İlaç Bilgi Sayfası
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699535980523
- ATC kodu
- J06BB04
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İnsan hepatıt b ımmünoglobulın
Resmî Kullanma Talimatı
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ZUTECTRA İmmünoglobulinler denilen bir ilaç grubuna dahildir.
- ZUTECTRA kullanıma hazır enjektörlerde sunulan enjeksiyonluk çözelti olarak piyasada
bulunmaktadır. Çözeltinin rengi, berrak ila opak ve renksiz ila açık sarıya dek
değişmektedir. - ZUTECTRA, bir blister ambalajda kullanıma hazır beş adet enjektör içeren ambalaj
boyutu ile piyasada bulunmakt adır. - ZUTECTRA H epatit B virüsüne karşı antikorlar içermektedir. Antikorlar sizi H epatit
B’ye karşı korumak için vücudun kendi oluşturduğu savunma maddeleridir. Hepatit B,
karaciğerin H epatit B virüsü ile iltihaplanmasıdır. - ZUTECTRA, H epatit B'ye bağlı karaciğer yetmezliği olduğu için karaciğer nakli geçiren
yetişkinlerde , nakilden en az 1 hafta sonra Hepatit B re- enfeksiyonunun önlenmesi için
kullanılmaktadır.
Sayfa 2 / 9
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Te daviden önce lütfen doktorunuzu veya sağlık yetkilinizi aşağıdaki konularda
bilgilendiriniz:
- K anınızda IgA tipi immünoglobulinlere karşı antikorlarınız olduğu söylendiyse. Bu
çok nadirdir ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Bilmeseniz bile, insan immünoglobulinleriyle daha önceki tedavileri tolere etmiş olsanız da
immünoglobulinlere (antikorlara) karşı alerjik (aşırı hassas) olabilirsiniz. Özellikle kanınızda
Sayfa 3 / 9
yeterli miktarda IgA immünoglobulini yoksa kan basıncında ani düşüş veya şok gibi alerjik
reak siyonlar ortaya çıkabilir.
ZUTECTRA ilk enjeksiyonundan kısa süre sonra veya o sırada reaksiyon yaşamamanız için
dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Eğer alerjik bir reaksiyon yaşarsanız enjeksiyon
hemen kesilecektir. Enjeksiyon sırasında bu tür reaksiyonlar hissederseniz lütfen bir an önce
doktorunuzu veya sağlık yetkilinizi bilgilendiriniz.
HB s antijeniniz pozitifse ZUTECTRA uygulanmayacaktır. Zira bu durumda bu ilacın size
herhangi bir faydası olmayacaktır. Doktorunuz bunun nedenini size anlatacaktır.
Kendi güvenliğiniz için düzenli olarak antikor seviyeleriniz takip edilecektir.
ZUTECTRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ZUTECTRA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. ZUTECTRA’nın hamileyken kullanılıp
kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZUTECTRA’nın emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Sayfa 4 / 9
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doz, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak belirlenecektir.
ZUTECTRA ile deri altın dan tedaviye başlamadan önce (karaciğer nakli öncesinde/sırasında
ve ameliyattan sonraki ilk 1 haftada), doktorunuz kanınızda Hepatit B vi rüsüne karşı yüksek
antikor seviyelerinizin olması için size damar içinde n uygulanan bir Hepatit B
immünoglobulin ilacı verecektir. Böylece damar içi uygulamadan deri altı doza geçiş
sırasında yeterli antikor (anti-HBs) seviyeniz sağlanmış olacaktır.
Dokto runuz düzenli olarak durumunuzu kontrol edecek , ameliyattan sonraki orta ve uzun
dönem tedavinizde ZUTECTRA’yı ne kadar ve ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZUTECTRA, deri a ltına uygulama (subk u tan uygulama) içindir. Kullanıma hazır enjektörün
içeriği sadece bir kullanım içindir. Bu ilaç kan damarı içine enjekte edilmemelidir .
Pek çok vakada, enjeksiyonunuzu doktorunuz veya hemşire yapacaktır. Ancak eğer antikor
seviyeleriniz yeterli miktardaysa ve sabit dozaj rejimi alıyorsanız, siz veya bakıcınız evde
enjeksiyonu yapabilmek için eğitilebilirsiniz (aşağıya bakınız).
ZUTECTRA enjeksiyonlarınızın belgelenmesi için, bir tedavi günlüğü tutmanız şiddetle
önerilmektedir. Doktorunuz bu günlüğü nasıl kullanacağınızı size anlatacaktır.
Kendi kendinize veya bakıcıyla uygulamak:
Eğitimini aldığınız takdirde, ZUTECTRA’yı doktor yardımı olmadan kendi kendinize de
uygulayabilirsiniz. Kendi başınıza uygulayacaksanız, lütfen “ZUTECTRA siz veya bakıcınız
tarafından nasıl enjekte edilmelidir?” bölümünü dikkatli bir biçimde okuyunuz.
Kullanılmadan önce oda ısısına getirilmelidir (23 - 27°C).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
ZUTECTRA yetişkinlerde kullanılır. Çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
ZUTECTRA'nın yaşlılarda kullanımı diğer yetişkinlerdeki ile benzerdir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Eğer ZUTECTRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanm anız gerekenden daha fazla ZUTECTRA kullandıysanız :
Doz aşımının bilinen herhangi bir sonucu yoktur.
ZUTECTRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZUTECTRA kullanmayı unutursanız :
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız .
Sayfa 5 / 9
Dozun idaresi için doktorunuzla konuşunuz. Ne miktarda ve ne sıklıkta ZUTECTRA
uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
Hepatit B re- enfeksiyonu riskinin önlenmesi için ilacınızı doktorunuzun reçete ettiği ve
belir ttiği şekilde aldığınızdan emin olunuz.
ZUTECTRA i le tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir istenmeyen etki görülmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZUTECTRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZUTECTRA'YI kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- D öküntü
- K aşıntı
- H ırıltılı solunum
- S olunum güçlüğü
- G öz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi
- K an basıncında düşme, nabzın hızlanması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZUTECTRA'ya karşı alrjik reaksiyonunuz veya ciddi alerjik reaksiyonunuz (anafilaktik şok)
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları: ağrı, enjeksiyon yerinde kurdeşen, hematom (deri
altındaki dokuda kan birikimi), ciltte kızarıklık (eritem).
Yaygın olmayan
- Baş ağrısı
- Karnın üst kısmında ağrı (göğüs ile göbek arası)
Ayrıca aşağıdaki tek vaka raporları bildirilmiştir:
Seyrek
- Yorgunluk
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Burun ve boğazda iltihaplanma (nazofarenjit)
Sayfa 6 / 9
- Kas spazmı
- Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite)
- Anormal kalp atışı (palpitasyonlar), kalp rahatsızlığı
- Ağız ve boğaz ağrısı
- Kaşıntı
- Döküntü
Diğer immünoglobulin preparatlarında ayrıca aşağıdaki belirtiler bildirilmiştir:
- Üşüme
- B aş ağrısı
- Baş dönmesi
- A teş
- Kusma
- H afif aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)
- B ulantı (kusma isteği)
- E klem ağrısı
- K an basıncında azalma
- B elde orta dereceli ağrı
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlar ı: şişme, ağrı, kızarıklık, deride sertleşme, lokal ateşlenme,
kaşınma, morarma ve döküntü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme