İlaç Bilgi Sayfası
KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699591090440
- ATC kodu
- J01FA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) Kullanım Bilgileri
KLAROLID 250 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KLAROLİD, düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAROLİD film kaplı tablet, 250 mg klaritromisin içerir.
KLAROLİD (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı - sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak
gösterir.
KLAROLİD yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
- Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, - Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları,
023-TR-UNKLR-01-250-01
- Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları, - Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.
KLAROLİD ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır: - Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri
türüne ( Mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla, - On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. pylori adındaki bakterinin
yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla, - Diş enfeksiyonlarının tedavisinde.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
KLAROLİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- İshal olursanız veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysanız. Hemen hemen
bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile
belli eden bir barsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya
çıkabilir. - Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuk ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına
veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
023-TR-UNKLR-01-250-01
dikkatli olunmalıdır. Ancak eğer böbrekleriniz normal çalışıyor fakat karaciğerinizde
bozukluk var ise, KLAROLİD doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir. - Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları
böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri
bulunmaktadır. - Kas zafiyeti belirtileri şiddetlendiyse.
- Uzun süreli klaritromisin kullandıysanız, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında
artışa sebep olabileceğinden süperenfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye
başlanmalıdır. - Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya
insülinin eş zamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden
olabilir. Bu gibi durumlarda glukoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. - Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında,
ciddi bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış riski vardır. Eş zamanlı
olarak klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma
zamanları sık sık kontrol edilmelidir. - Statinler (kolesterol düşürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte
kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır. - Klaritromisinle eş zamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar)
kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır. - Klaritromisinin QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve
torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. - Toplumdan edinilmiş zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi
yapılması önemlidir. - Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin
verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Bu rahatsızlıklar için tedavi görmeniz gerekebilir veya doktorunuz dozu azaltabilir, ya da
tedaviyi tamamen durdurmanız gerektiğini düşünebilir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
nelerdir?).
Önemli uyarı!
KLAROLİD dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,
virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAROLİD bir bakteriyel
enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi
hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka
doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin
tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını
artırarak, gelecekte KLAROLİD veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini
ortadan kaldırır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
KLAROLİD’in dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.
KLAROLİD diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç,
hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuz KLAROLİD ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. - Eğer KLAROLİD’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza
danışınız. - KLAROLİD’in yetişkinler için önerilen genel dozu, 6 - 14 gün veya 7 - 14 gün süreyle günde
iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg’dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi
daha uzundur (3 - 4 hafta veya daha uzun) ve daha şiddetli durumlarda, doz günde 1000 mg’a
çıkartılabilir. Doktorunuz, sizde bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, almanız gereken dozu
ve ne kadar süreyle alacağınızı söyleyecektir. - H. pylori eradikasyonunda doz: On iki parmak barsağı ülserinin nükslerinden korunmada
H. pylori eradikasyonu için, doktorunuzun önereceği tedavi rejimine göre diğer ilaçlarla
birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle, günde iki ya da üç defa 500 mg klaritromisin alınır.
023-TR-UNKLR-01-250-01
Uygulama yolu ve metodu:
- KLAROLİD’in 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen
gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır. - KLAROLİD’ i ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin bir
bardak su ile). Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz. - Doktorunuz KLAROLİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi
hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz. - İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KLAROLİD, 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından çocuklara verilmemelidir. Bu yaş
altındaki çocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda KLAROLİD dozu yarıya, yani günde bir defa
250 mg’a veya enfeksiyon şiddetli ise günde iki defa 250 mg’a indirilmelidir. Bu gibi hastalarda
tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günde en
çok bir KLAROLİD film kaplı tablet alınabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara KLAROLİD uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer KLAROLİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAROLİD kullandıysanız:
KLAROLİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı miktarlarda KLAROLİD alımının, mide - barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi
beklenir. Aşırı dozda ayrıca alerjik reaksiyonlar da görülebilir.
KLAROLİD’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
023-TR-UNKLR-01-250-01
KLAROLİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLAROLİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
KLAROLİD’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAROLİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına
(toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch - Schonlein
purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).
Yaygın olmayan:
- Çarpıntı
- Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
- Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
- Şiddetli kaşıntı (pruritus)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Lökopeni (kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)
- Nötropeni (kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme)
- Eozinofili (kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış, kaşıntı,
kızarıklık)
- Gama glutamil transferaz artışı
Sıklığı bilinmeyen:
- Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon
bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında
hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç
reaksiyonları,
- Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören
hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
- Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
- Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
023-TR-UNKLR-01-250-01
- İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
- Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek
yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
- İskelet kası yıkımı
- Psödomembranöz kolit (şiddetli ishal)
- Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)
- Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)
- Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)
- Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
- Böbrek yetmezliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan;
- Vertigo (baş dönmesi)
- Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
- Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma
- Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
- Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
- Vajinal enfeksiyon
- Tremor (titreme)
- Duyma bozukluğu
- Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
- Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
- Kanda alkalen fosfataz artışı
- Kanda laktat dehidrogenaz artışı
Sıklığı bilinmeyen;
- Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, panikleme ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı
mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)
- İşitme kaybı
- Konvülsiyonlar (nöbet)
- Kas ağrısı
- Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)
- Kanama (hemoraji)
- Akne
- Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek)
artışı
- Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
- Anormal renkte idrar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
023-TR-UNKLR-01-250-01
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın;
- İshal
- Kusma
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Uykusuzluk
- Tat almada bozukluk, tat değişikliği
- Baş ağrısı
- Aşırı terleme
- Karaciğerin çalışmasında değişiklik
Yaygın olmayan;
- İştahsızlık
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Karında gerginlik
- Baş dönmesi
- Endişe ve kuruntu hali
- Kulak çınlaması
- Titremeler
- Halsizlik
- Göğüs ağrısı
- Yorgunluk
- Geğirme
Sıklığı bilinmeyen;
- Davranış değişikliği
- Kötü rüyalar
- Zihin karmaşası
- Tat alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik
- Diş renginde bozulma
Bu yan etkiler, KLAROLİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekimizin, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
023-TR-UNKLR-01-250-01
Kaynak ve güncelleme