OKSAPAR 6000 ANTI-XA IU/0,6 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

K ullanmanız gereken OKSAPAR dozu, sizde var olan h angi rahatsızlık için reçete edildiğ ine ba ğlı olarak değ i şebilir. Kanınızdaki pıhtıların tedavisi

• Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) veya günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
• Ne kadar süre yle OKSAPAR kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Aşağıdaki durumlarda kanınızda pıhtı oluşmasını önlemek: Ameliyat veya bir hastalık nedeniyle hareketin kısıtlanacağı dönemler
• Verilecek doz sizde pıhtı oluşma olasılığına bağlı olacaktır. Size günde 2.000 IU (20 mg) veya 4.000 IU (40 mg) OKSAPAR verilecektir.
• Eğer bir ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle ameliyattan 2 saat önce veya 12 saat önce yapılacaktır.
• Eğer bir hastalık nedeniyle hareketiniz kısıtlandıysa normalde günde 4.000 IU (40 mg) OKSAPAR verilecektir.
• Ne kadar süreyle OKSAPAR k ullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Kalp krizi geçirdikten sonra OKSAPAR , STEMI (ST segment yükselmeli miyokard infarktüsü) veya STEMI olmayan (NSTEMI) adı verilen iki farklı kalp krizinde kullanılabilir. Size verilecek OKSAPAR mikta rı ya şınıza ve geçirdiğiniz kalp krizi tipine göre belirlenecektir. NSTEMI tipi kalp krizinde:
• Genelde doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg )’dır.
• Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
• N e kadar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. 75 yaşın altındaysanız STEMI tipi kalp krizinde:
• İlk doz olarak 3.000 IU (30 mg) OKSAPAR damarınıza enjekte edilecektir.
• Aynı zamanda derinizin altına da (subkütan enjeksiyo n şeklinde) OKSAPAR uygulanacaktır. Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
• Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
• Ne kadar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine d okto runuz karar verecektir 75 yaş ve üzerindeyseniz STEMI tipi kalp krizinde:
• Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 75 IU (0,75 mg)’dır.
• İl k iki e njeksiyonla verilen en fazla OKSAPAR miktarı 7.500 IU (75 mg)’dır.

7

• Ne kadar süreyle OKSAPAR kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Perkütan koroner girişim (PKG) adı verilen bir operasy on uygulanacak hastalarda:
• En son ne zaman size OKSAPAR uygulandığına bağlı olarak, doktorunuz PKG öncesinde size ilave bir d oz OKSAPAR uygulamaya karar verebilir. Bu damarınıza enjeksiyon şeklinde olur. Diyaliz makinasının tüpleri içinde kan pıhtısı oluşmasını önlemek
• Genelde uygulanan doz vücut ağırlığınız için kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
• OKSAPAR , diyaliz seansının başında vücudunuzdan çıkan tüpe (arter hattı) verilir. Bu miktar 4 saatlik bir seans için genellikle yeterlidir. Ancak, gerekirse doktorunuz vücut ağırlığınız için kilogram başına 50 IU veya 100 IU (0,5 ila 1 mg) ilave bir doz verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

OKSAPAR derinizin altına enjekte edilir. - OKSAPAR kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. - OKSAPAR , bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz) enjeksiyonla da verilebilir. - OKSAPAR , diyaliz seansının başında vücuttan çıkan tüpe de (arter hattı) eklenebilir. Hastanedeyseniz, size OKSAPAR ’ı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Ev e döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendini z yapmanız gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu i şlemi yapmayı ö ğretecektir. Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz. Uygun deri altına enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için önemlidir. A ş a ğıdaki talimatlar almış olduğunuz bu t ip bi r eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı kolayla ştıracak talimatlardır. OKSAPAR ’ı enjekte etmeden önce son kullanma tarihini kontrol ediniz, tarihi geçmiş ilacı kullanmayınız. Enjektörün hasarlı olmadığından ve flakon içindeki çözeltinin berrak olduğundan emin olunuz, değilse başka bir enjektör kullanınız. OKSAPAR şırıngayı nereye enjekte edeceks iniz? OKSAPAR ’ı karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz. OKSAPAR ’ı kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir. Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir.

8 Enjeksiyon yeri, karnınızın sağ veya sol tarafında; göbek deliğinizden e n az 5 cm. uzakta kenarlara daha yakın olmalıdır. Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz:

• Bu noktaya kolayca ulaşılabilmelisiniz.
• Göbek deliğinize çok yakı n olmam alıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde olmamalıdır. Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız. Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, ş i ş kinlik, deride renk değ i ş ikli ğ i, s ızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir i şaretin varlığı açısından inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz. OKSAPAR ’ı kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız ? OKSAPAR ba şka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır. Kendinize OKSAPAR enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden e ğ itilmeniz gerekir. Eğ itimle ilgili talima tları yetkin bir sağlı k ç alışanından veya doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz. Uygulama için a ş a ğıdaki 8 adımı i zleyiniz : 1.Sabunla ellerinizi ve enjeksiyonu yapacağınız bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız. 2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyon yapacağınız noktaya kolayca ulaş abilmel isiniz. Bir kanepeye veya yastıklarla desteklenmiş bi r yatağa boylu boyunca uzanabilirsiniz. 3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cm uzakta bir bölge seçiniz. UNUTMAYINIZ:

9 Enjeksiyonu göbeğinizden ve mevcut morluklar veya yara izlerinden en az 5 cm. uzak olacak bir noktaya yapmalısınız. Enjeksiyon noktasını ka rnınızın sağ ve sol yanında dönüşümlü olarak değ i ştirmelisiniz. 4. İğne kapağını dikkatlice OKSAPAR enjektöründen çıkarınız. Kapağı atabilirsiniz. İğne dolu ve kullanıma hazırdır. Hava kabarcıkları n ı uzaklaş t ırmak amacı yla ke ndinize enjeksiyon yapmadan önce enjektör pistonuna BASTIRMAYINIZ. Bu ilacı n mi ktarı n ı n azalmas ına neden olabilir. Kapağı ç ıkardıktan sonra, iğ nenin temiz kalmas ı n ı (steril) sağ lamak için i ğneyi herhangi bir yere temas ettirmeyiniz. 4 5. Enjektörü bir kal em tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızda enjeksiyon için s eçti ğ iniz bölg enin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile i şaret parmaklarınızın arasında hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz. Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz. 6 . İğneyi dik olarak (90°’lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız. 7. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.

10 8 . İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Şimdi deri kıvrımını bırakabilirsiniz. Çürüme olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız. Morarma olmas ı n ı engellemek iç in, uygulama bittikten sonra enjeks iyon b ölgesini ovu ş turmay ı n ı z. 9 . Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınız kabın kapağını sıkıca kapatınız ve çocukların eriş e meyeceğ i bi r yerde durmasına dikkat ediniz. Normal ev çöpü için kullanılan bidonlara atmayınız. - OKSAPAR’ın damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla veri lmesi gerektiğinde; bu işlem hastanede gerçekleştirilecektir ve tekniği bilen bir hemşire veya doktor tarafından uygulanacaktır. Antikoagülan tedavinin de ğ i ş tirilmesi - OKSAPAR’dan vitamin-K antagonistleri ad ı verilen kan incelticilere (örn. varfarin) geçi ş Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin ya p ı lmas ı n ı isteyecek ve buna g ö re OKSAPAR’ ı ne zaman ke seceğ inizi sö yleyecektir. - Vitamin-K antagonistleri ad ı verilen kan incelticilerden (örn. varfarin) OKSAPAR’a geçi ş Vitamin- K antagonistlerini almayı b ırakın. Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin yap ı lmas ı n ı isteyecek ve buna g ö re OKSAPAR’a ne zaman ba şlayacağı n ı z ı sö yleyecektir. - OKSAPAR’dan direkt oral antikoagülan tedavisine geçi ş OKSAPAR kullanmayı b ırakın. Normalde bir sonraki enjeksiyonu yapacağı n ı z zamandan 0 -2 saat ö nce direkt oral antikoagü lan ı almaya ba ş lay ın, sonra normal ş ekil de devam edin. - Direkt oral antikoagülandan OKSAPAR’a geçi ş Direkt oral antikoag ülan kullanmayı b ırakın. Direkt oral antikoagü lan ı n son dozundan sonra 12 saat ge ç meden OKSAPAR tedavisine baş lamay ın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kulla nımı: Çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

11 Yetm i ş beş yaşın üzerinde iseniz ve size STEMI olarak adlandırılan tipte bir miy okard infarktüsü (STEMI) teşhisi konulursa tedavinin başlangıcında size damar içine tek seferde ilaç verilmesi önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Bö breklerinizde sorun varsa, doktorunuz yapacağı tetkiklerle yetmezliğ in derecesini tespit ettikten sonra, sizin için uygun olacak dozu kararlaştıracaktır. Karaci ğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer OKSAPAR ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerek enden fazla OKSAPAR kullandıysanız: OKSAPAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. E ğer bir çocuk kazara OKSAPAR’ ı enjekte eder veya yutarsa hemen hastanenin acil servisine götürünüz. Tedavinizle ilgili olarak uygun kararı doktorunuz verecektir. OKSAPAR ’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu atlarsanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu enjekte ediniz. Unutulan dozu tamamlamak için aynı gün kendinize çift doz enjekte etmeyiniz. Doz atlamayı veya fazladan bir doz almayı önlemek için, her gün yaptığınız enjeksiyonları bir günlüğ e kaydedebilirsiniz. OKSAPAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabile cek etkiler OKSAP AR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ilacın yaptığı koruyucu ve tedavi edici etkiler ortadan kalkabilir. Toplardamarlarınız içinde oluşan pıhtı ile ilgili rahatsızlıklar meydana gelebilir.