İlaç Bilgi Sayfası
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Etken madde
- hepatit b immünglobülin
- Barkod
- 8699535980523
- ATC kodu
- J06BB04
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 84.338,56 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Nedir ve ne için kullanılır?
- ZUTECTRA İmmünoglobulinler denilen bir ilaç grubuna dahildir.
- ZUTECTRA kullanıma hazır enjektörlerde sunulan enjeksiyonluk çözelti olarak piyasada bulunmaktadır. Çözeltinin rengi, berrak ila opak ve renksiz ila açık sarıya dek değişmektedir.
- ZUTECTRA, bir blister ambalajda kullanıma hazır beş adet enjektör içeren ambalaj boyutu ile piyasada bulunmakt adır.
- ZUTECTRA H epatit B virüsüne karşı antikorlar içermektedir. Antikorlar sizi H epatit B’ye karşı korumak için vücudun kendi oluşturduğu savunma maddeleridir. Hepatit B, karaciğerin H epatit B virüsü ile iltihaplanmasıdır.
- ZUTECTRA, H epatit B'ye bağlı karaciğer yetmezliği olduğu için karaciğer nakli geçiren yetişkinlerde , nakilden en az 1 hafta sonra Hepatit B re- enfeksiyonunun önlenmesi için kullanılmaktadır. Sayfa 2 / 9
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Te daviden önce lütfen doktorunuzu veya sağlık yetkilinizi aşağıdaki konularda bilgilendiriniz: - K anınızda IgA tipi immünoglobulinlere karşı antikorlarınız olduğu söylendiyse. Bu çok nadirdir ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Bilmeseniz bile, insan immünoglobulinleriyle daha önceki tedavileri tolere etmiş olsanız da immünoglobulinlere (antikorlara) karşı alerjik (aşırı hassas) olabilirsiniz. Özellikle kanınızda Sayfa 3 / 9 yeterli miktarda IgA immünoglobulini yoksa kan basıncında ani düşüş veya şok gibi alerjik reak siyonlar ortaya çıkabilir. ZUTECTRA ilk enjeksiyonundan kısa süre sonra veya o sırada reaksiyon yaşamamanız için dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Eğer alerjik bir reaksiyon yaşarsanız enjeksiyon hemen kesilecektir. Enjeksiyon sırasında bu tür reaksiyonlar hissederseniz lütfen bir an önce doktorunuzu veya sağlık yetkilinizi bilgilendiriniz. HB s antijeniniz pozitifse ZUTECTRA uygulanmayacaktır. Zira bu durumda bu ilacın size herhangi bir faydası olmayacaktır. Doktorunuz bunun nedenini size anlatacaktır. Kendi güvenliğiniz için düzenli olarak antikor seviyeleriniz takip edilecektir. ZUTECTRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: ZUTECTRA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. ZUTECTRA’nın hamileyken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZUTECTRA’nın emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Nasıl kullanılır?
Sayfa 4 / 9
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak belirlenecektir. ZUTECTRA ile deri altın dan tedaviye başlamadan önce (karaciğer nakli öncesinde/sırasında ve ameliyattan sonraki ilk 1 haftada), doktorunuz kanınızda Hepatit B vi rüsüne karşı yüksek antikor seviyelerinizin olması için size damar içinde n uygulanan bir Hepatit B immünoglobulin ilacı verecektir. Böylece damar içi uygulamadan deri altı doza geçiş sırasında yeterli antikor (anti-HBs) seviyeniz sağlanmış olacaktır. Dokto runuz düzenli olarak durumunuzu kontrol edecek , ameliyattan sonraki orta ve uzun dönem tedavinizde ZUTECTRA’yı ne kadar ve ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
ZUTECTRA, deri a ltına uygulama (subk u tan uygulama) içindir. Kullanıma hazır enjektörün içeriği sadece bir kullanım içindir. Bu ilaç kan damarı içine enjekte edilmemelidir . Pek çok vakada, enjeksiyonunuzu doktorunuz veya hemşire yapacaktır. Ancak eğer antikor seviyeleriniz yeterli miktardaysa ve sabit dozaj rejimi alıyorsanız, siz veya bakıcınız evde enjeksiyonu yapabilmek için eğitilebilirsiniz (aşağıya bakınız). ZUTECTRA enjeksiyonlarınızın belgelenmesi için, bir tedavi günlüğü tutmanız şiddetle önerilmektedir. Doktorunuz bu günlüğü nasıl kullanacağınızı size anlatacaktır. Kendi kendinize veya bakıcıyla uygulamak: Eğitimini aldığınız takdirde, ZUTECTRA’yı doktor yardımı olmadan kendi kendinize de uygulayabilirsiniz. Kendi başınıza uygulayacaksanız, lütfen “ZUTECTRA siz veya bakıcınız tarafından nasıl enjekte edilmelidir?” bölümünü dikkatli bir biçimde okuyunuz. Kullanılmadan önce oda ısısına getirilmelidir (23 - 27°C).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ZUTECTRA yetişkinlerde kullanılır. Çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım
ZUTECTRA'nın yaşlılarda kullanımı diğer yetişkinlerdeki ile benzerdir. Böbrek/Karaciğer yetmezliği Mevcut veri bulunmamaktadır. Eğer ZUTECTRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanm anız gerekenden daha fazla ZUTECTRA kullandıysanız : Doz aşımının bilinen herhangi bir sonucu yoktur. ZUTECTRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ZUTECTRA kullanmayı unutursanız : Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız . Sayfa 5 / 9 Dozun idaresi için doktorunuzla konuşunuz. Ne miktarda ve ne sıklıkta ZUTECTRA uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Hepatit B re- enfeksiyonu riskinin önlenmesi için ilacınızı doktorunuzun reçete ettiği ve belir ttiği şekilde aldığınızdan emin olunuz. ZUTECTRA i le tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir istenmeyen etki görülmez.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZUTECTRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZUTECTRA'YI kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- D öküntü - K aşıntı - H ırıltılı solunum - S olunum güçlüğü - G öz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi - K an basıncında düşme, nabzın hızlanması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZUTECTRA'ya karşı alrjik reaksiyonunuz veya ciddi alerjik reaksiyonunuz (anafilaktik şok) var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın - Enjeksiyon yeri reaksiyonları: ağrı, enjeksiyon yerinde kurdeşen, hematom (deri altındaki dokuda kan birikimi), ciltte kızarıklık (eritem). Yaygın olmayan - Baş ağrısı - Karnın üst kısmında ağrı (göğüs ile göbek arası) Ayrıca aşağıdaki tek vaka raporları bildirilmiştir: Seyrek - Yorgunluk - Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) - Burun ve boğazda iltihaplanma (nazofarenjit) Sayfa 6 / 9 - Kas spazmı - Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite) - Anormal kalp atışı (palpitasyonlar), kalp rahatsızlığı - Ağız ve boğaz ağrısı - Kaşıntı - Döküntü Diğer immünoglobulin preparatlarında ayrıca aşağıdaki belirtiler bildirilmiştir: - Üşüme - B aş ağrısı - Baş dönmesi - A teş - Kusma - H afif aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) - B ulantı (kusma isteği) - E klem ağrısı - K an basıncında azalma - B elde orta dereceli ağrı Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlar ı: şişme, ağrı, kızarıklık, deride sertleşme, lokal ateşlenme, kaşınma, morarma ve döküntü. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR etken maddesi nedir?
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR ürününün kayıtlı etken maddesi hepatit b immünglobülin şeklindedir.
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 84.338,56 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Mor Reçete ile satılır.
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri