TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 TABLET)

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Her bir tablet 5 mg melatonin içerir. Ağızdan alınır. Tabletler bol miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Zaman dilimi değişiklikleri ile ilişkili uyku bozukluklarında:

Tedaviyi düzenleyen hekim 5 mg/gün dozuna karar verdiğinde bu ürün kullanılmalıdır. Bu ürün varış yerinin yerel saatine göre yatma zamanında, en fazla 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır.

İlk doz varış yerine vardığınızda her zamanki yatma saatinizde alınmalıdır. Sonraki günlerdeki alımlar da her zamanki yatma saatinizde olmalıdır. Tabletler saat 20:00'den önce veya saat 04:00'ten sonra alınmamalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler bol miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır. Melatonin tabletlerinin alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.

Tablet üzerindeki çentikli çizgi tableti eşit dozlara bölmek için değildir. Çentik çizgisi, yalnızca tableti bütünüyle yutmakta zorluk çekiyorsanız kırmanıza yardımcı olmak için vardır.

İlacın etkisi, genellikle ilacı aldıktan 2 hafta sonra kademeli olarak gözlenir.

Bir tablet unutulursa o gece yatmadan önce alınabilir, ancak bu süreden sonra bir sonraki dozdan önce başka bir tablet verilmemelidir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bilinmediğinden, 0 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

TAB MELATONİN ’in salımı genel olarak genç erişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan, yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Uyuşukluk TAB MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir. Uyuşukluk etkilerinin hasta güvenliği riski ile ilişkili olması muhtemel ise melatonin tabletleri dikkatli kullanılmalıdır.

Geriyatrik popülasyon TAB MELATONİN ’in salımı genel olarak genç erişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan, yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir.

Pediyatrik popülasyon TAB MELATONİN tablet’in 0-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. TAB MELATONİN tablet, güvenlilik ve etkililik endişeleri nedeniyle çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Kardiyovasküler hastalıklar TAB MELATONİN ’in, kardiyovasküler rahatsızlıkları ve eş zamanlı antihipertansif ilaçları olan popülasyonlarda kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olumsuz etkilere neden olabileceğine dair sınırlı veri bulunmaktadır. Bu yan etkilerin melatoninin kendisinden mi yoksa melatonin- ilaç etkileşimlerinden mi kaynaklandığı belirsizdir. TAB MELATONİN ’in kardiyovasküler rahatsızlıkları olan ve eş zamanlı antihipertansif ilaç kullanan hastalarda kullanılması önerilmez.

Antikoagülanların (Kanın pıhtılaşma özelliğini azaltan madde) birlikte kullanımı TAB MELATONİN, varfarin ve yeni doğrudan etkili antikoagülanlar dahil olmak üzere antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, TAB MELATONİN bu ilaçların etkisini artırarak kanama riskini artırabileceğinden dikkatli olunması önerilir.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı güvenlilik ve etkililik deneyimi vardır. TAB MELATONİN ’in, karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir.

Otoimmün (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından "saldırıya uğradığı" durum) hastalıklar Nadiren vaka raporları, TAB MELATONİN alan hastalarda bir otoimmün hastalığın alevlenmesini tanımlamıştır. Otoimmün hastalığı olan hastalarda TAB MELATONİN tablet kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Otoimmun hastalıkları olan hastalarda melatonin tabletleri önerilmemektedir.

Epilepsi (kasılma, istemsiz hareketler ve bilinç kaybı gibi nöbetlerle meydana gelen beyin hastalığı) TAB MELATONİN ’in nöbet sıklığını arttırdığı, azalttığı ve herhangi bir etkisinin olmadığı bildirilmiştir.

Melatoninin epileptik nöbetler üzerindeki etkisinin belirsizliği nedeniyle, epilepsili kişilerde kullanım için dikkatli olunmalıdır.

Diyabet (kandaki yüksek glikoz (şeker) hastalığı) Sınırlı veriler, karbonhidrat açısından zengin öğünlere yakın zamanda alınan melatoninin kan şekeri kontrolünü birkaç saat bozabileceğini düşündürmektedir. TAB MELATONİN tabletleri yemeklerden en az 2 saat önce ve en az 2 saat sonra alınmalıdır; önemli ölçüde bozulmuş glikoz, toleransı veya diyabeti olan kişiler tarafından ideal olarak yemekten en az 3 saat sonra alınması uygundur. Glikoz metabolizması üzerindeki etkileri ve tip 2 diyabet riskini artırması nedeniyle gereksiz uzun süreli TAB MELATONİN kullanımından kaçınılmalıdır.

Eğer TAB MELATONİN ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAB MELATONİN kullandıysanız:

Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. TAB MELATONİN ʼden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TAB MELATONİN ʼi kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Dozunuzu yatmadan önce almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04:00ʼe kadar alabilirsiniz.

TAB MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinin kesilmesi veya sonlandırılması halinde bilinen hiçbir zararlı etkisi yoktur.