İlaç Bilgi Sayfası
KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699624650023
- ATC kodu
- N03AX14
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- UCB PHARMA A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KEPPRA, berrak bir sıvıdır . Bir kutu içerisinde, 300 mL bal rengi cam şişe de, 10 mL’lik dereceli
oral enjektör ve enjektör için adaptör ile birlikte veya 150 mL ’lik bal rengi cam şişede 3 mL’lik
veya 1 mL’lik dereceli oral enjektör ve enjektör için adaptör ile birlikte sunulmaktadır.
KEPPRA, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
KEPPRA, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktora söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız .
KEPPRA, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak: - 1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde , yaygınlaşması olan veya olmayan
kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı
nöbetler) - 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
- 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde
(primer jeneralize tonik- klonik nöbetler) kullanılır.
.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz . Doktorunuz
dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir. - Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik
gelişimi farkederseniz lütfen doktorunuza danışınız. - KEPPRA gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme
veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi
gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. - Eğer a ile ya da tıbbi geçmişinizde düzensiz kalp atışı öyküsü varsa ( elektorkardiyogramda
görülebilir), sizi kalp atışı düzensizliklerine veya tuz dengesizliklerine eğilimli kılan bir
hastalığınız varsa ve/veya bir tedavi görüyorsanız
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza
veya eczacınıza danışınız - Anormal düşünceler, sinirli hissetme veya normalden daha agresif tepki verme ya da ruh
halinizde veya davranışlarınızda siz, aileniz ve/veya arkadaşlarınız önemli değişiklikler fark
ederseniz - Epilepsinin alevlenmesi
Nöbetleriniz, özellikle tedavinin başlamasından veya dozun artırılmasından sonraki ilk ay
içinde nadiren daha da kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir.
Çoklu nöbet tipine ve beceri kaybına neden olan erken başlangıçlı epilepsinin çok nadir
görülen bir formunda (SCN8A mutasyonları ile ilişkili epilepsi), nöbetlerinizin devam
ettiğini veya tedaviniz süresince kötüleştiğini fark edebilirsiniz.
KEPPRA'yı alırken bu yeni belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, mümkün olan en kısa
zamanda doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
KEPPRA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KEPPRA 'yı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, KEPPRA ’yı
alkol ile almayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
Doktorunuza danışmadan KEPPRA ile tedavinizi durdurmamalısınız. KEPPRA 'nın doğmamış
çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. KEPPRA hayvan
çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, gelişim
üzerine minör istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. KEPPRA’ yı günde 2 kez, sabah ve akşam
birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.
Monoterapi (KEPPRA ile tek başına tedavi)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
- 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun
dozajı ölçünüz. - Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg)
ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür. - Eğer KEPPRA ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük günlük dozu
uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz KEPPRA reçete edecektir.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL ) almalısınız.
KEPPRA 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde monoterapi (KEPPRA ile tek başına tedavi)
olarak kullanımına ilişkin etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubuna yönelik
herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Ek- tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla bir likte tedavi)
Yetişkinler (≥18 yaş) ve ergenlerde (12 - 17 yaş) kullanım: - 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun
dozajı ölçünüz. - Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg)
ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.
6 aylık ve 6 ay üstü çocuklard a kullanım:
Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun Keppra farmasötik formunu reçete edecektir. - 6 ay lık ila 4 yaşındaki çocuklar için, ambalajda bulunan 3 mL’lik enjektörü kullanarak uygun
dozajı ölçünüz. - 4 yaşın ü stündeki çocuklar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun
dozajı ölçünüz. - Önerilen doz: KEPPRA, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut
ağırlığının kg’ı başına 0,1 mL (10 mg) ila 0,3 mL (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için
aşağıdaki tabloya bakınız).
Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150
mg (1,5 mL) vermelisiniz.
6 aylık ve 6 ay üstü çocuklard a kullanım:
Ağırlık Başlangıç dozu:
Günde iki kez 0,1 mL/kg
Maksimum doz:
Günde iki kez 0,3 mL/kg
6 kg Günde iki kez 0,6 mL Günde iki kez 1,8 mL
8 kg Günde iki kez 0,8 mL Günde iki kez 2,4 mL
10 kg Günde iki kez 1 mL Günde iki kez 3 mL
15 kg Günde iki kez 1,5 mL Günde iki kez 4,5 mL
20 kg Günde iki kez 2 mL Günde iki kez 6 mL
25 kg Günde iki kez 2,5 mL Günde iki kez 7,5 mL
50 kg üzeri Günde iki kez 5 mL Günde iki kez 15 mL
1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım: - 1 ay lık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan 1 mL’lik enjektörü kullanarak uygun
dozajı ölçünüz. - Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut
ağırlığının kg’ı başına 0,07 mL (7 mg) ila 0,21 mL (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için
aşağıdaki tabloya bakınız).
Örneğin, eğer her gün için önerilen doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve
akşam 28’er mg (0, 3 mL ’ye eşdeğer) vermelisiniz.
1 aylık il a 6 ay altı bebeklerde kullanım:
Ağırlık Başlangıç dozu:
Günde iki kez 0,07 mL/kg
Maksimum doz:
Günde iki kez 0,21 mL/kg
4 kg Günde iki kez 0,3 mL Günde iki kez 0,85 mL
5 kg Günde iki kez 0,35 mL Günde iki kez 1,05 mL
6 kg Günde iki kez 0,45 mL Günde iki kez 1,25 mL
7 kg Günde iki kez 0,5 mL Günde iki kez 1,5 mL - Uygulama yolu ve metodu:
Doğru dozajı uygun enjektör ile ölçtükten sonra, KEPPRA 100 mg / mL oral çözeltiyi alırken bir
bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra
levetirasetam acı bir tad bırakabilir.
Kullanma Talimatı: - Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1) .
- Adaptörü enjektörden ayırınız (Şekil 2).
- Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 3). İyice yerleştirilmiş olduğundan
emin olunuz. - Enjektörü alarak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 4).
- Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 5).
- Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 5A), sonra herhangi
bir hava kabarcığı kalmam a sı için pistonu geri itiniz (Şekil 5B), son olarak doktorun
reçetelediği mL miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla doldurunuz
(Şekil 5C). - Şişeyi düz konuma getiriniz (Şekil 6A). Enjektörü adaptörden ayırınız (Şek il 6B).
- Pistonu aşağıya doğru ittirerek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonun a
boşaltınız (Şekil 7). - Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını için iz.
- Şişeyi plastik vidalı kapak ile kapatınız.
- Enjektörü sadece su ile yıkayınız (Şekil 8).
Kullanım süresi: - KEPPRA ile tedavi uzun sürelidir. KEPPRA ile te davinize doktorunuzun belirttiği süre
kadar devam etmelisiniz. - Nöbetleriniz artabileceği için doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KEPPRA oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise KEPPRA dozu doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, KEPPRA dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz
azaltılacaktır.
Eğer KEPPRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KEPPRA kullandıysanız:
Aşırı dozda KEPPRA alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca
davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı
için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
KEPPRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KEPPRA ’yı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KEPPRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: - KEPPRA kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece
KEPPRA tedavisine devam etmelisiniz. - Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.
KEPPRA tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, KEPPRA
tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KEPPRA
’
nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KEPPRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular
ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir. - Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi ( Quincke ödemi)
- Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmış
döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan
hücrelerinin bir türünde artış ( eozinofili), lenf nodlarında büyüme ve diğer organların
tutulumu (eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS]) - İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar,
ayak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düşüşün
belirtisi olabilir. - Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (m ultiform
eritem) - Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının
eşlik ettiği yaygın döküntü ( Stevens Johnson sendromu) - Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür
döküntü (toksik epidermal nekroliz) - Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karışıklığı (konfüzyon), somnolans
(uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık), anormal davranışlar
ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler olduğunu fark ederse.
Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyon bozukluğu) belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygı n olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Nazofa renjit (Burun ve yutak iltihabı )
- Uyuklama hali (Somnolans)
- Baş ağrısı
Yaygın: - İştahsızlık (Anoreksi),
- Depresyon
- Düşmanca davranış/saldırganlık
- Kaygı (Anksiyete)
- Uykusuzluk (İnsomni)
- Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İ rritabilite)
- İstemsiz kas kasılmaları ( Konvülsiyon)
- Denge bozukluğu
- Sersemlik hissi
- Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali ( Letarji)
- İstemsiz titreme (Tremor)
- Baş dönmesi, dönme hissi (Vertigo)
- Öksürük
- Karın ağrısı
- İshal
- Hazımsızlık (Dispepsi)
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
- Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
Yaygın olmayan: - K anın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
- Kanda akyuvar sayısında azalma
- Kilo artışı
- Kilo kaybı
- İntihar girişimi ve intihar düşüncesi
- Mental bozukluk
- Anormal davranışlar
- Gerçekte olmay an şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
- Kızgınlık
- Zihin karışıklığı ( Konfüzyon)
- Panik atak
- Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları
- Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
- Bellek kaybı (Amnezi)
- Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
- Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
- İğnelenme hissi (Parestezi)
- Dikkat da ğınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
- Çift görme
- Bulanık görme
- Karaciğer f onksiyon test değer lerinde artış/ anormallik
- Saç dökülmesi
- Deri iltihabı (Ekz ama)
- Kaşıntı
- Kas zayıflığı
- Kas ağrısı (Miyalji)
- Yaralanmalar
Seyrek: - Enfeksiyon
- Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
- Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik
reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi]) - Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
- İntihar
- Kişilik bozuklukları (D avranış bozukluğu)
- Anormal düşünce (Y a vaş düşünme, konsantre olamama)
- Deliryum (hezeyan, sayıklama)
- Ensefalopati (Belirtilerin detaylı tanımları için “Aşağıdakilerden biri olursa, KEPPRA’yı
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz” alt başlığına bakınız) - Nöbetlerin kötüleşmesi veya daha sık meydana gelmesi
- Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeye n kas kasılmaları (Koreoatetoz)
- Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
- Hiperaktivite, aşırı hareketlil ik (Hiperkinezi)
- Kalp ritminde değişiklik (Elektrokardiyogram)
- Pankreas iltihabı (Pankreatit)
- Karaciğer yetmezliği
- Karaciğer iltihabı (Hepatit)
- Böbrek fonksiyonunda ani düşüş
- Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (M ultiform
eritem) - Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının
eşlik ettiği yaygın döküntü ( Stevens Johnson sendromu) - Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür
döküntü (Toksik epidermal nekroliz) - Rabdomiyoliz (kas dokusunun bozulması) ve bununla ilişkili olarak kandaki kreatin
fosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli
ölçüde daha yüksektir. - Yürüme güçlüğü
- Ateş, kas tutulması, sabit olmayan kan basıncı ve kalp atımı, kafa karışıklığı ve düşük bilinç
seviyesinin bir arada görülmesi (nöroleptik malign sendrom olarak bilinen bir bozukluğun
belirtileri olabilir). Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli
ölçüde daha yüksektir.
Çok seyrek: - Tekrar eden istenmeyen düşünceler veya duyumlar veya bir şeyi tekrar tekrar yapma dürtüsü
(Obsesif Kompulsif Bozukluk).
En sık bildirilen yan etkiler nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), başağrısı, yorgunluk ve
sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin
başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını ar ayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
