İlaç Bilgi Sayfası
ENOX 8000 ANTI-XA IU/0,8 ML 2 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ENOX 8000 ANTI-XA IU/0,8 ML 2 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699717950054
- ATC kodu
- B01AB05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
ENOX 8000 ANTI-XA IU/0,8 ML 2 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
ENOX 8000 ANTI-XA IU/0,8 ML 2 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ENOX, 0,8 mL’de 80 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir. Her 1 mL'lik steril çözelti
100 mg enoksaparin sodyuma eşdeğer 10 000 anti- Xa IU içerir. 1 mg (0,01 mL) enoksaparin
sodyum yaklaşık 100 anti - Xa IU’ ya karşılık gelir. - ENOX’un etkin maddesi enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilen heparin
benzil esterin alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyobenzer olan biyolojik bir maddedir. - ENOX, 80 mg enoksaparin sodyuma eşdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 2 veya 20 adet 0,8 mL’lik
kullanıma hazır enjektör bulunur. - ENOX düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki
toplardamarlar içinde oluşmuş pıhtının tedavisinde kullanılmamaktadır, pıhtıyla gelen hastalarda
kullanım amacı yeni pıhtı oluşumunu önlemektir. - ENOX aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır:
- Genel cerrahi ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarınızda (venlerinizde)
istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
- Ani hastalıklarda (örneğin, kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, enfeksiyonlar ve romatizmal
hastalıklar) yatağa bağlı kaldığınızda toplardamarlarınızda (venlerinizde) gelişen istenmeyen
kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
- Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veya olmasın, Derin
Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacak toplardamarlarının bir pıhtıyla tıkanmasıyla
oluşan klinik durumu tedavi etmek için
- Kararsız anjinayı (kalp damarlarının tıkanması sonucu gelişen göğüs ağrısı) ve belli bir tipteki
kalp krizini (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavi etmek için aspirinle birlikte kullanılmak
üzere
- Diyaliz sırasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaşmasını önlemek için
(diyaliz; böbreklerin kanı temizleme işlevini yerine getirememesi nedeniyle, hastanın kanının
belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerek temizlenmesi işlemidir.)
- Kendini EKG’de ST- segment yükselmesi şeklinde özel bir bulguyla gösteren ve kalp kasına
yeterince kan gitmemesinden kaynaklanan; akut ST - yükselmesi olan miyokard infarktüsü
(STEMI) adı verilen klinik durumu tedavi etmek için (Size tıbbi tedavi uygulanmış olsa da, ya
da daha sonra Perkütan Koroner Girişim (PCI) adı verilen bir uygulama yapılmış olsa da;
doktorunuz size bu ilacı reçetelemiş olabilir) .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ENOX, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundan diğer ilaçlarla birbirinin yerine
kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, tam olarak aynı olmamaları ve aynı etkiye ve kullanım
talimatlarına sahip olmamalarıdır.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse ENOX kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza bildiriniz:
- Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa, özellikle gebe kadınlar pıhtı atması
(tromboembolizm) için yüksek risk altında bulunabilirler. - Endokardit (kalbin iç zarının iltihabı) rahatsızlığınız varsa
- Mide ülseriniz varsa veya daha önceden vardı ise
- Böbrek sorunlarınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
- Karaciğer sorunlarınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Daha önce felç geçirdiyseniz
- Hipertansiyonunuz varsa
- Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına bağlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse
(diyabetik retinopati) - Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız
- Yaşlıysanız (65 yaşın üzerinde) ve özellikle 75 yaşın üstünde iseniz
- Düşük kilolu veya fazla kiloluysanız
- Kanınızda potasyum düzeyi yüksekse (bu durum kan testiyle kontrol edilebilir)
- Kanama potansiyelinin arttığı bozulmuş pıhtılaşma (hemostaz), ağır yüksek tansiyon
(hipertansiyon) durum u varsa - Vücudunuzda kanamanın durdurulması ile ilgili mekanizmalar üstünde etki yapan başka
ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini değiştirebilirler veya ENOX bu gibi ilaçların
etkisini değiştirebilir). - ENOX’u kullandığınız sırada (spinal veya epidur al; yani anestezik maddenin belden bir
iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) anestezi almanız gerektiğinde (böyle bir durumda
uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar olmuştur). Spinal lomber ponksiyon, spinal
anestezi veya epidural anestezi uy gulanan hastalarda, düşük molekül ağırlıklı heparin
enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında
en az profilaktik doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği
olan hastalarda zaman aralığının daha uzun olması düşünülebilir. Hastalar nörolojik
bozukluğun semptom ve bulguları yönünden sık sık izlenmelidir. Eğer nörolojik bir tehlike
söz konusu ise acil tedavi gereklidir. Ayrıca, omurganızla ilgili bir sorununuz varsa ve
omurga ce rrahisi geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. - Cilt dokusu ölümü (nekrozu) ve cilt kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)
durumlarında tedavi derhal kesilmelidir. - Daha önce heparin kullanımına bağlı olarak kanınızda trombosit adı verilen hücreleri n
sayısında ciddi düşme yaşadıysanız - Kalbinizi besleyen koroner damarları ilgilendiren pıhtıları ortadan kaldırmak ve yeniden
yeterli kan akımını sağlamak amacıyla; size perkütan koroner revaskülarizasyon girişimleri
olarak adlandırılan uygulama yapıldıys a
Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize
ENOX kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi
gerekebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve kullandığınız sürede aralıklı olarak bir kan testi
yaptırmanız gerekebilir; bunun amacı kanınızda pıhtılaşma hücreleri (trombosit) ve potasyum
düzeylerini kontrol etmektir.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi, ENOX için de potansiyel immunojenisite riski söz
konusudur.
Biyobenzer olan b iyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması içi n uygulanan ürünün
ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
ENOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENOX ağız yoluyla kullanılmaz. Deri altına ya da damar içine enjekte edilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan
önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
- Bu ilaç ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde gebelik sırasında
kullanılmalıdır. - Mekanik kalp kapak protezi olan hamile kadınlarda toplardamarların pıhtı ile tıkanması
(tromboembolizm) riski yüksek olabilir. Doktorunuz sizinle bu konuda görüşmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, ENOX kullanmadan önce doktorunuza
danışmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanmanız gereken ENOX dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı
olarak değişebilir.
Kanınızdaki pıhtıların tedavisi
- Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) veya
günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. - Ne kadar süreyle ENOX kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Aşağıdaki durumlarda kanınızda pıhtı oluşmasını önlemek:
Ameliyat veya bir hastalık nedeniyle hareketin kısıtlanacağı dönemler - Verilecek doz sizde pıhtı oluşma olasılığına bağlı olacaktır. Size günde 2.000 IU (20 mg) veya
4.000 IU (40 mg) ENOX verilecektir. - Eğer bir ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle ameliyattan 2 saat önce veya 12 saat
önce yapılacaktır. - Eğer bir hastalık nedeniyle hareketiniz kısıtlandıysa normalde günde 4.000 IU (40 mg) ENOX
verilecektir . - Ne kadar süreyle ENOX kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Kalp krizi geçirdikten sonra
ENOX, STEMI (ST segment yükselmeli miyokard infarktüsü) veya STEMI olmay an (NSTEMI)
adı verilen iki farklı kalp krizinde kullanılabilir. Size verilecek ENOX miktarı yaşınıza ve
geçirdiğiniz kalp krizi tipine göre belirlenecektir.
NSTEMI tipi kalp krizinde: - Genelde doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
- Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
- Ne kadar süreyle ENOX kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
75 yaşın altındaysanız STEMI tipi kalp krizinde: - İlk doz olarak 3.000 IU (30 mg) ENOX damarınıza enjekte edilecektir.
- Aynı zamanda derinizin altına da (subkütan enjeksiyon şeklinde) ENOX uygulanacaktır.
Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır. - Normal de doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
- Ne kadar süreyle ENOX kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir .
75 yaş ve üzerindeyseniz STEMI tipi kalp krizinde: - Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 75 IU (0,75 mg)’dır.
- İlk iki enjeksiyonla verilen en fazla ENOX miktarı 7.500 IU (75 mg)’dır.
- Ne kadar süreyle ENOX kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Perkütan koroner girişim (PKG) adı verilen bir operasyon uygulanacak hastalarda: - En son ne zaman size ENOX uygulandığına bağlı olarak, doktorunuz PKG öncesinde size
ilave bir doz ENOX uygulamaya karar verebilir. Bu damarınıza enjeksiyon şeklinde olur.
Diyaliz makinasının tüpleri içinde kan pıhtısı oluşmasını önlemek - Genelde uygulanan doz vücut ağırlığınız için kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
- ENOX , diyaliz seansının başında vücudunuzdan çıkan tüpe (arter hattı) verilir. Bu miktar 4
saatlik bir seans içi n genellikle yeterlidir. Ancak, gerekirse doktorunuz vücut ağırlığınız için
kilogram başına 50 IU veya 100 IU (0,5 ila 1 mg) ilave bir doz verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ENOX derinizin altına enjekte edilir.
- ENOX kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
- ENOX, bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz) enjeksiyonla da
verilebilir.
- ENOX, diyaliz seansının başında vücuttan çıkan tüpe de (arter hattı) eklenebilir.
Hastanedeyseniz, size ENOX’u doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve döndüğünüzde
tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendiniz yapmanız gerekebilir. Bunu
yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu işlemi yapmayı öğretecektir. Eğer
sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz.
Uygun deri altı enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için
önemlidir.
Enjeksiyon sonrası iğne batması kazalarını önlemek için, önceden doldurulmuş şırınga o tomatik
güvenlik sistemi içine yerleştirilmiştir.
Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu tip bir eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı
kolaylaştıracak talimatlardır.
ENOX’u enjekte etmeden önce son kullanma tarihini kontrol ediniz, tarihi geçmiş ilacı
kullanmayınız. Enjektörün hasarlı olmadığından ve flakon içindeki çözeltinin berrak olduğundan
emin olunuz, değilse başka bir enjektör kullanınız.
ENOX flakonu nereye enjekte edeceksiniz?
ENOX’u karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz.
ENOX’u kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir.
Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde
tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir.
Enjeksiyon yeri, karnınızın sağ veya sol tarafında; göbek deliğinizden en az 5 cm. uzakta kenarlara
daha yakın olmalıdır.
Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz: - Bu noktaya kolayca ulaşılabilmelisiniz.
- Göbek deliğinize çok yakın olmamalıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde
olmamalıdır.
Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız.
Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, şiş kinlik, deride renk
değişikliği, sızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir işaretin varlığı açısından
inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.
ENOX’u kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız?
ENOX’u başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.
Kendinize ENOX enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden eğitilmeniz gerekir.
Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla
veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.
Uygulama i çin aşağıdaki 8 adımı izleyiniz.
1. Sabunla ellerinizi ve enjeksiyonu yapacağınız bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız.
2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyon yapacağınız noktayı
kolayca görüp, ulaşabilmelisiniz. Bir kanepeye veya yastıklarla desteklenmiş bir yatağa boylu
boyunca uzanabilirsiniz.
3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cm uzakta bir bölge
seçiniz.
UNUTMAYINIZ:
Enjeksiyonu göbeğinizden ve mevcut morluklar veya yara izlerinden en az 5 cm. uzak olacak bir
noktaya yapmalısınız. Enjeksiyon noktasını karnınızın sağ ve sol yanında dönüşüm lü olarak
değiştirmelisiniz.
4. İğne kapağını dikkatlice ENOX enjektöründen çıkarınız. Kapağı atabilirsiniz. İğne dolu ve
kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarını uzaklaştırmak amacıyla kendinize enjeksiyon yapmadan önce enjektör
pistonuna BASTIRMAYINIZ. Bu ilacın miktarının azalmasına neden olabilir. Kapağı çıkardıktan
sonra, iğnenin temiz kalmasını (steril) sağlamak için iğneyi herhangi bir yere temas ettirmeyiniz.
5. Enjektörü bir kalem tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızda enjeksiyon için
seçtiğiniz bölgenin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile işaret parmaklarınızın arasında hafifçe
sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz.
Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.
6. İğneyi dik olarak (90° lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız.
7. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağ dokusu içine
verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.
8. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Şimdi deri kıvrımını bırakabilirsiniz.
Morarma olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız.
9. Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınız kabın kapağını sıkıca
kapatınız ve çocukların erişemeyeceği bir yerde durmasına dikkat ediniz. Normal ev çöpü için
kullanılan bidonlara atmayınız.
- ENOX’un damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla verilmesi gerektiğinde; bu işlem
hastanede gerçekleştirilecektir ve tekniği bilen bir hemşire veya doktor tarafından
uygulanacaktır.
Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi
- ENOX’tan vitamin - K antagonistleri adı verilen kan incelticilere (örn. varfarin) geçiş
Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin yapılmasını isteyecek ve buna göre ENOX’u ne zaman
keseceğinizi söyleyecektir.
- Vitamin - K antagonistleri adı verilen kan incelticilerden (örn. varfarin) E NOX ’a geçiş
Vitamin- K antagonistlerini almayı bırakın. Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin
yapılmasını isteyecek ve buna göre ENOX’a ne zaman başlayacağınızı söyleyecektir.
- ENOX’t an direkt oral antikoagülan tedavisine geçiş
ENOX kullanmayı bırakın. Normalde bir sonraki enjeksiyonu yapacağınız zamandan 0 - 2 saat önce
direkt oral antikoagülanı almaya başlayın, sonra normal şekilde devam edin.
- Direkt oral antikoagülandan E NOX ’a geçiş
Direkt oral antikoagülan kullanmayı bırakın. Direkt oral antikoagülanın son dozundan sonra 12 saat
geçmeden ENOX tedavisine başlamayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetmiş beş yaşın üzerinde iseniz ve size STEMI olarak adlandırılan tipte bir miyokard infarktüsü
(STEMI) teşhisi konulursa tedavinin başlangıcında size damar içine tek seferde ilaç verilmesi
önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbreklerinizde sorun varsa, doktorunuz yapacağı tetkiklerle yetmezliğin derecesini tespit ettikten
sonra, sizin için uygun olacak dozu kararlaştıracaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer ENOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENOX kullandıysanız:
ENOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer bir çocuk kazara ENOX’u enjekte eder veya yutarsa hemen hastanenin acil servisine
götürünüz.
Tedavinizle ilgili olarak uygun kararı doktorunuz verecektir.
ENOX’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu atlarsanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu enjekte ediniz. Unutulan dozu tamamlamak
için aynı gün kendinize çift doz enjekte etmeyiniz. Doz atlamayı veya fazladan bir doz almayı
önlemek i çin, her gün yaptığınız enjeksiyonları bir günlüğe kaydedebilirsiniz.
ENOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ENOX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ilacın yaptığı koruyucu ve tedavi
edici etkiler ortadan kalkabilir. Toplardamarlarınız içinde oluşan pıhtı ile ilgili rahatsızlıklar
meydana gelebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENOX’u kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Herhangi bir şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi (örneğin nefes almakta güçlük, dudaklar, ağız, boğaz
veya gözlerde şişme).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENOX ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer benzer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar) gibi, ENOX yaşamı tehdit edebilecek
kanamaya yol açabilir. Bazı durumlarda kanama görünür olmayabilir.
Eğer kendi kendine durmayan herhangi bir kanamanız olursa veya aşırı kanamaya dair belirtileriniz
olursa (olağandışı halsizlik, güçsüzlük, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya açıklanamayan
şişlik), derhal doktorunuza danışınız.
Doktorunuz sizi daha yakından gözlemlemek veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Aşağıdakiler oluşursa hemen doktorunuza bildirmelisiniz:
- Bir damarda kan pıhtısına bağlı tıkanma belirtileriniz varsa, örneğin:
- Bir bacağınızda kramp şeklinde ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişme varsa – bunlar derin ven
trombozu belirtileridir
- Nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma veya öksürükle kan tükürme - bunlar pulmoner emboli
belirtileridir - Derinizin altında üstüne bastırmakla kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı renkte lekeler varsa.
Doktorunuz trombosit sayısını kontrol etmek için sizden kan testi isteyebilir.
Tüm olası yan etkilerin listesi:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1 . 000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın - Hemoraji ( Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması) .
- Trombositoz (Vücutta kan pıhtılaşmasında önemli rol oynayan kan pulcuğu sayısının normalden
fazla olması) - Karaciğer transaminaz enziminde artış
Yaygın - Hematom ( Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüle r veya
derinizde pembe lekeler oluşması). Bu döküntüler daha çok ENOX enjeksiyonunun yapıldığı
yerin etrafında ortaya çıkabilir. - Trombositopeni ( Vücudunuzda normalden daha kolay morarmalar ortaya çıkması (bu,
kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir) . - ENOX enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, ödem ( şişme) veya hipersensitivite (hassasiyet ) ,
enflamasyon (iltihap), yaygın ağrı olması (normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması
gerekir). - Alerjik reaksiyon, ürtik er (kurdeşen), kaşıntı, eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
- Hemorajik anemi (Alyuvar sayısında azalma)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan - Karın zarı arkası (retroperitoneal) kanama
- Kafa içi (intrakraniyal) kanama
- Büllöz dermatit (Büyük kırmızı düzensiz şekilli deri lezyonları; beraberinde su dolu kabarcıklar
olabilir veya olmayabilir). - Lokal irritasyon (yerel tahriş).
- Hepatoselüler karaciğer hasarı (Deriniz veya gözlerinizde sararma ve idrar renginde koyulaşma
fark ederseniz. Bu bir karaciğer sorunu olabilir).
Seyrek - Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar (şok dahil) ( Şiddetli alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı
bir şekilde nefes almaya başlarsanız ; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa)) - ENOX tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden bir iğneyle
omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde hematom
(kanama ) meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve ENOX kullanıyorsanız;
özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü,
idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz. - Kolestatik karaciğer hasarı (karaciğerden ya da safra kesesinden kaynaklanan bir hastalık)
- Kanınızda potasyum düzeyinde artış ( B u değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker
hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişiklilerin olup olmadığını kontrol etmek için
size kan testleri yapabilir ) . - Kanınızdaki eozinofil sayısında artış. Doktorunuz bir kan testi yaptırarak bunu kontrol edebilir.
- Tromboz (kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması) ile immuno - alerjik (bağışıklık siste mi ile
ilişkili) trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) gelişen vakalar (Bazılarında kanın
damarda ya da kalpte pıhtılaşması ile birlikte organ enfarktüsü (krizi) ya da ekstremite iskemisi
(el-ayak-kol- bacak yetersizliği) görülmüştür. - Alopesi (saç d ökülmesi).
- Kutanöz vaskülit (derideki kan damarları iltihabı)
- Cilt nekrozu (derinin cansız hale gelmesi öncesinde genellikle ağrılı ve infiltratif purpura (deri
içinde kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay morarma oluşumu kanamaya
yatkınlık) ya da eritematöz plaklar görülmüştür). - Uzun süreli kullanım sonrasında osteoporoz (tedavi süresi 3 aydan fazla ise, kemiklerinizin
kırılmasını kolaylaştırabilen bir durum).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr s itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
