UPTRAVI 200 MCG 60 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
UPTRAVİ yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
UPTRAVİ’yi her zaman, doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Şüphe ediyorsanız veya
herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Yan etki yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda, doktorunuz UPTRAVİ
dozunuzu değiştirmenizi önerebilir.
Karaciğerinizin düzgün çalışmaması ile alakalı sorununuz varsa veya başka ilaçlar
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda, doktorunuz günde yanlızca bir kez
UPTRAVİ almanızı önerebilir.
Görme kusurunuz varsa veya herhangi bir türde körlük yaşıyorsanız titrasyon (dereceli olarak
doz artırımı işlemi) döneminde UPTRAVİ alırken başka bir kişiden yardım alınız.
Sizin için uygun dozun bulunması
Tedavinin başlangıcında hastaların çoğunluğu yaklaşık 12 saat aralıklarla, sabah bir adet
200 mikrogram tablet ve akşam bir başka 200 mikrogram tablet doz alır . Tedaviye akşam
başlanılması önerilmektedir. Doktorunuz, dozu yavaş yavaş artırmanız talimatını verecektir.
Buna titrasyon denir. Titrasyon, vücudunuzun yeni ilaca uyum sağlamasına izin verir.
Titrasyonun amacı en uygun doza erişmektir. Bu, sabah ve akşam dozlarında ayrı ayrı
maksimum 1600 mikrogram doza ulaşabilecek, tolere edebileceğiniz en yüksek dozdur.
Aldığınız ilk tablet ambalajında açık sarı 200 mikrogram tabletler bulunacaktır.
Doktorunuz, dozunuzu adım adım, genellikle her hafta artırmanızı söyleyecektir fakat artışlar
arasındaki aralıklar daha uzun olabilir.
Her adımda sabah dozunuza bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam dozunuza da bir adet
200 mikrogram tablet daha ekleyeceksiniz . Doz artışının ilk olarak akşam yapılması
önerilmektedir . Aşağıdaki şema ilk 4 adımda her sabah ve her akşam alınacak tablet sayısını
göstermektedir.

Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanızı söylerse, her yeni adımda sabah dozunuza bir adet
açık sarı (200 mikrogram) tablet ve akşam dozunuza da bir adet açık sarı (200 mikrogram)
tablet daha ekleyeceksiniz. Artan dozun ilk olarak akşamları alınması önerilmektedir.
Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanız ve 5.adıma geçmeniz için talimat verirse, bu, sabah
bir adet yeşil tablet (800 mikrogram) ve bir adet açık sarı tablet (200 mikrogram) ve akşam bir
adet yeşil tablet ve bir adet açık sarı tablet alınarak gerçekleştirilebilir.
UPTRAVİ’nin maksimum dozu sabah 1600 mikrogram ve akşam 1600 mikrogramdır. Ancak,
her hasta bu doza erişmeyecektir çünkü farklı hastalar farklı doz gerektirir.
Aşağıdaki şema 5. adımdan itibaren herbir adımdaki sabah ve akşam alınacak tablet sayısını
göstermektedir.
Her doz adımı yaklaşık 1 hafta sürecek.
ADIM 1
Sabah: 1 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 1 adet 200
mikrogram tablet
(günlük toplam doz:
400 mikrogram)
ADIM 2
Sabah: 2 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 2 adet 200
mikrogram tablet
(günlük toplam doz:
800 mikrogram)
ADIM 3
Sabah: 3 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 3 adet 200
mikrogram tablet
(günlük toplam doz:
1200 mikrogram)
ADIM 4
Sabah: 4 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 4 adet 200
mikrogram tablet
(günlük toplam doz:
1600 mikrogram)
200 mikrogram tablet
BAŞLANGIÇ DOZU
ADIM 5
Sabah: 1 adet 800 ve
1 adet 200 mikrogram
tablet
Akşam: 1 adet 800 ve
1 adet 200 mikrogram
tablet
(toplam günlük doz:
2000 mikrogram)
ADIM 6
Sabah: 1 adet 800 ve
2 adet 200 mikrogram
tablet
Akşam: 1 adet 800 ve
2 adet 200 mikrogram
tablet
(toplam günlük doz:
2400 mikrogram)
ADIM 7
Sabah: 1 adet 800 ve
3 adet 200 mikrogram
tablet
Akşam: 1 adet 800 ve
3 adet 200 mikrogram
tablet
(toplam günlük doz:
2800 mikrogram)
ADIM 8
Sabah: 1 adet 800
ve 4 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 1 adet 800
ve 4 adet 200
mikrogram tablet
(toplam günlük doz:
3200 mikrogram)
200 mikrogram tablet
800 mikrogram tablet
EN YÜKSEK DOZ
5. Hafta
8. Hafta
7. Hafta
6. Hafta
1. Hafta
2. Hafta
3. Hafta
4. Hafta

Titrasyon kılavuzu ve Kullanma Talimatı içeren bir titrasyon paketi alacaksınız. Bu titrasyon
kılavuzu, titrasyon süreci hakkında bilgi vermektedir ve her gün aldığınız tablet sayısını
kaydetmenizi sağlamaktadır.
Her gün aldığınız tablet sayısını titrasyon günlüğünüze kaydetmeyi unutmayınız. Titrasyon
adımları genellikle 1 hafta sürer. Doktorunuz her titrasyon adımını 1 haftadan daha fazla uzatma
talimatı verirse bunu takip etmenizi sağlayacak ek günlük sayfaları vardır. Titrasyon sırasında
PAH doktorunuzla veya hemşirenizle düzenli olarak konuşmayı ihmal etmeyiniz.
Yan etkiler nedeniyle daha düşük bir doza inme
Titrasyon sırasında, baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı,
eklem ağrısı veya yüzün kızarması gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. Bölüm 4). Bu yan
etkileri tolere etmek, sizin için zorsa, bunların nasıl yönetileceği veya tedavi edileceği
konusunda doktorunuzla konuşunuz. Yan etkilerin hafifletilmesine yardımcı olabilecek
tedaviler vardır. Örneğin, parasetamol gibi ağrı kesiciler ağrı ve baş ağrısı tedavisine yardım
edebilir.
Yan etkiler tedavi edilemezse veya aldığınız dozla birlikte yavaş yavaş daha iyi olmazsa,
doktorunuz dozunuzu, 200 mikrogram açık sarı tabletleri sabah bir tane ve akşam 1 tane
azaltarak ayarlayabilir. Aşağıdaki şema daha düşük bir doza adım adım inmeyi göstermektedir.
Bunu, sadece doktorunuz böyle yapmanız talimatını verirse, yapınız.
Dozunuzu azalttıktan sonra yan etkiler tolere edilebilir hale gelirse, doktorunuz bu dozda
kalmanıza karar verebilir. Daha fazla bilgi için aşağıdaki devam dozu bölümüne bakınız.
Devam dozu
Titrasyon sırasında tolere edebileceğiniz en yüksek doz devam dozunuz olacaktır. Devam
dozunuz, düzenli olarak almaya devam etmeniz gereken dozdur.
BAŞLANGIÇ ARTIŞ DÜŞÜŞ
ADIM 1
Sabah: 1 adet 200
mikrogram tablet
Akşam: 1 adet 200
mikrogram tablet
(günlük toplam doz:
400 mikrogram)
ADIM 2-5
Dozunuzu her hafta
sabah 1 akşam 1 adet
200 mikrogram tablet
ekleyerek artırınız
ADIM 6
Amaç tolere
edebileceğiniz
en yüksek doza
erişmektir
Yan etkiler
tolere edilemez
ise dozu
düşürünüz
ADIM 5’E
DÖNÜN

Doktorunuz devam dozunuz sabah ve akşam için, titrasyon sürecinin sonunda almakta
olduğunuz tüm tabletlerin toplamına denk uygun tablet dozu yazacaktır. Bu, her seferinde
birden fazla tablet yerine sabah bir tablet ve akşam bir tablet almanızı sağlayabilir.
Daha sonra, doktorunuz devam dozunuzu gerektikçe ayarlayabilir.
Aynı dozu uzun zaman aldıktan sonra, herhangi bir zamanda tolere edemeyeceğiniz veya
normal günlük aktiviteleriniz üzerinde etkisi olan yan etkiler yaşarsanız, dozunuzun azaltılması
gerekebileceği için doktorunuzla temasa geçiniz. O zaman, doktorunuz daha düşük tablet dozu
yazabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yaklaşık 12 saat arayla sabah bir adet UPTRAVİ ve akşam bir adet UPTRAVİ alınız.
İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Tablet kaplaması koruma
sağlamaktadır. Tabletleri suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz veya
ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
18 yaşından küçük çocuklara bu ilacı vermeyiniz çünkü UPTRAVİ çocuklarda test
edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanım
75 yaş üzeri hastalarda UPTRAVİ ile ilgili deneyim sınırlıdır. UPTRAVİ bu yaş grubunda
dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek
yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir değişikliğe
gerek yoktur, bu hastalarda doz ayarlaması dikkatle yapılmalıdır. Diyaliz uygulanan hastalarda
UPTRAVİ kullanılmamalıdır.
Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Karaciğer yetmezliği:
UPTRAVİ şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. Orta şiddette
karaciğer yetmezliği olan hastalarda UPTRAVİ’nin başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere
200 mikrogram olmalı ve en uygun tedavi dozu bulununcaya kadar, doz haftalık olarak günde
1 kez verilen 200 mikrogram artışlarla artırılmalıdır. Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan
hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Düzgün çalışmayan karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya eskiden olduysa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer UPTRAVİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UPTRAVİ kullandıysanız:
UPTRAVİ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
UPTRAVİ’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
UPTRAVİ almayı unutursanız, bir sonraki dozu almanıza 6 saatten daha fazla zaman var ise,
unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya
devam ediniz. Bir sonraki dozun vakti neredeyse geldiyse (normal olarak alma saatinizden
önceki 6 saat içinde), kaçırdığınız dozu atlamalı ve ilacınızı normal zamanında almaya devam
etmelisiniz. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için iki doz birden almayınız.
UPTRAVİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
UPTRAVİ ile tedavinizi birden bire bırakmanız belirtilerinizin daha da kötüleşmesine yol
açabilir. Doktorunuz söylemediği takdirde UPTRAVİ almayı bırakmayınız. Doktorunuz
uygulamaya son vermeden önce dozu kademeli olarak azaltmayı önerebilir.
Herhangi bir nedenle UPTRAVİ almayı ardarda üç gün bırakırsanız (3 sabah ve 3 akşam
dozunu veya ardarda 6 dozu veya daha fazlasını atlarsanız), yan etkilerden kaçınmak için
dozunuzun ayarlanması gerekeceğinden doktorunuzla derhal temas kurunuz. Doktorunuz
tedavinize daha düşük bir dozda yeniden başlamaya ve yavaş yavaş eski devam dozunuza
artırmaya karar verebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya hemşirenize
danışınız.