İlaç Bilgi Sayfası
INSOVEF 2 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
INSOVEF 2 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680131757015
- ATC kodu
- N05CH01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEFA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
INSOVEF 2 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 ADET) Kullanım Bilgileri
INSOVEF 2 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
INSOVEF ; aktif madde olarak melatonin içerir. Melatonin vücut tarafından üretilen doğal bir
hormon grubuna aittir. Modifiye salımlı dozaj formunda, beyaz renkli, yuvarlak tablettir.
INSOVEF , 30 uzatılmış salımlı tablet, opak P VC /Pv DC ve aluminyum folyo blister ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
INSOVEF , 55 yaş ve üzeri hastalarda b irincil uykusuzlu ğun (uykuya dalmakta veya uykuyu
sürdürmekte kalıcı zorluk veya uyku kalitesinin düşük olması) kısa süreli tedavisinde tek başına
kullanılır.
“ Birincil ” uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere
tanımlanmış herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilerde
INSOVEF kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, kullanımı tavsiye
edilmediğinden INSOVEF ’ i almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. - Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse.
- Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından 'saldırıya
uğradığı' durumda). Otoimmün hastalıkları olan kişilerde INSOVEF kullanımı ile ilgili
hiçbir çalışma yapılmamıştır; b u nedenle, kullanımı tavsiye edilmediğinden INSOVEF ’ i
almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. - INSOVEF sizi uykulu hissettirebilir, uyku hali sizi etkiliyorsa dikkatli olmalısınız çünkü
araba kullanmak gibi görevlerde yeteneğinizi bozabilir. - Sigara içiyorsanız. Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından
parçalanmasını artırabileceğinden, sigara içmek INSOVEF ’in etkisini azaltabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
INSOVEF ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
INSOVEF yemek ten sonra alınmalıdır.
Etkinliğini azalttığı için INSOVEF ’i almadan önce , ilacı kullanı m sırasında veya sonrasında
alkol almayın.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
INSOVEF ’ i hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalma yı
planlıyorsanız kullan mayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ö nerilen doz, yemeklerden sonra, yatmadan 1 - 2 saat önce ağızdan günlük olarak alınan bir
INSOVEF tablettir (2 mg). Bu doza on üç haftaya kadar devam edilebilir.
Tablet bütün olarak yut ulmalıdır . INSOVEF tabletler ezilmemeli veya bölünmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
INSOVEF ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği ve etki li liği bilinmediğinden, bu ila ç 0 - 18 yaş arasındaki çocuklara ve ergenlere
ver ilmemelidir. D oktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği nde kullanım :
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Böbrek yetmezliği nde kullanım :
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer INSOVEF ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INSOVEF kullandıysanız
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen günlük dozdan
fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir.
INSOVEF ’ t e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
INSOVEF kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletinizi almayı unutursanız, hatırladığınız anda, uyumadan önce bir tablet daha alınız veya
bir sonraki dozunuzu alma zamanının gelmesini bekleyiniz, ardından eskisi gibi devam ediniz.
INSOVEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında h erhangi bir etki oluşması beklenmez. INSOVEF kullanımının,
tedavi tamamlandıktan sonra herhangi bir geri çekilme etkisine neden olduğu bilinmemektedir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ile konuşunuz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi INSOVEF ’i n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INSOVEF ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyo r : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
- Göğüs ağrısı
Seyrek - Bilinç kaybı veya bayılma
- Anjinaya bağlı şiddetli göğüs ağrısı
- Kalp atışınızı ('göğüs çarparak') hissetmek
- Depresyon
- Görme bozukluğu
- Bulanık görme
- Oryantasyon bozukluğu
- Vertigo (baş dönmesi veya "dönme" hissi)
- İdrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
- Sedef hastalığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INSOVEF ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki lerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
Yaygın olmayan
Sinirlilik, asabilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete, migren, baş
ağrısı, uyuşukluk (yorgunluk, enerji eksikliği), artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, baş
dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, üst karın ağrısı, hazımsızlı k, ağız ülseri, ağız kuruluğu,
mide bulantısı, ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek kan bileşimindeki değişiklikler,
cilt iltihabı, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde ağrı, menopoz
semptomları, güçsüzlük hissi, id rarda glikoz atılımı , idrarda aşırı protein, anormal karaciğer
fonksiyonu ve kilo artışı.
Seyrek
Zona, kanda yüksek seviyede yağ molekülleri, kanda düşük serum kalsiyum seviyeleri, kanda
düşük sodyum seviyeleri, ruh hali değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres
semptomları, sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, hafıza bozukluğu,
dikkat bozukluğu, hülyalı hal (rüya görme hali) , huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'iğne
batması' hissi, sulu gözler, ayakta veya otururken baş dönmesi, sıcak basması, asit reflüsü, mide
rahatsızlığı, ağızda su toplaması, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak
sesleri, rüzg ar, aşırı tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, mide zarı
iltihabı, egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu, artrit, kas
spazmları, boyun ağrısı, gece krampları, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi
iltihabı, yorgunluk, ağrı, susuzluk, çok miktarda idrar yapma, gec e idrara çıkma, karaciğer
enzimlerinde yükselme, anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri.
Bilinmiyor
Aşırı duyarlılık reaksiyonu, ağız veya dilin şişmesi, cildin şişmesi ve anormal süt salgılanması.
Bunlar INSOVEF ’in hafif yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güven liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme