VETRIA 1000 MG FILM KAPLI TABLET (50 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi VETRİA
’ n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VETRİA
’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu
  bulgular ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtil eri olabilir.
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)
• Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği
  yayılmış döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve
  beyaz kan hücreleri nin bir türünde artış (eozinofili), l enf nodlarında büyüme ve diğer
  organların tutulumu (eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu
  [DRESS])
• İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon),
  bacaklar, a yak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani
  düşüşün belirtisi olabilir.
• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu
  lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt
  döküntüsü (multiform eritem)
• Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri
  soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
• Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şidd etli bir
  tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)
• Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karışıklığı (konfüzyon),
  somnolans (uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık),
  anormal davranışlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler
  olduğunu fark ederse. Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyon
  bozukluğu) belirtileri olabilir.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
  müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın 1 'inden az, fakat 100 hastanın 1 'inden fazla görülebil ir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanın 1 'inden az, fakat 1 . 000 hastanın 1’ inden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1000 hastanın 1 'inden az, fakat 10.000 hastanın 1 'inden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek : 10. 000 hastanın 1 'inden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eldeki veril erden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın:
• Nazofa renjit (Burun ve yutak iltihabı )
• Uyuklama hali (Somnolans)
• Baş ağrısı
  Yaygın:
• İştahsızlık (Anoreksi)
• Depresyon
• Düşmanca davranış/saldırganlık
• Kaygı (Anksiyete)
• Uykusuzluk (İnsomni)
• Sinirlilik veya uyar ıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)
• İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
• Denge bozukluğu
• Sersemlik hissi
• Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
• İstemsiz titreme (Tremor)
• Baş dönmesi, d önme hissi (Vertigo)
• Öksürük
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık (Dispepsi)
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
  Yaygın olmayan:
• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
• Kanda akyuvar sayısında azalma
• Kilo artışı
• Kilo kaybı
• İntihar girişimi ve intihar düşüncesi
• Mental boz ukluk
• Anormal davranışlar
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
• Kızgınlık
• Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
• Panik atak
• Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları
• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
• Bellek kaybı (Amnezi)
• Unutka nlık (Bellek yetmezliği)
• Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
• İğnelenme hissi (Parestezi)
• Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
• Çift görme
• Bulanık görme
• Karaciğer fonksiyon test değerlerinde artış/ anormallik
• Saç dökülmesi
• Deri ilt ihabı ( e k zama)
• Kaşıntı
• Kas zayıflığı
• Kas ağrısı (Miyalji)
• Yaralanmalar
  Seyrek :
• Enfeksiyon
• Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
• Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik
  reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, du daklar, dil ve boğazın şişmesi])
• Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
• İntihar
• Kişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)
• Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)
• Deliryum (hezeyan, sayıklama)
• Ensefalopati (Belirtilerin detaylı tanımları için “Aşa ğıdakilerden biri olursa, VETRİA
  ’yı
  kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz” alt başlığına bakınız)
• Nöbetlerin kötüleşmesi veya daha sık meydana gelmesi
• Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (K oreoatetoz)
• Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
• Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
• Kalp ritminde değişiklik (Elektrokardiyogram)
• Pankreas iltihabı (Pankreatit)
• Karaciğer yetmezliği
• Karaciğer iltihabı (Hepatit)
• Böbrek fonksiyonunda a ni düşüş
• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu
  lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt
  döküntüsü (Multiform eritem)
• Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri
  soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
• Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli
  bir tür döküntü (Toksik epidermal nekroliz)
• Rabdomiyoliz (kas dokusunun bozulması) ve bununl a ilişkili olarak kandaki kreatin
  fosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla
  önemli ölçüde daha yüksektir.
• Yürüme güçlüğü
• Ateş, kas tutulması, sabit olmayan kan basıncı ve kalp atımı, kafa karışıklığı ve
  düşük bili nç seviyesinin bir arada görülmesi (nöroleptik malign sendrom olarak
  bilinen bir bozukluğun belirtileri olabilir). Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon
  olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir.
  Çok seyrek :
• Tekrar eden istenmeyen düşünce ler veya duyumlar veya bir şeyi tekrar tekrar yapma dürtüsü
  (Obsesif Kompulsif Bozukluk).
  En sık bildirilen yan etkiler nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), başağrısı,
  yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi ba zı yan
  etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu
  etkiler zamanla azalmalıdır.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Ya n etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. VETRİA
  ’ nı n S aklanması
  Ç ocukl arın göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  o
  C ’ nin altındaki oda sıcaklı ğında ve kuru bir yerde sakla yınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VETRİA
  ’ yı kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VETRİA
  ’ yı kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehirci lik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat Sahibi :
  B iofarma İlaç San. ve Tic A.Ş.
  Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
  Sancaktepe / İSTANBUL
  Telefon: (0216) 398 10 63
  Faks: (0216) 398 10 20
  Üretim Y eri :
  Biofarma İl aç San. ve Tic A.Ş.
  Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
  Sancaktepe / İSTANBUL
  Telefon: (0216) 398 10 63
  Faks: (0216) 398 10 20
  Bu kullanma talimatı . . . / .. / …. tarihinde onaylanmıştır.
  Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
  karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.