LARICID 500 MG 14 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, LARİCİD ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğıdakilerden biri olursa, LARİCİD ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz: − K an ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız. − D öküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir. − D eride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir. − D eri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri). − Y üksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir). − A ğız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS) − R abdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LARİCİD ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen Yaygın − U yuma güçlüğü − T at alma duyusunda değişiklikler − B aş ağrısı − K an damarlarının genişlemesi − Kendini hasta hissetme, bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları − T erleme artışı − Anormal karaciğer fonksiyon testleri − Döküntü − Aşırı terleme (h iperhidroz) Yaygın olmayan − Y üksek ateş − D eride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı − A ğızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu) − M ide ve bağırsak iltihabı − K an pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur) − Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni) − N ötrofil sayısında azalma (nötropeni) − Sertlik − Titreme − E ozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi) − Y abancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı − Aşırı duyarlılık (hipersensitivite) − İştahsızlık ya da iştah azalması − E ndişe, sinirlilik − S ersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme − İ stemsiz kas hareketleri − B aş dönmesi (vertigo) − K ulak çınlaması ya da işitme kaybı − G öğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları − A stım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı) − B urun kanaması − A kciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli) − Y emek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı − M akatta ağrı − Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı, ekstra atımlar, bayılma, kalp durması, düzensiz kalp atışları (elektrokardiyogramda uzamış QT, palpitasyonlar, ekstrasistoller, kadriyak arrest, atrial fibrilasyon) − G az, kabızlık, gerginlik, geğirme − A ğız kuruluğu ve ağız, dil ve dudaklarda iltihap − Kabızlık − Yellenme − S afranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz) − Karaciğerde iltihaplanma − İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden d eri iltihabı − Kaşıntı − Kurdeşen − K as kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları kötüleştirebilir − B öbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme − Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme Bilinmiyor − K alın bağırsak yangısı − D erinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması − B azı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir) − Kanda pıhtılaşmayı sağlayan maddelerde azalma − Alerjik reaksiyon − Vücutta sıvı birikmesine bağlı ödem − Z ihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali) − Kişinin kendiden kopuk hissetmesi − Konvülsiyon (nöbetler) − Pıhtılaşma problemleri − P rotrombin zamanında uzama, uluslararası normalleştirilmiş oranı artışı (INR -kanama riskini artırabilecek kanın pıhtılaşma süresinde uzama) − P arestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir) − T at ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama − Sağırlık − K alp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi) − K an kaybı (hemoraji) − Pankreas iltihabı − Karaci ğer yetmezliği − Sarılık − Farklı renkte idrar − D il ve dişlerde renk değişikliği − Sivilce (akne) − Deride istenmeyen yan etkiler − Kas rahatsızlıkları − B öbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma ) E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. LARİCİD ’in S aklanması LARİCİD ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. LARİCİD ’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LARİCİD ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARİCİD ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.