SELPENZA 400 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SELPENZA yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. SELPENZA’yı her zaman, doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Şüphe ediyorsanız veya herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız. Yan etki yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda, doktorunuz SELPENZA dozunuzu değiştirmenizi önerebilir. Karaciğerinizin düzgün çalışmaması ile alakalı sorununuz varsa veya b aşka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bö yle bi r durumda, doktorunuz günde yaln ızca bir kez SELPENZA almanızı önerebilir. Görme kusurunuz varsa veya herhangi bir türde körlük yaşıyorsanız titrasyon (dereceli olarak doz artırımı işlemi) döneminde SELPENZA alırken başka bir kişiden yardım alınız. Sizin için uygun dozun bulunması Tedavinin başlangıcında hastaların çoğunluğu yaklaşık 12 saat aralıklarl a, sabah bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam bir başka 200 mikrogram tablet doz alır . Tedaviye akşam başlanılması önerilmektedir. Doktorunuz, dozu yavaş yavaş artırmanız talimatını verecektir. Buna titrasyon denir. Titrasyon, vücudunuzun yeni ilaca uyum sağlamasına izin verir. Titrasyonun amacı en uygun doza erişmektir. Bu, sabah ve akşam dozlarında ayrı ayrı maksimum 1600 mikrogram doza ulaşabi lecek, tolere edebileceğiniz en yüksek dozdur. Aldığınız ilk tablet ambalajında açık sarı 200 mikrogram tabletler bulunacaktır. Doktorunuz, dozunuzu adım adım, genellikle her hafta artırmanızı söyleyecektir fakat artışlar arasındaki aralıklar daha uzun ol abilir.

Her adımda sabah dozunuza bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam dozunuza da bir adet 200 mikrogram tablet daha ekleyeceksiniz. Doz artışının ilk olarak akşam yapılması önerilmektedir. Aşağıdaki şema ilk 4 adımda her sabah ve her akşam alınacak ta blet sayısını göstermektedir. Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanızı söylerse, her yeni adımda sabah dozunuza bir adet açık sarı (200 mikrogram) tablet ve akşam dozunuza da bir adet açık sarı (200 mikrogram) tablet daha ekleyeceksiniz. Artan dozun ilk olarak akşamları alınması önerilmektedir. Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanız ve 5. adıma geçmeniz için talimat verirse, bu, sabah bir adet yeşil tablet (800 mikrogram) ve bir adet açık sarı tablet (200 mikrogram) ve akşam bir adet yeşil tablet ve bir adet açık sarı tablet alınarak gerçekleştirilebilir. SELPENZA’nın maksimum dozu sabah 1600 mikrogram ve akşam 1600 mikrogramdır. Ancak, her hasta bu doza erişmeyecektir çünkü farklı hastalar farklı doz gerektirir. Aşağıdaki şema 5. adımdan itibaren her bir adımdaki sabah ve akşam alınacak tablet sayısını göstermektedir.

Titrasyon kılavuzu ve Kullanma Talimatı içeren bir titrasyon paketi alacaksınız. Bu titrasyon kılavuzu, titrasyon süreci hakkında bilgi vermektedir ve her gün aldığınız tablet sayısın ı kaydetmenizi sağlamaktadır. Her gün aldığınız tablet sayısını titrasyon günlüğünüze kaydetmeyi unutmayınız. Titrasyon adımları genellikle 1 hafta sürer. Doktorunuz her titrasyon adımını 1 haftadan daha fazla uzatma talimatı verirse bunu takip etmenizi s ağlayacak ek günlük sayfaları vardır. Titrasyon sırasında PAH doktorunuzla veya hemşirenizle düzenli olarak konuşmayı ihmal etmeyiniz. Yan etkiler nedeniyle daha düşük bir doza inme Titrasyon sırasında, baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı veya yüzün kızarması gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. Bölüm 4). Bu yan etkileri tolere etmek, sizin için zorsa, bunların nasıl yönetileceği veya tedavi edileceği konusunda doktorunuzla konuşunuz. Yan et kilerin hafifletilmesine yardımcı olabilecek tedaviler vardır. Örneğin, parasetamol gibi ağrı kesiciler ağrı ve baş ağrısı tedavisine yardım edebilir. Yan etkiler tedavi edilemezse veya aldığınız dozla birlikte yavaş yavaş daha iyi olmazsa, doktorunuz dozunuzu, 200 mikrogram açık sarı tabletleri sabah bir tane ve akşam 1 tane azaltarak ayarlayabilir. Aşağıdaki şema daha düşük bir doza adım adım inmeyi göstermektedir. Bunu, sadece doktorunuz böyle yapmanız talimatını verirse, yapınız.

Dozunuzu azalttı ktan sonra yan etkiler tolere edilebilir hale gelirse, doktorunuz bu dozda kalmanıza karar verebilir. Daha fazla bilgi için aşağıdaki devam dozu bölümüne bakınız. Devam d ozu Titrasyon sırasında tolere edebileceğiniz en yüksek doz devam dozunuz olacaktır. Devam dozunuz, düzenli olarak almaya devam etmeniz gereken dozdur. Doktorunuz devam dozunuz sabah ve akşam için, titrasyon sürecinin sonunda almakta olduğunuz tüm tabletlerin toplamına denk uygun tablet dozu yazacaktır. Bu, her seferinde birden fazla tabl et yerine sabah bir tablet ve akşam bir tablet almanızı sağlaya bilir . Daha sonra, doktorunuz devam dozunuzu gerektikçe ayarlayabilir. Aynı dozu uzun zaman aldıktan sonra, herhangi bir zamanda tolere edemeyeceğiniz veya normal günlük aktiviteleriniz üzerinde etkisi olan yan etkiler yaşarsanız, dozunuzun azaltılması gerekebileceği için doktorunuzla temasa geçiniz. O zaman, doktorunuz daha düşük tablet dozu yazabilir.  Uygulama yolu ve metodu: Yaklaşık 12 saat arayla sabah bir adet SELPENZA ve akşam bir adet SELPENZA alınız. İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Tablet kaplaması koruma sağlamaktadır. Tabletleri suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda k ullanımı: 18 yaşından küçük çocuklara bu ilacı vermeyiniz çünkü SELPENZA çocuklarda test edilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

75 yaş üzeri hastalarda SELPENZA ile ilgili deneyim sınırlıdır. SELPENZA bu yaş grubunda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir değişikliğe gerek yoktur, bu hastal arda doz ayarlaması dikkatle yapılmalıdır. Diyaliz uygulanan hastalarda SELPENZA kullanılmamalıdır. Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Karaciğer yetmezliği

SELPENZA şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. Orta şiddette

karaciğer yetmezliği olan hastalarda SELPENZA’nın başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere

200 mikrogram olmalı ve en uygun tedavi dozu bulununcaya kadar, doz haftalık olarak gün de 1 kez verilen 200 mikrogram artışlarla artırılmalıdır. Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Düzgün çalışmayan karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya eskiden olduysa doktorunuz v eya eczacınız ile konuşunuz. Eğer SELPENZA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SELPENZA kullandıysanız: SELPENZA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz. SELPENZA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELPENZA almayı unutursanız, bir sonraki dozu almanıza 6 saatten daha fazla zaman var ise, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam ediniz. Bir sonraki dozun vakti neredeyse geldiyse (normal olarak alma saatinizden önceki 6 saat içinde), kaçırdığınız dozu atlamalı ve ilacınızı normal zamanında alma ya devam etmelisiniz. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için iki doz birden almayınız.

SELPENZA ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler SELPENZA ile tedavinizi birden bire bırakmanız belirtilerinizin daha da kötüleşmesine yol açabilir. Doktorunuz söylemediği takdirde SELPENZA almayı bırakmayınız. Doktorunuz uygulamaya son vermeden önce dozu kademeli olarak azaltmayı önerebilir. Herhangi bir nedenle SELPENZA almayı ar t arda üç gün bırakırsanız (3 sabah ve 3 akşam dozunu veya ar t arda 6 dozu veya daha fazlasını atlarsanız), yan etkilerden kaçınmak için dozunuzun ayarlanması gerekeceğinden doktorunuzla derhal temas kurunuz. Doktorunuz tedavinize daha düşük bir dozda yeniden başlamaya ve yavaş yavaş eski devam dozunuza artırmaya karar vereb ilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.