MACROL 250 MG 14 FİLM TABLET

T üm ilaçlar gibi, MACROL ’ ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen MACROL ’ ü n kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL ’ ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz

- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch - Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük mor arma ve kanamalar). Yaygın Olmayan; - Çarpıntı - Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri) - Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri) - Şiddetli kaşıntı (pruritus) - Kurdeşen (ürtiker) - Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, s ık enfeksiyon geçirme) - Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme) - Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış, kaşıntı, kızarıklık) - Gama glutamil transferaz artışı Sıklığı bilinmeyen; - Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı yada karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve s emptomları - Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları, - Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme) - Kalpte şiddetli ritm bozuklukları - Pankreas iltihabı (enfeksiyonu) - İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

9 - Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi - İskelet kası yıkımı - Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal) - Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık) - Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı) - Agranülositoz (Titrem e nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması) - Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük) - Böbrek yetmezliği Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerek ebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktoru nuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın Olmayan; - Vertigo (baş dönmesi) - Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde d eğişim - Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma - Kan üresi ve kreatininde artış, ka raciğer enzimlerinde yükselme - Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu) - Vajinal enfeksiyon - Tremor (titreme) - Duyma bozukluğu - Gastrit (yemek sonrası midede yanma) - Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar - Kanda alanin fosfataz artışı - Kanda laktat dehidro genaz artışı, Sıklığı bilinmeyen; - Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk) - İşitme kaybı - Konvülsiyonlar (nöbet) - Kas Ağrısı - Vücudun herhangi bir bölgesin de uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi) - Kanama (hemoraji) - Akne - Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı - Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ) - Anormal renkte idrar Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

10

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın; - İshal - Kusma - Karın ağrısı - Hazımsızlık - Bulantı - Uykusuzluk Yaygın Olmayan; - İştahsızlık - Kabızlık - Ağız kuruluğu - Karında gerginlik - B aş dönmesi, - Endişe ve kuruntu hali, - Kulak çınlaması - Titremeler - Halsizlik - Göğüs ağrısı - Yorgunluk - Geğirme Sıklığı bilinmeyen; - Davranış değişikliği, - Kötü rüyalar - Zihin karmaşası - Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik - Diş reng inde bozulma Bu nlar MACROL ’ ü n hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almaya n herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan et ki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

11