LEPTICA 500 MG 50 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi LEPT İ CA’n ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.

5
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, LEPT İ CA'y ı kullanmay ı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin ve size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Halsizlik, hafif ba ş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular
  ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.
• Yüz, dudaklar, dil ve bo ğ az ı n ş i ş mesi (Quincke ödemi)
• Grip benzeri belirtiler ve yüzde k ı zar ı kl ı ğ ı takip eden, yüksek ate ş in e ş lik etti ğ i yay ı lm ı ş
  döküntü, kan testlerinde görülen karaci ğ er enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan
  hücrelerinin bir türünde art ı ş (eozinofili) ve lenf nodlar ı nda büyüme (eozinofili ve sistemik
  belirtilerin e ş lik etti ğ i ilaç reaksiyonu [DRESS])
• İ drar hacminde azalma, yorgunluk, bulant ı , kusma, zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı (konfüzyon), bacaklar,
  ayak bilekleri veya ayaklarda ş i ş me; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani dü ş ü ş ün
  belirtisi olabilir.
• Kabarc ı k olu ş turabilen ve küçük hedef tahtalar ı gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
  etraf ı nda daha aç ı k renk bir alan ve d ı ş k ı sm ı nda koyu bir halka) cilt döküntüsü (multiform
  eritem)
• Kabarc ı klar ı n ve özellikle a ğ ı z, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmas ı n ı n
  e ş lik etti ğ i yayg ı n döküntü (Stevens Johnson sendromu)
• Vücut yüzeyinin %30'undan fazlas ı nda deri soyulmas ı na neden olan daha ş iddetli bir tür
  döküntü (toksik epidermal nekroliz)
  Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
  Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az 1'inde görülebilir.
  Yayg ı n : 10 hastan ı n 1'inden az, fakat 100 hastan ı n 1'inden fazla görülebilir.
  Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n 1'inden az, fakat 1000 hastan ı n 1'inden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1000 hastan ı n 1'inden az, fakat 10.000 hastan ı n 1'inden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastan ı n 1'inden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yayg ı n:
• Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihab ı )
• Uyuklama hali (Somnolans)
• Ba ş a ğ r ı s ı
  Yayg ı n:
• İş tahs ı zl ı k (Anoreksi)
• Depresyon
• Dü ş manca davran ı ş /sald ı rganl ı k
• Kayg ı (Anksiyete)
• Uykusuzluk ( İ nsomni)
• Sinirlilik veya uyar ı ya a ş ı r ı tepki gösterme ( İ rritabilite)

6

• İ stemsiz kas kas ı lmalar ı (Konvülsiyon)
• Denge bozuklu ğ u
• Sersemlik hissi
• İ stemsiz titreme (Tremor)
• Bilinç uyu ş uklu ğ unun e ş lik etti ğ i hareketsizlik hali (Letarji)
• Dönme hissi (Vertigo)
• Öksürükte art ı ş
• Kar ı n a ğ r ı s ı
• İ shal,
• Haz ı ms ı zl ı k (Dispepsi)
• Bulant ı
• Kusma
• Döküntü
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
  Yayg ı n olmayan:
• Kan ı n p ı ht ı la ş mas ı n ı sa ğ layan hücrelerin say ı s ı nda azalma
• Kanda akyuvar say ı s ı nda azalma
• Kilo art ı ş ı
• Kilo kayb ı
• İ ntihar giri ş imi ve intihar dü ş üncesi
• Mental bozukluk
• Anormal davran ı ş lar
• Gerçekte olmayan ş eyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsan ı )
• K ı zg ı nl ı k
• Zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı (Konfüzyon)
• Panik atak
• Duygusal de ğ i ş kenlik /duygudurum dalgalanmalar ı
• A ş ı r ı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
• Bellek kayb ı (Amnezi)
• Unutkanl ı k (Bellek yetmezli ğ i)
• Koordinasyon bozuklu ğ u / Uyumsuz hareket bozuklu ğ u (Ataksi)
• İğ nelenme hissi (Parestezi)
• Dikkat da ğ ı n ı kl ı ğ ı (Konsantrasyon kayb ı )
• Çift görme
• Bulan ı k görme
• Karaci ğ er fonksiyon testlerinde anormallik
• Saç dökülmesi
• Deri iltihab ı (Ekzama)
• Ka ş ı nt ı
• Kas zay ı fl ı ğ ı
• Kas a ğ r ı s ı (Miyalji)

7

• Yaralanmalar
  Seyrek
• Enfeksiyon
• Tüm kan hücre tiplerinin say ı s ı nda azalma
• A ğ ı r a ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonlar ı (DRESS, anaflaktik reaksiyon [a ğ ı r ve önemli alerjik
  reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve bo ğ az ı n ş i ş mesi])
• Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
• İ ntihar
• Ki ş ilik bozukluklar ı (Davran ı ş bozukluklar ı )
• Anormal dü ş ünce (Yava ş dü ş ünme, konsantre olamama)
• Ba ş ı , gövdeyi ve uzuvlar ı etkileyen kontrol edilemeyen kas kas ı lmalar ı (Koreoatetoz)
• Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
• Hiperaktivite, a ş ı r ı hareketlilik (Hiperkinezi)
• Pankreas iltihab ı (Pankreatit)
• Karaci ğ er yetmezli ğ i
• Karaci ğ er iltihab ı (Hepatit)
• Böbrek fonksiyonunda ani dü ş ü ş
• Kabarc ı k olu ş turabilen ve küçük hedef tahtalar ı gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
  etraf ı nda daha aç ı k renk bir alan ve d ı ş k ı sm ı nda koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform
  eritem)
• Kabarc ı klar ı n ve özellikle a ğ ı z, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmas ı n ı n
  e ş lik etti ğ i yayg ı n döküntü (Stevens Johnson sendromu)
• Vücut yüzeyinin %30’undan fazlas ı nda deri soyulmas ı na neden olan daha ş iddetli bir tür
  döküntü (Toksik epidermal nekroliz)
• Rabdomiyolizin (kas dokusunun bozulmas ı ) ve bununla ili ş kili olarak kandaki kreatin
  fosfokinaz art ı ş ı . Japon hastalarda görülme s ı kl ı ğ ı , Japon olmayan hastalara k ı yasla önemli
  ölçüde daha yüksektir.
  En s ı k bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), ba ş a ğ r ı s ı ,
  yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi baz ı yan
  etkiler tedavinin ba ş lang ı c ı nda veya doz art ı ş lar ı nda daha s ı k görülebilir. Ancak bu etkiler
  zamanla azalmal ı d ı r.
  E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
  doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanmas ı :
  Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da
  0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
  güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.

8