İlaç Bilgi Sayfası
ZOLAMID 15 MG/3 ML IV/IM/REKTAL KULLANIM ICIN COZLETI ICEREN AMPUL
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZOLAMID 15 MG/3 ML IV/IM/REKTAL KULLANIM ICIN COZLETI ICEREN AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680184750025
- ATC kodu
- N05CD08
- Reçete durumu
- Yeşil Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZOLAMID 15 MG/3 ML IV/IM/REKTAL KULLANIM ICIN COZLETI ICEREN AMPUL Kullanım Bilgileri
ZOLAMID 15 MG/3 ML IV/IM/REKTAL KULLANIM ICIN COZLETI ICEREN AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ZOLAMİD ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz),
damla ile (infüzyon ), kas içine enjeksiyon (intramu sküler) veya rektal uygulama yolu ile
uygulanır. - ZOLAMİD etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 m L ’si
5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 m L çözelti içinde 1 5 mg midazolam
içerir. Her kutuda 1 5 mg/ 3 m L ’lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır. - Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma
için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastaları
yatıştırmak ve yoğun bakım ünitesindeki hastaları uyutmak için kullanılır. Midazolam tek
başına veya anestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- 60 yaşın üzerindeyseniz
- Sürekli solunum güçlüğü nüz varsa
- M yastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)
- K araciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa
- A lkol veya ilaç bağımlısı iseniz
- D oktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı) - Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa
Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer
çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuzun sizi
veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak
ayarlayacaktır.
ZOLAMİD intravenöz olarak uygulandığında, solunumunuz ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir
durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için,
dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.
ZOLAMİD müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça
değişkendir. Bu yüzden sizin için doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkı
kontrol edileceksiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZOLAMİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması - Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından
kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
- Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar
verecektir. - Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya
sezaryen dönemde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma,
beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında
olabilirsiniz. - Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler
daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı şınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde
emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken
sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz,
ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.
Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için
özel ayarlanmış ZOLAMİD dozunu almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu :
Midazolam damar içine enjeksiyon (intra venöz), damla ile (infüzyon ), kas içine enjeksiyon
(intramu sküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım ı :
Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği :
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği :
Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.
Eğer ZOLAMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLAMİD kullandıysanız:
İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini
düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.
ZOLAMİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZOLAMİD ’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOLAMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uzun s üreli t edavi
Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili
olabilir) veya ilaca göre değişebilir.
Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri
ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrıları, h uzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bu l anıklığı,
çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum de ğişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu
etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZOLAMİD ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLAMİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik şok (hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon). Belirtiler arasında ani döküntü,
kaşıntı veya yumrulu döküntü (ürtiker) ve yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer
bölümlerinin şişmesi sayılabilir. Ayrıca nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk,
soluk cilt, zayıf ve hızlı nabız veya bilinç kaybı hissi olabilir. Ek olarak, Kounis
sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti
olabilecek göğüs ağrısı da yaşayabilirsiniz. - Geçici ha fıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız ZOLAMİD dozuna bağlıdır ve
bunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir. - Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
- Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları
- Düşük kan basıncı
- Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
- Bayılma
- Nefes daralması
- Nefes borusunun tıkanması
Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan
yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında
daha sık görülür.
6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara
azar azar doz uygulanarak, nefes alıp erme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLAMİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Döküntü
- Alerjik reaksiyon
- Kasları yönetmede zorlanma
- Ajitasyon
- Kas spazmları ve kas titremeleri
- Hasta hissetme
- Kusma
- Kabızlık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kaşıntı
- Uzun süreli sakinleşme
- Uyuşukluk
- Dikkat azalması
- Zihin bulanıklığı
- Yoğun mutluluk
- Halü sinasyonlar
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk, heyecan
- Kin, şiddet, kavga, saldırı hissi
- Hıçkırık
- Ağız kuruması
- Hırıltı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
- Damarlarda şişlik ve kızarıklık
- Kan pıhtılaşması
Bunlar ZOLAMİD’in hafif yan etkileridir.
Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir.
Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan bebeklerde
kasılmalar daha çok rapor edilmiştir.
Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilirler. İlaçtan geri
çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunu
yavaş yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ZOLAMİD ’ in s aklanması
ZOLAMİD ’i çocukların göremeyeceği ve eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Seyreltildikten sonra 2 - 8 °C’de buzdolabında 24 saat saklanabilir.
ZOLAMİD ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında,
çalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.
ZOLAMİD ampuller tek kullanımlıktır.
Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmelidir. Sadece partikülsüz berrak çözeltiler
kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAMİD kullanılmamalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOLAMİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat s ahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üreti m y eri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmış tır.
Kaynak ve güncelleme