MACROL MR 500 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI TABLET(7 TB)

Tüm ilaçlar gibi, MACROL MR ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir . Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen MACROL MR ’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya ç ıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL MR ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (tok sik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch - Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar) Yaygın Olmayan; - Çarpıntı - Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri) - Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri) - Şiddetli kaşınma (pruritus) - Kurdeşen (ürtiker) - Burun kanaması (epistaksis) Sıklığı bilinmeyen; - Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukl uğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları - Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları,

9 - Bazı ları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme) - Kalpte şiddetli ritm bozuklukları - Pankreas iltihabı (enfeksiyonu) - İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) - Klarit romisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi - İskelet kası yıkımı (rabdomiyaliz) - Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal) - Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızar tı ile belirgin akut ateşli hastalık) - Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı) - Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması) - Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük) - Böbrek yetm ezliği Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerek ebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın Olmayan; - Vertigo (baş dönmesi) - Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim - Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma - Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme - Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu) - Gastroenterit (karın ağrısı, kusma ve ishal ile seyreder) - Vajinal enfeksiyon - Tremor (titreme) - Duyma bozukluğu - Mide ve yemek borusunda ters yönde akış (Gece yatarken ve eğilince gögüs ortasında yanma hissi) - Gastrit (yemek sonrası midede yanma) - Rektum veya anüs ağrısı (proktalji) - Ağız kuruluğu - Geğirme - Karın şişliği - Miyalji (kas ağrısı) - Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar Sıklığı bilinmeyen; - Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk) - İşitme kaybı - Konvülsiyonlar (nöbet)

10 - Kas ağrısı - Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi) - Kanama (hemoraji) - Akne - Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı - Protrombin (pıhtıl aşma) zamanında uzama (PTZ) - Anormal renkte idrar Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın; - İshal - Kusma - Karın ağrısı - Hazımsızlık - Bulantı - Uykusuzlu k Yaygın Olmayan; - İştahsızlık - Kabızlık - Ağız kuruluğu - Karında gerginlik - Mide ağrısı - Baş dönmesi, - Endişe ve kuruntu hali, - Kulak çınlaması - Titremeler - Halsizlik Sıklığı bilinmeyen; - Davranış değişikliği, - Kötü rüyalar - Zihin karmaşası - Tad alma bozukluğu ile bir likte seyreden koku alma duyusunda değişiklik; - Diş renginde bozulma Bu nlar MACROL MR Tablet’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

11 Ya n etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi e dinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.