LEV-END 250 MG FILM KAPLI TABLET (50 FILM KAPLI TABLET)

Tüm i l aç l ar gibi LEV-END®’in içeriğinde b u l u nan madd el ere duy a r l ı olan k i şi l er d e yan
e tk i l e r olab i lir.
Aşağıdakil e rden biri olursa, LEV-END®’i kullan m ayı durdurunuz ve DERH A L
doktorunuza bildi r iniz ve ya size en yakın hastanenin acil b ö lümüne başvurunuz:
 Halsi z lik, h afif baş dö n mesi ya d a sers e m l ik h i ssi ve y a n ef es a lmada g üçlük; bu b ulgul a r
ciddi a le r jik (ana f lak t ik) reaksiyon be li r t i l e r i o l a bi l i r.
 Yüz, dudaklar, d i l ve b o ğazın ş işm es i (Quincke ö dem i)
 Grip benze r i bel i rt i ler v e yüzde kı z arı k lığı t ak i p eden, yüksek ate ş in eşlik e t ti ğ i yayı l mış
döküntü, k a n te s tl e rin d e görü l en k ara c iğer e n zim seviy el erinde yük s elme ve b e yaz kan
hücre l eri n in bir türünde artış (e o zi n ofi l i) ve le n f nodların d a büyüme ve diğer organların
tutulumu (eozino f ili ve sist e mi k bel i rt i le r in e şlik e t t iği i l a ç reak s iyonu [DRESS])
 İdrar h a c mi nde aza l ma, yorgunluk, bu l an t ı, k u s m a, z i h i n ka r ı ş ık l ı ğı (kon f üzyon), bacakl a r,
ayak bi l ek l eri ve y a a y aklar d a şi ş me; bu b ul gular bö b r e k fonksiyo n undaki ani düşüşün
bel i rt i si o l a b il i r.
 K aba r cık o l uştura b ilen ve küçük hedef ta h t a l a rı gi b i gör ü nen (m e rk e zinde koyu lekel e r,
etr a fında d a ha açık renk bir alan ve dış k ı smın d a koyu b i r h alka) c i lt d ö küntüsü (m u lt i fo rm
er i te m)
 Kaba r cı k la rı n ve ö z el l i k le a ğ ız, b ur un, göz ve genit a l b ö l g e çev r esin d e de r i soy ul ması n ın
eşlik et t iği y aygın dökü n tü (Ste v ens J ohnson sen d romu)
 Vücut yüz e yinin %30’undan f a zl a sında d e ri s oyulma s ına neden o l an daha ş i dde tl i b i r
tür döküntü (t o ksik epi d e r mal ne k ro l i z)
 Ciddi zihin s el deği ş ikli k ler veya ya k ınl a rın ı z si z de zihin ka r ışık l ığı (ko n füzyon),
s o mnola n s (uyukl a ma h al i), amne z i (bellek ka y bı), be l lek y etm e zli ğ i (u nutkan l ık), anorm a l
da v ranı ş lar ya da ist em siz veya k o ntrols ü z ha r eket l er gi b i nörolo j ik bel i rt i l er ol duğunu
fark ederse. Bunlar ens ef alopa t inin (b eyin ha s ta l ı ğ ı, hasa r ı ve y a fonksiyon bozukluğu)
be l i rt i le r i o l abi l ir.
Bunların h e psi çok ci d di yan et ki ler d ir.
Eğ e r bunl a rdan bi r i s izde mevc u t i s e, a c il tıb b i müdaha l eye veya has t a n eye ya t ır ı l m anıza g e rek
olab i lir.
Yan etki l er aşağıda k i k a tego r il e rde g öste r il d iği ş ekilde sı r al a nmış t ı r:
Çok yaygın : 10 has t anın en az 1’i n d e görüle b i l i r.
Yaygın : 10 has t anın 1’inden a z, fakat 100 ha stanın 1’in d en fa z la gö r üleb i lir.
Yaygın ol m ayan : 100 has t an ı n 1’inden az, fakat 1000 hasta n ın 1’i nden fa z la g örüle b il i r.
Seyrek : 1000 has ta nın 1’in d en az, fak a t 10.000 hasta n ın 1’inden f az l a görüle b il i r.
Çok seyrek : 10.000 ha s tanın 1’ind e n az görü l e b il i r.
Bilin m iyor : Eldeki v er i lerden h are k etle tah m in edil e miy o r.
Çok yaygın:
 Nazofare n j i t (Burun ve y utak i lti h ab ı)
 Uyuklama h ali (Somno l ans)
 Baş ağrı s ı
Yaygın:
 İştah s ı z lık (Anoreksi)
 Depresyon
 Düşmanca d avranı ş/s a ld ı rgan l ık
 Kaygı (Anksiye t e)
 Uykusuzluk (İnsom n i)
 Sinir l i l ik v e ya uyarı y a a şırı tep k i g ö ste r me (İ r r i t abi l it e)
 İst e ms i z kas kası l ma l arı (K onvülsiy o n)
 Denge bozukluğu
 Serse m lik hi ssi
 Bilinç uyuş u kluğunun e ş lik e tti ğ i ha r eket s iz l ik h a li (L e ta r j i)
 İst e ms i z t i t r eme (T rem o r)
 Baş dönme s i, dönme h i s si (Ve r tigo)
 Öksürük
 Karın ağ r ısı
 İshal
 Hazım s ız l ık (Dispeps i)
 Bulantı
 Kusma
 Döküntü
 Yorgunluk (Asteni/h al si zli k)
Yaygın ol m ayan:
 K anın pıh t ı l aşma s ını s a ğ layan hü c re l erin sa y ı s ın d a aza l ma
 Kanda akyuvar say ı sın d a aza l ma
 Kilo a r tı ş ı
 Kilo kaybı
 İnti h ar g i ri şi mi ve inti h ar düşüncesi
 Ment a l boz u kluk
 Anormal d a vranı ş l ar
 Gerçekte ol mayan şe y l e ri gö r mek v e ya duymak (Halüsinasy o n, varsan ı)
 Kızgın l ık
 Zihin ka r ış ı klığı (K onf ü zyon)
 Panik atak
 Duygusal d e ğişken l ik/d uygudurum dalga l anm al arı
 Aşırı huz u r s uzluk ha l i (Ajitasyo n)
 Bellek kay b ı (Amnez i)
 Unutkanlık (Bellek y e t m ezli ğ i)
 Koordinas y on bozuklu ğ u/Uyumsuz harek e t bo z ukluğu (At a ksi)
 İğnele n me h issi (Pare s t e zi)
 D i kkat dağ ı nıklı ğ ı (Ko n santr a syon k aybı)
 Ç i ft gö r me
 Bulanık gö r me
 Karaciğ e r f o nksiyon te s t değer l erin d e ar t ış/an o r m al l ik
 Saç dökül m esi
 Deri i lti h abı (Ekzam a)
 K aşıntı
 Kas zayı f lı ğ ı
 Kas ağrı s ı (Miya l j i)
 Yarala n mal a r
Seyrek:
 Enfeksiyon
 Tüm kan h ü cre t ipl e ri ni n sayısın d a aza l ma
 Ağır aş ı rı d u yar l ılık rea k siyonl a rı (DRESS, anaflaktik reak si yon [ağır v e önem l i al e r ji k
reaksiyo n], Quincke öd e mi [y ü z, du d aklar, d il ve boğazın ş i ş mes i])
 Kanda sodyum konsan tr asyonunda a zal m a
 İnti h ar
 Kişil i k b o z u klukl a rı (D a vranış boz u kluğu)
 Anormal d ü şünce (Yav a ş düşünme, konsantre ol ama m a)
 Deliry u m (h ezeyan, sa yı klam a)
 Ensefalo p ati (Bel i rt i le r in detay l ı ta nı ml a rı i çin “Aşağıdak i le r den bi r i olu r sa, LEV-END®’i
kulla n mayı durdurunuz ve DERHA L doktorun u za bil d i r ini z” alt b aş l ığı n a bakın ı z)
 Nöbetle r in k ötüle ş me s i v eya daha s ık meydana g e lme s i
 Başı, gövd e yi ve uzuv la rı e tki l eyen kontrol edi le meyen kas k ası l ma l arı (Koreoat e to z)
 Hareke t le r i kontrol et me de güçlük (Diskine z i)
 Hiperak t iv it e, aşı r ı h a r e ket l ilik (Hi p e r kin e zi)
 Kalp r i tmi n de deği ş ik l i k (Elek t rok a rdiyogr a m)
 Pankreas i l ti habı (Pank re at i t)
 Karaciğ e r y etm e zli ğ i
 Karaciğ e r i l t ihabı (Hepa t it)
 Böbrek fon k siyonunda a ni düşüş
 Kabarcık ol uştura b ilen ve küçük h e def ta h ta l arı gibi görü n en (mer k ezin d e koyu lek el er,
etr a fında da ha açık renk bir a lan ve dış kı s mında koyu bir h al ka) c i lt dök ü ntüsü (M u l ti form
er i te m)
 Kabarcı k la rı n ve öze l lik l e ağız, b u r u n, göz ve g e nit a l bölge ç evresin d e d e ri soyu l ma sı nın
eşlik et t iği y aygın dökü n tü (Ste v ens J ohnson sen d romu)
 Vücut yüz e yinin %30’undan f a zl a sında d e ri s oyulma s ına neden o l an daha ş i dde tl i b i r tür
döküntü (T o ksik epi d e r mal ne k ro l i z)
 Rabdomiyo l iz (kas dok u sunun bozu l mas ı) ve b u nunla i liş k ili olarak k an d aki kr e atin
fosfoki n az a rtı ş ı. Japon hast a larda g örül m e sı k l ı ğı, Japon o l mayan ha s t a lara k ıya s la önem l i
ölçüde daha yüksekt i r.
 Yürüme gü ç l üğü
 Ateş, kas t ut ulma s ı,sa b it olmayan ka n basın c ı ve kalp a t ı m ı,k afa k a rı ş ıkl ı ğı ve düşük bili n ç
seviye s inin bir a r ada g ö rül m esi (n ör olep t ik m a l i gn sendrom olarak b i l i n en bir boz u kluğun
be l i r t i le r i o l abi l ir).Jap o n hast a l arda görül m e sı kl ığı, Japon ol mayan ha s t a lara k ıya s la önem l i
ölçüde daha yüksekt i r.
Çok seyrek:
 Tekrar eden istenmeyen düşünceler veya duyumlar veya bir şeyi tekrar tekrar yapma dürtüsü
(Obsesif Kompulsif Bozukluk).
En sık bil di ri l en yan e t kil e r nazo fa ren j it,s o m n olans (uyu k lama h al i), başağr ı sı, y orgunluk ve
sers e m l ik h i ssid i r. Uyuklama h a li, y orgunluk, s erse m lik h i s si gibi b azı yan etk i ler tedavi n in
başlan g ıcın d a veya doz a rtı ş l a rında d aha sık gör ü leb i l ir.Anc a k bu etk i ler zama n la a za lm a lıd ı r.
Eğer bu k ullanma ta l imatında b ahsi geçm e yen herha n gi bir yan etki i l e k arşıla ş ırsa nı z
doktorunuzu veya ecz a c ı nızı b i lg i le n dirin i z.
Yan etki l er i n rapor l an m ası
Kullanma T al i ma t ında y er a lan v eya a l mayan he rhangi b i r y an et k i me y dana g e lme s i
dur u munda heki m iniz, ecza c ınız v eya hemş ir eniz i l e konuşunuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan
etki l eri www.titck.gov.tr s i t esi n de yer a la n “İ laç Y a n Etki Bi l dir i mi” ik o nuna t ıkla y arak y a
da 0 800 314 0 0 08 numa r alı yan et k i bild i r i m hat t ını ara y arak Türkiye Farmako v ij i la n s
Me r ke zi (TÜFAM)’ne bil d iri n iz. Meydana gelen yan e tki l eri b il d i r erek ku l la n makta o ld u ğunuz
il a c ı n güvenl i liği h akkında da h a fa z la b i lgi edin i lme s ine katkı s ağl a m ış o l acak sı nız.