirubin ve karaciğer enzimlerinde yükselme veya albüminde azalma gibi bulgularda seyredebilen bozukluk. - Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (eritem) ve deri iltihabı ( deri ülseri). - Enjeksiyon yerinde damar dışına çıkma sonucunda ortaya çıkan selülit, bağ dokusunun artması (fibrozis), doku ölümü (nekroz), ağrı, ş i ş me (ödem) ve deri kızarıklığı (eritem) Yaygın olmayan - Kızarıklık, ş iddetli ka şıntılı egzama, kurde şen, deri iltihabı (eritem) veya kaşıntı ile kendini gösteren a şırı duyarlılık. - Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes darlığı (dispne), solunum esnasında duyulan ıslık şeklinde ses (wheezing), bronşların daralması (bronkospazm) ve yüzde şişme ile ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması (immunosüpresyon). - Kanda magnezyum düzeyinin normalin altına inmesi (hipomagnezemi) - Ağız içinde metalik tat. - Saç dökülmesi, saç dökülmesi nedeniyle kellik, ciltte döküntü - Sperm ve yumurta oluş umunda bozukluklar. A ğrılı jinekomasti (erkekte ho rmonal düzensizli ğ e ya da de ğ i ş ikli ğ e ba ğlı olarak memelerin aşırı derecede büyümesi ve bazen süt salgılaması durumu). - Hıçkırık, kronik yorgunluk (asteni), genel hastalık hi ssi

Seyrek - Di ğ er benzer ilaçlarda oldu ğ u gibi CISPLATIN – KOÇAK lösemi (kan hücreleri ile ili ş kili kanser tipi) riskini artırır (sekonder lösemi). - Kan hücre lerinin yıkımı ile birli kte olan kansızlık (hemolitik anemi) - Spazmlar ve bilinç seviyesinin azalması ile kendini gösteren beyin işlev bozukluğ u (ensefalopati) dahil belirli tipteki beyin i şlevlerinin kaybolması ve boynun iki yanında bulunan atardamar larda (karotid arter) tıkanıklık ya da beyni besleyen damarlarda iltihap (serebral arterit). - Bulanık görme , renk kör lüğü, beyin kökenli (kortikal) körlük, göz hareketlerinde kısıtlılık, görme siniri işl e vinin azalması ve acı ile birlikte göz sinirinin ilti haplanması (optik nörit), gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), göz küresi n in iç yüzeyini döşeyen katmanda (retina) renk değişikliği (pigmentlenme) - Kan basıncında yükselme ve kalp krizi. Kalbin etrafındaki atardamarlardaki (koroner arter) ağır hastalıklar - A ğız içinde iltihap (stomatit), ishal - Kandaki protein seviyesinde (albumin) azalma. Çok seyrek - Küçük ve kılcal damarlardaki iltihapla beraber kan pıhtısından oluşan tıkaçların (trombotik mikroanjiyopati) eşlik ettiği, ani başlayan kansızlık ve böbrek yetmezliği ile pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcuklarının (trombosit) azaldığı klinik durum (hemolitik üremik sendrom). - Kanda bu lunan amilaz (bir enzim) seviye lerinde yükselme. - Beyinde vazopresin hormonunun (ADH; anti - diüretik hormon) salgılanmasında yetersizlik. - Kanda bulunan demir seviyesinin yükselmesi. Kanda bulunan elektrolit (kalsiyum, fosfat, potasyum) miktarlarında azalma ve sıvı kaybı (dehidrasyon), kas krampları ve/veya elektrokar diyogram (EKG) değişiklikleri. Kandaki kolest e rol ve ürik asit seviyelerinde artış. - Nöbetler. - Kalp durması. Bilinmiyor - İnme ( apopleksi ), kanın damar dışına çıkması sonucunda meydana gelen (hemorajik) inme, kan dolaşımının azalması sonucunda ortaya çıkan (iskemik) inme, bir tür beyin işlevi bozukluğu - Kalp işlev bozukluğu

- Akciğerde bir pıhtı sonucunda meydana gelen tıkanma (akciğer em bolisi) - Hıçkırık - Kas spazmları - Venöz tro mboembolik bozukluklar (toplardamarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız do ktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkile rin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.