DOLOREX 50 MG KAPLI TABLET

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme (beyin damarı hastalığı) riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

- DOLOREX kalp damar tıkanıklığı nedeniyle yapılan bypass ameliyatından hemen önce ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

- NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

Eğer:

• Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
• Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.] DOLOREX ile tedavi genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; DOLOREX ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
• Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük DOLOREX dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
• DOLOREX’i asetilsalisilik asit, kortikosteroidler, "kan sulandırıcılar" ve SSRI'lar olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları ile birlikte aynı anda aldıysanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"),
• Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik rinit) varsa,
• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkılama gibi mide-bağırsak sistemi ile ilgili bir sorununuz varsa ya da geçmişte ağrı/iltihap giderici bir ilaç aldıktan sonra midede rahatsızlık ya da mide yanması geçirdiyseniz,
• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa,
• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorun varsa,
• Vücudunuzda su kaybı olduysa (ör. bulantı, ishal, büyük bir ameliyattan önce veya sonra),
• Ayaklarınız şişiyorsa,
• Kanama bozukluğunuz ya da seyrek görülen bir karaciğer hastalığı olan porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) dahil diğer kan hastalıklarınız varsa,
• Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
• Lupus (SLE) veya benzeri bir durumunuz varsa
• Sukroz gibi bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa

Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• Astımlı hastalarda aspirine duyarlı astım söz konusu olabilir. Aspirine duyarlı olan astımlı hastalarda aspirin kullanımı, ölümle sonuçlanabilen şiddetli solunum yollarının daralmasıyla ilişkilendirilmiştir. Aspirin duyarlılığı olan bu hastalarda aspirin ile diğer NSAİİ’ler arasında solunum yollarının daralması da dahil olmak üzere çapraz reaksiyon bildirildiğinden, aspirin duyarlılığının bu formunun söz konusu olduğu hastalara DOLOREX verilmemeli ve önceden astımı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Diğer tüm NSAİİ’lerde olduğu gibi, DOLOREX de hipertansiyon oluşumuna veya daha önceden mevcut olan hipertansiyonun kötüleşmesine neden olur ve bu iki durum da kardiyovasküler olay riskinin artmasına yol açabilir. Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da kıvrım idrar söktürücüler ile tedavi edilen hastaların NSAİİ’leri kullanırlarken idrar söktürücü tedaviye yanıtları azalabilir. DOLOREX de dahil, NSAİİ’ler hipertansiyonlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. DOLOREX tedavisi başlangıcında ve tedavi seyri boyunca kan basıncı (KB) yakından izlenmelidir.
• DOLOREX kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya bulgular yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
• DOLOREX, geçirilmekte olan bir enfeksiyonun semptomlarını (ör. baş ağrısı, yüksek ateş) azaltabilir ve bu nedenle enfeksiyonun tespit edilmesini ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi kötü hissediyorsanız ve bir doktora görünmek istiyorsanız, DOLOREX aldığınızı belirtmeyi unutmayınız.
• Diğer iltihap giderici ilaçlar gibi DOLOREX de çok seyrek olarak ciddi alerjik cilt reaksiyonlarına (ör. döküntü) neden olabilir. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz.
• Uzun süreli ağrı kesici (NSAİİ) kullanımı, böbreğin idrarı süzen kısımlarına zarar verebilir ve böbreklerde başka hasarlara da yol açabilir. Böbreklerde “prostaglandin” adı verilen maddeler, kan dolaşımını dengede tutmaya yardımcı olur. Ağrı kesiciler bu maddelerin yapımını azalttığı için, bazı kişilerde böbreklerin kanlanması bozulabilir. Bu da böbreklerin normal çalışmasını zorlaştırabilir. Bu durum özellikle böbrek hastalığı, kalp yetmezliği veya karaciğer hastalığı olan kişilerde, idrar söktürücü (diüretik) ya da bazı tansiyon ilaçları (örneğin ACE inhibitörleri) kullananlarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Yani bu kişilerde ağrı kesiciler böbrekleri daha kolay yorabilir ve zarar verebilir.
• DOLOREX, diğer ağrı kesiciler (NSAİİ’ler) gibi, kalp krizi veya inme gibi ciddi kalp ve damar sistemiyle ilgili yan etkilere neden olabilir; bu durumlar hastaneye yatışa ve hatta ölüme yol açabilir. Ciddi kalp ve damar sistemiyle ilgili olaylar uyarıcı belirtiler olmadan da ortaya çıkabilse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, konuşma bozukluğu gibi belirti ve semptomlara karşı dikkatli olmalı ve bu durumlar ortaya çıktığında derhal tıbbi yardım almalıdır.
• DOLOREX, diğer ağrı kesiciler (NSAİİ) gibi, sindirim sistemi rahatsızlıklarına ve nadiren hastaneye yatışa ve hatta ölüme yol açabilecek ciddi sindirim sistemi yan etkilerine örneğin ülser (yara) ve kanamaya neden olabilir. Ciddi sindirim sistemi yaraları ve kanamalar, uyarıcı semptomlar olmaksızın gelişebilse de, hastalar ülser (yara) ve kanamaya işaret edebilecek belirti ve semptomlara karşı dikkatli olmalı; mide üstü kısımda ağrı, midede rahatsızlık hissi, siyah renkli dışkı ve kanlı kusma gibi durumlar gözlemlendiğinde tıbbi yardım almalıdır.
• DOLOREX, diğer ağrı kesiciler (NSAİİ) gibi, vücudun her yerinde deri dökülmesi ve kızarma (eksfolyatif dermatit), ilaçlara veya enfeksiyona bağlı, ağızda, gözde ve deride ciddi yaralar oluşturan ağır alerjik reaksiyona (Stevens-Johnson sendromu (SJS)) ve ilaçlara bağlı olarak derinin büyük bir kısmının yanık gibi dökülmesi ve vücuttan ayrılmasıyla giden çok ağır deri reaksiyonuna (toksik epidermal nekroliz (TEN)) ve hastaneye yatışa ve hatta ölüme yol açabilen ciddi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Ciddi cilt reaksiyonları herhangi bir uyarı vermeden ortaya çıkabilse de, hastalar deri döküntüsü, su toplaması, ateş veya kaşıntı gibi aşırı duyarlılık belirtilerine karşı dikkatli olmalı ve bu tür belirti veya semptomlar gözlemlendiğinde derhal tıbbi yardım almalıdır. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, ilacı derhal bırakınız ve derhal doktorunuza haber veriniz.
• Açıklanamayan kilo artışı veya şişlik(ödem) belirtilerinde derhal doktorunuza haber veriniz.
• Bulantı, halsizlik, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip benzeri belirtiler ortaya çıkarsa ilacı derhal bırakınız ve derhal doktorunuza haber veriniz.
• Vücutta aniden gelişen, nefes darlığı ve döküntü gibi belirtiler yapan ağır reaksiyon belirtileri, örneğin nefes almada zorluk, yüz veya boğazda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza haber veriniz.
• Gebeliğin ileri dönemlerinde, diğer ağrı kesicilerde (NSAİİ) olduğu gibi, DOLOREX kullanmaktan kaçınılmalıdır; çünkü doğmamış bebeğin kalbinde, doğunca kapanması gereken özel bir bağlantının (duktus arteriyozus) erken kapanmasına neden olabilir
• Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi, hastalığın alevlenmesine yol açabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, kortikosteroidlerin kesilmesine karar verilirse tedavi kademeli olarak azaltılmalıdır.

Laboratuvar İzlemi:

Ciddi sindirim sistemi yaraları ve kanama, uyarıcı semptomlar olmadan ortaya çıkabildiği için, hekimler sindirim sistemi kanamasının belirti ya da semptomları açısından hastaları izlemelidirler. Uzun süreli NSAİİ tedavisi gören hastaların tam kan sayımı ve biyokimya profilleri düzenli olarak kontrol edilmelidir. Eğer karaciğer ya da böbrek rahatsızlıkla uyumlu klinik belirti ve semptomlar gelişirse ya da sistemik belirtiler (örneğin; eozinofili, döküntü, vb.) ortaya çıkarsa ya da karaciğer fonksiyon testleri anormal çıkarsa ya da kötüleşirse DOLOREX tedavisi durdurulmalıdır.

DOLOREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması DOLOREX, bir bardak su ya da başka bir içecekle bütün halinde yutulmalıdır.

DOLOREX'in, yemeklerden önce ya da boş mideyle alınması önerilmektedir.