KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. KEPPRA’ yı günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız. Monoterapi (KEPPRA ile tek başına tedavi) Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:

• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.
• Eğer KEPPRA ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük günlük dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz KEPPRA reçete edecektir. Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL ) almalısınız. KEPPRA 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde monoterapi (KEPPRA ile tek başına tedavi) olarak kullanımına ilişkin etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubuna yönelik herhangi bir veri bulunmamaktadır. Ek- tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla bir likte tedavi) Yetişkinler (≥18 yaş) ve ergenlerde (12 - 17 yaş) kullanım:
• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür. Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız. 6 aylık ve 6 ay üstü çocuklard a kullanım: Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun Keppra farmasötik formunu reçete edecektir.
• 6 ay lık ila 4 yaşındaki çocuklar için, ambalajda bulunan 3 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• 4 yaşın ü stündeki çocuklar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: KEPPRA, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut ağırlığının kg’ı başına 0,1 mL (10 mg) ila 0,3 mL (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız). Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1,5 mL) vermelisiniz. 6 aylık ve 6 ay üstü çocuklard a kullanım: Ağırlık Başlangıç dozu: Günde iki kez 0,1 mL/kg Maksimum doz: Günde iki kez 0,3 mL/kg 6 kg Günde iki kez 0,6 mL Günde iki kez 1,8 mL 8 kg Günde iki kez 0,8 mL Günde iki kez 2,4 mL 10 kg Günde iki kez 1 mL Günde iki kez 3 mL 15 kg Günde iki kez 1,5 mL Günde iki kez 4,5 mL 20 kg Günde iki kez 2 mL Günde iki kez 6 mL 25 kg Günde iki kez 2,5 mL Günde iki kez 7,5 mL 50 kg üzeri Günde iki kez 5 mL Günde iki kez 15 mL 1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:
• 1 ay lık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan 1 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Önerilen doz: KEPPRA günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut ağırlığının kg’ı başına 0,07 mL (7 mg) ila 0,21 mL (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız). Örneğin, eğer her gün için önerilen doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28’er mg (0, 3 mL ’ye eşdeğer) vermelisiniz. 1 aylık il a 6 ay altı bebeklerde kullanım: Ağırlık Başlangıç dozu: Günde iki kez 0,07 mL/kg Maksimum doz: Günde iki kez 0,21 mL/kg 4 kg Günde iki kez 0,3 mL Günde iki kez 0,85 mL 5 kg Günde iki kez 0,35 mL Günde iki kez 1,05 mL 6 kg Günde iki kez 0,45 mL Günde iki kez 1,25 mL 7 kg Günde iki kez 0,5 mL Günde iki kez 1,5 mL
• Uygulama yolu ve metodu: Doğru dozajı uygun enjektör ile ölçtükten sonra, KEPPRA 100 mg / mL oral çözeltiyi alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tad bırakabilir. Kullanma Talimatı:
• Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1) .
• Adaptörü enjektörden ayırınız (Şekil 2).
• Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 3). İyice yerleştirilmiş olduğundan emin olunuz.
• Enjektörü alarak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 4).
• Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 5).
• Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 5A), sonra herhangi bir hava kabarcığı kalmam a sı için pistonu geri itiniz (Şekil 5B), son olarak doktorun reçetelediği mL miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla doldurunuz (Şekil 5C).
• Şişeyi düz konuma getiriniz (Şekil 6A). Enjektörü adaptörden ayırınız (Şek il 6B).
• Pistonu aşağıya doğru ittirerek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonun a boşaltınız (Şekil 7).
• Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını için iz.
• Şişeyi plastik vidalı kapak ile kapatınız.
• Enjektörü sadece su ile yıkayınız (Şekil 8). Kullanım süresi:
• KEPPRA ile tedavi uzun sürelidir. KEPPRA ile te davinize doktorunuzun belirttiği süre kadar devam etmelisiniz.
• Nöbetleriniz artabileceği için doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

KEPPRA oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise KEPPRA dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa, KEPPRA dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz

tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır. Eğer KEPPRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KEPPRA kullandıysanız: Aşırı dozda KEPPRA alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır. KEPPRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KEPPRA ’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KEPPRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

• KEPPRA kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece KEPPRA tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. KEPPRA tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, KEPPRA tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.